實(shí)錘!干細(xì)胞治療腦卒中有了最高等級(jí)臨床研究證據(jù)
2019年發(fā)布的《中國(guó)卒中防治報(bào)告2018》指出,腦中風(fēng)是國(guó)民的第1位死亡因素?!耙蝗税c瘓,全家癱瘓;一人中風(fēng),全家中風(fēng)”。大家不要覺(jué)得這只是一句順口溜,其實(shí)這就是一個(gè)中風(fēng)患者家庭的真實(shí)寫照:生活中我們經(jīng)常會(huì)看到,每一個(gè)中風(fēng)患者身后都有一個(gè)極其疲憊的家庭。下面來(lái)講講中風(fēng)的故事,看看中風(fēng)患者和他們的家庭,希望在何方。
1可怕的腦中風(fēng)
人們口頭所說(shuō)的中風(fēng)其實(shí)就是醫(yī)學(xué)上的腦卒中(Cerebral Stroke),是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一系列疾病,包括缺血性腦卒中和出血性腦卒中。
那為什么腦卒中這么可怕呢?大家也知道大腦就像是人體的指揮中心,它分管人體各大系統(tǒng)功能,如果指揮中心出了問(wèn)題,其麾下的各部位不就分寸大亂了嗎?所以腦卒中患者最常見(jiàn)的癥狀就有:偏癱、失語(yǔ)、偏盲、構(gòu)音障礙、四肢不協(xié)調(diào)、偏身感覺(jué)障礙、平衡障礙、半側(cè)空間忽視等等。
流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示我國(guó)是全球腦卒中患病率、發(fā)病率和死亡率最高的國(guó)家之一[1]。而我國(guó)腦卒中又具有“5高”特點(diǎn):高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率和高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[2]。
世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè),若我國(guó)腦卒中死亡率保持不變,預(yù)計(jì)到2030年,我國(guó)每年將有400萬(wàn)人因腦卒中而死亡[3]。

研究發(fā)現(xiàn),除了要遭受原本疾病的迫害之外,腦卒中患者還很容易發(fā)生負(fù)性情緒,其焦慮和抑郁的發(fā)生率高達(dá)79%和20%。而這些負(fù)性情緒又會(huì)影響患者語(yǔ)言、神經(jīng)功能以及肢體功能的恢復(fù),延長(zhǎng)康復(fù)期。
此外,研究發(fā)現(xiàn)2000年我國(guó)腦卒中患者的疾病直接醫(yī)療費(fèi)用為130-200億元,2003年其直接醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)到314億元,2014年則為470.35億元[4]。
2國(guó)家已將干細(xì)胞治療腦中風(fēng)納入重點(diǎn)專項(xiàng)
其實(shí),國(guó)家已經(jīng)在為腦卒中患者開辟一條全新的治療道路。2018年,由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭承擔(dān)的《神經(jīng)干細(xì)胞腦內(nèi)精準(zhǔn)移植治療腦卒中的臨床研究》被納入了“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)2018年擬立項(xiàng)項(xiàng)目,并獲得了由中央財(cái)政撥款的1983萬(wàn)元的資助。

另一項(xiàng)由上海交通大學(xué)承擔(dān)的《負(fù)載多種干細(xì)胞和外泌體的可注射多功能微支架構(gòu)建及其對(duì)缺血性卒中的修復(fù)研究》獲得了中藥財(cái)政撥款的413萬(wàn)元的支持。
此外,一種用于治療缺血性腦卒中的新藥“缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞”也在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心上線了,且獲得了臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,并在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

可見(jiàn),干細(xì)胞將成為國(guó)家和臨床治療腦卒中的又一大突破,也將為腦卒中患者帶來(lái)一道新的曙光!
3最高臨床佐證:干細(xì)胞治療腦卒中是有效的
近年來(lái),關(guān)于干細(xì)胞治療腦中風(fēng)的臨床研究數(shù)據(jù)不斷發(fā)表,其中不乏系統(tǒng)評(píng)價(jià)和meta分析的結(jié)論,而這些又是最高的證據(jù)分級(jí)。
2019年發(fā)表在北大核心期刊上的一篇研究[5]證明干細(xì)胞移植治療腦卒中能有效改善患者的神經(jīng)功能缺損,提高患者自主行為能力和肢體運(yùn)動(dòng)功能!
該研究屬于臨床證據(jù)最高等級(jí)的Meta分析,通過(guò)對(duì)29項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(臨床試驗(yàn))結(jié)果進(jìn)行合并分析后得出以下結(jié)論:
(1)干細(xì)胞治療組神經(jīng)功能缺損情況改善優(yōu)于對(duì)照組,見(jiàn)圖1。

