全國(guó)一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)藥品監(jiān)管電子證照工程標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布

目前，全國(guó)一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)藥品監(jiān)管電子證照工程標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)布35項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管證照發(fā)證清單標(biāo)準(zhǔn)“全覆蓋”。電子證照是“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”的重要基礎(chǔ)設(shè)施，電子證照標(biāo)準(zhǔn)是深化政務(wù)服務(wù)應(yīng)用的基礎(chǔ)性工作。作為全國(guó)一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)的組成部分，藥品監(jiān)管電子證照工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了全國(guó)藥品監(jiān)管電子證照版式樣式，推進(jìn)了證照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，同時(shí)為地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)實(shí)施證照電子化提供了技術(shù)指導(dǎo)，為全國(guó)藥品監(jiān)管電子證照的跨部門(mén)、跨地區(qū)、跨平臺(tái)互通互認(rèn)及應(yīng)用提供了便利。（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）

三部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《居家和社區(qū)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)指南（試行）》

11月8日，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局研究制定了《居家和社區(qū)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)指南（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》）?！吨改稀穮⒖枷嚓P(guān)部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，遵循全面性、準(zhǔn)確性、時(shí)效性和實(shí)用性的原則，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在居家和社區(qū)環(huán)境下所提供的醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)要求作出了規(guī)范。（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)）

廣東省藥品監(jiān)管局組團(tuán)赴上海進(jìn)博會(huì)推介粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管創(chuàng)新“政策包”

近日，廣東省藥品監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)江效東率隊(duì)赴上海參加第六屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)。借助進(jìn)博會(huì)世界級(jí)創(chuàng)新開(kāi)放平臺(tái)，開(kāi)展專(zhuān)題政策宣講，廣泛推介粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策高地優(yōu)勢(shì)，展示“港澳藥械通”等藥品監(jiān)管綜合改革最新成果，以高水平對(duì)外開(kāi)放助推粵港澳大灣區(qū)成為全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)。（廣東省藥品監(jiān)督管理局）

廣西召開(kāi)“兩品一械”審評(píng)審批制度改革工作示范建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)

日前，廣西“兩品一械”審評(píng)審批制度改革工作示范建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)在桂林召開(kāi)，總結(jié)交流全區(qū)“兩品一械”審評(píng)審批制度改革工作示范建設(shè)經(jīng)驗(yàn)和成效，推動(dòng)全區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新工作。會(huì)議要求，要行穩(wěn)致遠(yuǎn)，提高技術(shù)支撐能力，不斷推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)能力增容擴(kuò)項(xiàng)、提檔升級(jí)，持續(xù)強(qiáng)化檢查和審評(píng)能力建設(shè)，大力加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化檢查員、執(zhí)業(yè)藥師等隊(duì)伍建設(shè)。要強(qiáng)化協(xié)作，狠抓示范，進(jìn)一步形成促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的合力。（廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局）

《2023中國(guó)生命科學(xué)與生物技術(shù)發(fā)展報(bào)告》《2023中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究發(fā)展報(bào)告》等五本新書(shū)正式發(fā)布

近日，在2023中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)上，正式發(fā)布了由中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心組織編著的5本生物中心智庫(kù)建設(shè)成果新書(shū)，分別是：《2023中國(guó)生命科學(xué)與生物技術(shù)發(fā)展報(bào)告》、《2023中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究發(fā)展報(bào)告》、《2023中國(guó)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新發(fā)展報(bào)告——生物醫(yī)用材料》、《2022中醫(yī)藥發(fā)展報(bào)告》及第6套生物技術(shù)科普繪本《奇妙的生物制造世界-新葉的神奇之旅》。（中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中）

重慶藥監(jiān)督局印發(fā)《重慶市藥品上市許可持有人藥品安全信用管理辦法（試行）》

11月8日，重慶藥監(jiān)督局印發(fā)《重慶市藥品上市許可持有人藥品安全信用管理辦法（試行）》，辦法稱(chēng)，在藥品安全信用信息采集的基礎(chǔ)上開(kāi)展藥品安全信用評(píng)價(jià)。設(shè)置藥品安全信用評(píng)價(jià)基準(zhǔn)總分1000分，其中藥品生產(chǎn)許可、藥品監(jiān)督檢查、藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)、主體責(zé)任履行、違法行為查處5個(gè)方面指標(biāo)，對(duì)應(yīng)的基準(zhǔn)分值分別為100、300、100、200、300分。另設(shè)正向激勵(lì)加分指標(biāo)，加分具體賦分權(quán)重見(jiàn)附件，正向激勵(lì)分值獲取上限為200分。（重慶市藥品監(jiān)督管理局）

跟蹤出院患者兩年，國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)23種長(zhǎng)新冠標(biāo)志物

中日友好醫(yī)院等團(tuán)隊(duì)最新發(fā)現(xiàn)23個(gè)長(zhǎng)新冠蛋白標(biāo)志物，將有助于長(zhǎng)新冠高危人群早期識(shí)別，為研究長(zhǎng)新冠的機(jī)制提供分子層面的線索。近日，該研究在國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》子刊上發(fā)表。研究團(tuán)隊(duì)介紹，全球既往感染新冠病毒的人群中有10%存在長(zhǎng)新冠，影響涉及多器官系統(tǒng)。長(zhǎng)新冠的機(jī)制假說(shuō)包括感染后組織中殘留的病毒、新冠病毒特異性抗體與宿主蛋白交叉反應(yīng)引起的自身免疫等，但這些假說(shuō)仍需要進(jìn)一步驗(yàn)證。（北京晚報(bào)）

上期醫(yī)訊內(nèi)容：每日醫(yī)訊 | 浙江醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟年會(huì)暨前沿論壇順利召開(kāi)