博濟醫(yī)藥:凈利潤坐“過山車”ROE走低 尚無國外臨床研究能力

近日,廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“博濟醫(yī)藥”)共接待39家機構(gòu)的調(diào)研。其中南方基金、大成基金、德邦基金等6家基金管理公司,中信證券、太平洋證券、廣發(fā)證券3家證券公司,華泰資產(chǎn)1家保險資產(chǎn)管理公司陸續(xù)“進場”。近六個月以來,博濟醫(yī)藥的最高點出現(xiàn)在8月13日,股價為20.2元/股,截至12月30日,博濟醫(yī)藥的收盤價為10.96元/股。
2020年三季度,博濟醫(yī)藥的營業(yè)收入為1.77億元,同比增長24.55%;凈利潤為1,946.73萬元,同比增長247.43%。而近年來,博濟醫(yī)藥的凈利潤增速坐“過山車”,且凈資產(chǎn)收益率走低。此外,由于國內(nèi)一些CDMO公司在中間體、原料藥方面已經(jīng)做得非常好,博濟醫(yī)藥介入的機會較少。且博濟醫(yī)藥主要的臨床試驗服務(wù)在國內(nèi),并無在國外開展臨床研究的能力。
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一、39家機構(gòu)調(diào)研股價走低,凈利潤坐“過山車”ROE下滑
近日,博濟醫(yī)藥的董事長、總經(jīng)理王廷春,副總經(jīng)理、董事會秘書韋芳群以投資者電話交流會的方式共接待39家機構(gòu)的調(diào)研。其中,南方基金、大成基金、德邦基金等6家基金管理公司對其進行調(diào)研,中信證券、太平洋證券、廣發(fā)證券3家證券公司對其進行調(diào)研,華泰資產(chǎn)1家保險資產(chǎn)管理公司對其進行調(diào)研。
機構(gòu)調(diào)研當日,即12月17日,博濟醫(yī)藥的收盤價為12.13元/股。而近7個交易日,博濟醫(yī)藥12月22日收盤價為11.78元/股,12月23日收盤價為11.48元/股,12月24日收盤價為11.14元/股,12月25日收盤價為11.15元/股,12月28日收盤價為11.04元/股,12月29日收盤價為11.20元/股,截至12月30日其收盤價為10.96元/股。
而近六個月以來,博濟醫(yī)藥的最高點出現(xiàn)在8月13日,股價為20.2元/股,隨后便呈震蕩走低的趨勢。
回顧其歷史,博濟醫(yī)藥成立于2002年9月29日,后于2015年4月24日登陸深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板板塊,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。
觀其營業(yè)收入構(gòu)成情況,博濟醫(yī)藥超七成收入來自于臨床研究服務(wù)。
2017-2019年,博濟醫(yī)藥來自臨床研究服務(wù)的銷售收入分別為0.94億元、1.06億元、1.57億元,占當期營業(yè)收入的比重分別為71.77%、61.4%、70.19%。
而業(yè)績方面,近年來,博濟醫(yī)藥凈利潤增速上演“過山車”,2019年再度陷入負增長。
據(jù)同花順iFinD數(shù)據(jù),2015-2019年,博濟醫(yī)藥實現(xiàn)的營業(yè)收入分別為1.27億元、0.72億元、1.31億元、1.72億元、2.24億元,2016-2019年分別同比增長-43.02%、81.22%、31.58%、30.24%。
2015-2019年,博濟醫(yī)藥實現(xiàn)的凈利潤分別為2,566.38萬元、208.71萬元、-2,448.86萬元、739.99萬元、659.26萬元,2016-2019年分別同比增長-91.87%、-1,273.34%、130.22%、-10.91%。
到了2020年三季度,博濟醫(yī)藥的營業(yè)收入為1.77億元,同比增長24.55%;凈利潤為1,946.73萬元,同比增長247.43%。
2015-2019年,博濟醫(yī)藥經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為192.6萬元、-3,423.73萬元、2,621.96萬元、2,705.99萬元、8.59萬元。
同期,博濟醫(yī)藥的毛利率分別為49.59%、48.66%、27.39%、45.6%、42.53%。
2015-2019年,博濟醫(yī)藥的扣非后加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率分別為6.66%、-1.13%、-6.32%、0.95%、0.44%。
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二、在審項目多達70個,尚無國外臨床研究能力
此次機構(gòu)調(diào)研,博濟醫(yī)藥共回答了13個問題,其中內(nèi)容涉及競爭策略、具體業(yè)務(wù)開展、創(chuàng)新藥團隊建設(shè)及客戶類型等。值得注意的是,近年來,博濟醫(yī)藥營收增長緩慢,主要原因是:其一,博濟醫(yī)藥在審項目多達70個,影響面大;其二,臨床試驗服務(wù)占其業(yè)務(wù)收入比重為70%;其三,主要的臨床試驗服務(wù)在國內(nèi)。
不僅如此,目前,博濟醫(yī)藥還沒有在國外開展臨床研究的能力,因此,博濟醫(yī)藥正在積極尋找進行臨床研究服務(wù)的標的,通過并購的方式,進入國外的市場。此外,由于國內(nèi)一些CDMO公司在中間體、原料藥方面已經(jīng)做得非常好,博濟醫(yī)藥并沒有什么機會介入。
1、相比競爭對手,公司的競爭優(yōu)勢在哪里?