圖1(圖片源于參考文獻(xiàn)[5])
(2)干細(xì)胞治療組日常生活能力恢復(fù)優(yōu)于對(duì)照組,見(jiàn)圖2。

圖2(圖片源于參考文獻(xiàn)[5])
(3)干細(xì)胞治療組肢體運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)優(yōu)于對(duì)照組,見(jiàn)圖3。

圖3(圖片源于參考文獻(xiàn)[5])
(4)干細(xì)胞治療組獨(dú)立功能(自理能力)優(yōu)于對(duì)照組,見(jiàn)圖4。

圖2(圖片源于參考文獻(xiàn)[5])
在該研究中,除了第1個(gè)指標(biāo)(神經(jīng)功能缺損)得分是越低越好之外,其余3個(gè)指標(biāo)得分都是越高越好,從上面4張Meta分析森林圖也可以看出,干細(xì)胞治療組的評(píng)分結(jié)果意義均是優(yōu)于對(duì)照組。
以上研究結(jié)果都是將9項(xiàng)及以上真實(shí)臨床試驗(yàn)結(jié)果通過(guò)循證的方法整合后得到的最終結(jié)果,這給大家吃了一顆定心丸。因此,我們有理由相信干細(xì)胞移植治療腦卒中是能夠有效改善其神經(jīng)功能缺損、日常生活能力、功能獨(dú)立性以及肢體運(yùn)動(dòng)功能的。
更深一步的研究[6]探討了干細(xì)胞不同移植途徑治療缺血性腦卒中的療效差異,結(jié)果發(fā)現(xiàn)對(duì)于改善患者神經(jīng)功能缺損而言,干細(xì)胞經(jīng)蛛網(wǎng)膜下腔注射結(jié)合靜脈注射>立體定向植入>經(jīng)蛛網(wǎng)膜下腔注射>靜脈注射>頸動(dòng)脈注射>常規(guī)治療,見(jiàn)圖5,圖6。

圖片
圖5 神經(jīng)功能缺損網(wǎng)狀Meta分析圖(圖片源于參考文獻(xiàn)[6])

圖6 神經(jīng)功能缺損SUCRA累積概率圖(圖片源于參考文獻(xiàn)[6])
圖5,圖6中的A為立體定向植入;B為常規(guī)治療;C為靜脈注射;D為經(jīng)蛛網(wǎng)膜下腔注射;E為經(jīng)蛛網(wǎng)膜下腔注射結(jié)合靜脈注射;F為頸動(dòng)脈注射;SUCRA為曲線下面積,面積越大,療效越好。
4小結(jié)
由此可見(jiàn),干細(xì)胞治療腦卒中已經(jīng)有了一定的臨床試驗(yàn)基礎(chǔ),并取得了較好的結(jié)果。目前,國(guó)家也正在大力支持干細(xì)胞的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,希望能夠在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開辟出一條全新的道路,解決人類面臨的疑難雜癥,為患者減少疾病帶來(lái)的痛苦。也希望干細(xì)胞能不負(fù)國(guó)家重托,在更多的領(lǐng)域綻放出光彩,取得更好的成績(jī)!讓我們一起拭目以待吧!
參考文獻(xiàn)
[1]Feigin VL,Krishnamurthi RV,Parmar P,et al.Update on the global burden of ischemic and hemorrhagic stroke in 1990-2013:The GBD 2013 Study[J].Neuroepidemiology,2015,45(3):161-176.https://kns.cnki.net/KXReader/Detail?
[2] 王隴德,劉建民,楊弋,等.我國(guó)腦卒中防治仍面臨巨大挑戰(zhàn)——《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告2018》概要[J].中國(guó)循環(huán)雜志,2019,34:105-119..https://kns.cnki.net/KXReader/Detail?
[3]王隴德.腦卒中篩查與防治工程:關(guān)注動(dòng)脈硬化的高危因素探求盡快降低我國(guó)腦卒中發(fā)病、死亡和傷殘之策[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志,2011,3(3):1-3.
[4]王隴德,王金環(huán),彭斌,等.中國(guó)腦卒中防治報(bào)告2016概要[J].中國(guó)腦血管病雜志,2017,14(4):217-224.
[5]褚玉茹,于乃浩,闞建英.干細(xì)胞移植治療缺血性腦卒中患者臨床療效的Meta分析[J].天津醫(yī)藥,2019,47(03):309-316.https://kns.cnki.net/KNS8/manage/export.html?displaymode=GBTREFE
[6][1]房曉磊,冷軍,張晨,劉會(huì)敏,郭文.間充質(zhì)干細(xì)胞不同移植途徑治療缺血性腦卒中療效差異的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)組織工程研究,2022,26(07):1133-1140.https://kns.cnki.net/KNS8/manage/export.html?displaymode=GBTREFER