利非司特/立他司特原料藥相關(guān)藥品信息

產(chǎn)品名稱：利非司特/立他司特

英文名：Lifitegrast

劑型規(guī)格：滴眼液：5%(美國)

科室：眼科

家數(shù)：0家

原料來源：印度

桐暉藥業(yè)備案狀態(tài)：準(zhǔn)備備案

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活

注冊分類：5+3

醫(yī)保情況：無

可申報劑型：滴眼液

適應(yīng)癥：Xiidra (lifitegrast眼溶液) 5%是一種淋巴細(xì)胞功能關(guān)聯(lián)抗原-1(LFA-1)拮抗劑，用于干眼病(DED)的體征和癥狀的治療。

國內(nèi)市場：情況國內(nèi)尚未上市，無進(jìn)口及國產(chǎn)原料批文，

桐暉情況：供應(yīng)進(jìn)口原料

專利化合物：專利2024年到期

利非司特/立他司特發(fā)展前景

利菲司特為新型的小分子整合素抑制藥,能拮抗淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原-1(LFA-1),阻斷與其同源配體細(xì)胞間黏附分子-1(ICAM-1)的相互作用，干擾引起干眼病的角膜與結(jié)膜組織的ICAM-1過度表達(dá)。本品是全球首個也是唯一一個可以用于治療干眼癥針狀和體征的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原- 1(LFA-1) 拮抗劑類藥物。2015年被FDA批準(zhǔn)獲得優(yōu)先審查資格，市場獨占5年(NCE)，預(yù)測銷售峰值可超過10億美元。目前利非司特/立他司特專利即將到期，在中國擁有一個不錯的發(fā)展市場。