除了一站式服務(wù)的優(yōu)勢之外,相對競爭對手來說,公司有差異化的競爭策略:首先,博濟是本土化的CRO公司,服務(wù)的主要客戶是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu),隨著國內(nèi)相關(guān)支持創(chuàng)新藥研發(fā)政策的出臺,國內(nèi)新藥研發(fā)的熱情提高,研發(fā)投入也增加,因此國內(nèi)的市場有很大的空間;第二,公司在臨床研究服務(wù)上有比較明顯的優(yōu)勢,肝病、腫瘤、消化等藥物是我們的優(yōu)勢領(lǐng)域;此外,中藥是公司的特色領(lǐng)域。公司承接的項目很多,因此與跟國內(nèi)藥物臨床試驗機構(gòu)、審評機構(gòu)的溝通更為順暢,能夠提供更好的服務(wù);第三,當前大灣區(qū)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度很大,吸引了一大批生物醫(yī)藥公司以及科學(xué)家落戶大灣區(qū),并帶來很多項目,公司作為華南地區(qū)最大的CRO公司,會擁有更多的機會。
2、對明年的業(yè)績預(yù)測是怎樣的?
今年業(yè)務(wù)雖然受到疫情的影響,但是我們今年的業(yè)績相對去年還是有明顯的增長,也說明了公司的業(yè)績已經(jīng)處在觸底反彈的時機,預(yù)計明年業(yè)績會有較大增長。收入增長主要來源于:其一,臨床研究業(yè)務(wù)方面,今年簽署的合同,明年會得到釋放;其二,GLP的安評中心,18年拿到GLP認證,前期承接一些較小的項目,相關(guān)能力已經(jīng)獲得客戶認可,今年下半年開始接了部分一體化開發(fā)的項目,相信明年會得到釋放。
3、公司在布局一體化服務(wù)的同時,各類業(yè)務(wù)與競爭對手的差異化具體在哪里?國際化布局是怎樣的?
差異化方面:其一,臨床研究方面是公司最具特色和競爭力的業(yè)務(wù),公司將加大高端人才的引進力度,加強優(yōu)勢領(lǐng)域的能力建設(shè),更好的推進現(xiàn)有創(chuàng)新藥項目。其二,CDMO業(yè)務(wù)方面,目前國內(nèi)大部分這類公司是從原料藥入手,而我們的CDMO是臨床前研發(fā)的延伸,我們主要承接的是中試工藝的放大、臨床藥品的生產(chǎn)、申報文號,幫助客戶取得生產(chǎn)批件,雖然我們也有原料藥,但是我們發(fā)展的重點是制劑。國際化布局:公司2018年收購了香港永禾51%的股權(quán),旗下在美國華盛頓有美國漢佛萊公司,主要做中美雙報業(yè)務(wù)的,目前公司已籌劃再收購香港永禾44%的股權(quán),該事項已經(jīng)披露,收購?fù)瓿珊?,將持有?5%股權(quán)。另外,公司有國際業(yè)務(wù)部,公司有承接部分如法國施維雅等境外客戶的國際多中心臨床試驗以及注冊申報等業(yè)務(wù)。但公司目前還沒有在國外開展臨床研究的能力,因此,公司正在積極尋找進行臨床研究服務(wù)的標的,通過并購的方式,進入國外的市場,同時,美國漢佛萊公司承接的項目在獲得IND之后,后續(xù)的臨床研究可以由我們承接,形成業(yè)務(wù)的聯(lián)動。
4、公司創(chuàng)新藥團隊多大?有哪些平臺在做這塊業(yè)務(wù)?
公司創(chuàng)新藥研發(fā)中心團隊有二十幾人,人員主要集中在廣州,主要分為藥物化學(xué)部、藥物代謝研究部、生物技術(shù)部、動物藥理藥效部,團隊人員雖然不多,但功能比較齊全。近期公司又聘請了大分子分析領(lǐng)域很有經(jīng)驗的袁智博士加入創(chuàng)新藥團隊,公司創(chuàng)新藥團隊的能力正在不斷加強。公司在深圳福田有8000㎡的實驗中心,作為公司創(chuàng)新藥研發(fā)的主要平臺,目前正在裝修建設(shè)中,人員招聘也在進行中,預(yù)計明年年初可以開業(yè),未來創(chuàng)新藥研發(fā)團隊的規(guī)模也會逐步擴大。
5、定增的進度安排是如何?
本月已獲得證監(jiān)會注冊批文,目前正在與投資者溝通階段,在股價穩(wěn)定的情況下,預(yù)計在明年1月發(fā)出認購邀請書。
6、公司服務(wù)的臨床前業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)化到臨床研究服務(wù)的情況如何?
