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制藥純化水循環(huán)管路如何避免微生物超標(biāo)?

2023-10-19 17:44 作者:bili_402679761  | 我要投稿


消毒廣記WCM5小時(shí)前

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純化水是制藥工業(yè)生產(chǎn)中極其重要的一種原料,它必須符合藥典標(biāo)準(zhǔn), 根據(jù)中國(guó)藥典、歐盟藥典、美國(guó)藥典等 ,純化水在總有機(jī)碳、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、pH、電導(dǎo)、易氧化物、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨等指標(biāo)上有控制,這些指標(biāo)中除了微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素二個(gè)指標(biāo)以外,可以通過(guò)制水工藝來(lái)得到控制,當(dāng)純化水在輸送的期間,微生物在適宜的環(huán)境中就會(huì)生長(zhǎng),從而細(xì)菌內(nèi)毒素增加。

純化水通常是連續(xù)生產(chǎn)的原料,難以在使用前安批次發(fā)放;微生物檢查結(jié)果滯后于水的使用。為了確保純化水的質(zhì)量,設(shè)計(jì)一個(gè)能保質(zhì)保量純化水輸送的管道系統(tǒng)是極其重要的。

純化水循環(huán)管路系統(tǒng)包括:衛(wèi)生級(jí)供水泵、在線消毒系統(tǒng)、定期消毒系統(tǒng)、管路、閥門(mén)、多種傳感器和用水點(diǎn)等組成。

細(xì)菌存在于純化水輸送的循環(huán)管道系統(tǒng)中,為了控制微生物的生長(zhǎng),我們?cè)谠O(shè)計(jì)和施工中采取了5個(gè)方面的措施:

① 盡量維持高的管道流速;

② 使用光滑表面的管道;

③ 選用在線紫外線消毒和周期消毒裝置;

④ 使用衛(wèi)生級(jí)的閥門(mén);

⑤ 將死角和隱蔽處減到最少,例如:使用T 型隔膜閥,幾乎沒(méi)有死角;

純化水系統(tǒng)清洗消毒過(guò)程中,不可自排盡、有死角等原因,讓系統(tǒng)管道滋生生物膜。過(guò)堿洗、雙氧水、臭氧等處理,效果都不理想。這樣一來(lái),要想滿足純化水系統(tǒng)消毒殺菌就需要一款可以殺滅生物膜的殺菌劑,潤(rùn)聯(lián)旗下的諾福殺菌劑,作為純生態(tài)廣譜高效殺菌劑,完全滿足了GMP純水系統(tǒng)的殺菌要求,在水體管道消毒方面有著其他產(chǎn)品不具備的優(yōu)勢(shì):


1、 廣譜殺菌效果。諾福在殺滅病原體細(xì)菌,生物膜,藻類(lèi),酵母,真菌和病毒等物質(zhì)時(shí)效果顯著,諾福的功效是經(jīng)過(guò)近200種細(xì)菌學(xué),生物學(xué),病毒學(xué)和毒物學(xué)的測(cè)試和驗(yàn)證過(guò)的,可提供這些測(cè)試報(bào)告副本。

2、 不易產(chǎn)生耐藥性。諾福殺菌劑的消毒是持續(xù)性的消殺,對(duì)比臭氧和紫外線的點(diǎn)消毒,更適應(yīng)于管線較長(zhǎng)的水循環(huán)系統(tǒng)。諾福在保持了普通過(guò)氧化氫無(wú)殘留特點(diǎn)的同時(shí),克服了其穩(wěn)定性不好的缺點(diǎn),能夠長(zhǎng)效存在,保持殺菌,抑菌的同時(shí),不易產(chǎn)生耐藥性。

3、 不會(huì)產(chǎn)生二次污染。諾福的純生態(tài)性保證了它不會(huì)產(chǎn)生任何有害殘留,不存在二次污染的可能,對(duì)水體管道消毒后不需要進(jìn)行沖洗。

4、 循環(huán)水管道消毒,有效殺滅生物膜。作為循環(huán)水系統(tǒng)的承載體,管道內(nèi)壁的消毒對(duì)整個(gè)水循環(huán)系統(tǒng)有著重要的影響,同時(shí)也是比較容易被忽略的一個(gè)環(huán)節(jié)。對(duì)比傳統(tǒng)的管道消毒方法,諾福能夠高效去除生物膜,對(duì)管道沒(méi)有腐蝕性。

從以上幾點(diǎn)看出,諾福殺菌劑是一款純生態(tài)廣譜高效殺菌劑,完全可用于管道的生物膜的清除,適合GMP純水系統(tǒng)長(zhǎng)期使用!

潤(rùn)聯(lián),專(zhuān)注于制藥企業(yè)消毒十余年,從生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,更精準(zhǔn)的為制藥企業(yè)高效、安全的解決純化水管道生物膜細(xì)菌滋生、難以去除等問(wèn)題。


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