創(chuàng)新藥從臨床前研發(fā)轉(zhuǎn)化到臨床研究的歷時比較久,相對來說仿制藥項目轉(zhuǎn)化的速度比較快。創(chuàng)新藥的臨床前研究,在確定候選化合物到拿到IND,通常需要18-24個月,歷時比較久,所以目前公司承接的創(chuàng)新藥臨床前研究項目暫時還沒有進入臨床研究的階段,目前公司承接的創(chuàng)新藥臨床研究項目主要有兩類:一類是客戶已經(jīng)獲得自行申請獲得IND的項目,另一類是客戶完成臨床前研究之后,委托我們申報IND,在拿到IND后繼續(xù)委托我們進行臨床研究。
7、公司的創(chuàng)新藥、仿制藥的項目數(shù)量是怎樣的?
臨床前研究項目,有一部分是仿制藥,也有一部分是創(chuàng)新藥;臨床研究項目,大部分為創(chuàng)新藥。公司承接的創(chuàng)新藥項目有六十幾個,在臨床研究階段的有十幾個,申報IND的有四十多個。
8、公司的客戶類型主要為哪些?
過去幾年,公司合作的大部分客戶都是大型醫(yī)藥企業(yè),但目前公司創(chuàng)新藥項目的訂單主要來源于初創(chuàng)型的創(chuàng)新藥研發(fā)公司,如:西安新通、維楚醫(yī)療等,雖然不是特別有名氣的大型醫(yī)藥企業(yè)的,但是可以給公司帶來比較持續(xù)性的訂單和收入。公司科技園孵化器目前已經(jīng)引入二十多家初創(chuàng)型研發(fā)公司,未來這類型公司將是公司重點開拓的客戶領(lǐng)域。
9、公司進行自主研發(fā)是基于什么角度考慮?
博濟是CRO公司,公司的一切業(yè)務(wù)和布局都是為了更好地服務(wù)客戶,讓客戶滿意是我們的宗旨。公司目前有一些自主立項品種的研發(fā),主要是為了將某種新藥研發(fā)到一定的階段,讓客戶對該品種有更加清楚的了解,如果客戶有意向,我們將項目轉(zhuǎn)讓的同時,承接該項目后續(xù)的開發(fā)。因此,該項業(yè)務(wù)除了能夠服務(wù)客戶,也可以給公司帶來一定的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化收入以及后續(xù)的研發(fā)服務(wù)收入。
10、公司近年來的收入增長不大的原因是什么?
公司15年4月上市后,遇到“7.22”事件,公司受影響相對較大,主要原因是:其一,公司在審項目多(70個在審項目),影響面大;其二,臨床試驗服務(wù)占公司業(yè)務(wù)收入比重大(約70%);其三,主要的臨床試驗服務(wù)在國內(nèi)。因此,前幾年公司主要的精力在項目梳理,故沒能夠通過投資并購迅速地發(fā)展壯大。但近幾年,公司在產(chǎn)業(yè)布局方面做了很多工作,比如GLP實驗室建設(shè)、科技園孵化器和CDMO的建設(shè)、創(chuàng)新藥研發(fā)中心建設(shè)、高端人才引進等等,目前,不利因素已經(jīng)消除,新建設(shè)的項目已經(jīng)可以承接項目,我們相信后續(xù)會迎來較好的發(fā)展。
11、臨床研究是輕資產(chǎn),CDMO是重資產(chǎn),公司布局CDMO業(yè)務(wù),是否會面臨較大的風(fēng)險?
公司的CDMO是小型的,是以制劑工藝放大為主的平臺,是公司臨床前藥學(xué)研究的延伸。隨著上市許可人制度的推行,很多創(chuàng)新藥科學(xué)家團隊、新藥研發(fā)公司,比較看重一體化服務(wù)的能力,因此,公司根據(jù)客戶需要布局了CDMO。但公司不會做大規(guī)模的生產(chǎn),該平臺的主要功能是生產(chǎn)臨床試驗用藥、中試放大生產(chǎn)以及幫助客戶申請生產(chǎn)批文。
12、公司CDMO為何選擇以制劑為主?公司一體化布局主要是基于何種考慮?
其一、由于國內(nèi)一些CDMO公司在中間體、原料藥方面已經(jīng)做得較大、較好,我們介入的機會較少,因此,所以公司選擇以制劑為主,但也有原料藥合成車間,規(guī)模較小。其二,一體化布局方面,國外CRO企業(yè)會更偏向?qū)W⒂谀硞€方面的研究,并且做到細分市場領(lǐng)先,而國內(nèi)客戶則更傾向于一體化服務(wù)的需求,目前很多CRO公司也都在做一體化布局,一體化服務(wù)是一種趨勢,而博濟醫(yī)藥一體化布局相對較早,在某些方面占領(lǐng)了先機。
13、目前公司創(chuàng)新藥臨床服務(wù)訂單在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的比重如何?
目前公司服務(wù)創(chuàng)新藥有幾個階段:IND申報、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期。IND階段的訂單一般在100萬以下;獲得IND之后進入Ⅰ期臨床,一期臨床訂單金額約為一千萬左右;二期臨床四千萬到五千萬;三期臨床八千萬到一個億。創(chuàng)新藥臨床試驗越往后,病例數(shù)越多,訂單金額越大。