全球新冠疫苗競(jìng)速下,中國(guó)拿什么做到“彎道超車”?

“我認(rèn)為,讓新冠疫情危機(jī)退出的唯一策略是,在全球范圍內(nèi)推出安全的疫苗。”?
比利時(shí)著名病毒學(xué)家彼得·皮奧特在親身經(jīng)歷新冠病毒感染后,在著名期刊《Science》發(fā)表的一篇研究報(bào)告中這樣寫道。自新冠疫情于去年爆發(fā)以來,疫苗就被視為是攻克這場(chǎng)疫情的最佳武器。?
正因這樣,在疫情爆發(fā)后,一場(chǎng)關(guān)于新冠疫苗研發(fā)的全球競(jìng)速也就此展開。?
去年1月初新冠病毒的基因序列被公布后,全球各國(guó)科研團(tuán)隊(duì)就在此基礎(chǔ)上開始了新冠疫苗的研發(fā)工作。?
據(jù)世衛(wèi)組織(WHO)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截至2021年1月9日,52種新冠疫苗正處于臨床評(píng)估階段,162種疫苗處于臨床前評(píng)估階段,包括中國(guó)、美國(guó)、加拿大、英國(guó)、德國(guó)、新加坡等國(guó)家的科研團(tuán)隊(duì)參與其中。?
這其中,我國(guó)在新冠疫苗方面在近日又有了新的進(jìn)展。?
據(jù)新浪財(cái)經(jīng)報(bào)道,截至昨日北京市已累計(jì)接種新冠疫苗1000萬劑,累計(jì)接種666萬人,其中334萬人完成兩劑接種。
此外,據(jù)巴基斯坦新聞網(wǎng)近日?qǐng)?bào)道,巴基斯坦決定為國(guó)內(nèi)老年人群接種中國(guó)國(guó)藥新冠疫苗。
能完成這樣有效的疫苗接種,得益于國(guó)內(nèi)疫苗的研發(fā)進(jìn)展。
上月25日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告表示,附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司、國(guó)藥中生武漢公司的新冠疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)。而這已是國(guó)內(nèi)獲批上市的第三、四款新冠疫苗。?
早在去年底,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的新冠病毒滅活疫苗的上市注冊(cè)申請(qǐng)。而到了上月初,國(guó)內(nèi)第二款新冠疫苗附條件獲批上市,是由北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新冠疫苗。?
這也意味著,截至目前,國(guó)內(nèi)已有4款獲批上市的新冠疫苗。?
除了中國(guó),美國(guó)、英國(guó)等國(guó)家雖然也在去年底相繼上市或緊急使用授權(quán)了新冠疫苗產(chǎn)品,比如美國(guó)輝瑞-BioNTech、莫得納和英國(guó)的阿斯利康等疫苗研發(fā)企業(yè)的新冠疫苗產(chǎn)品都已獲批上市或獲得緊急使用授權(quán)。?
但相較之下,在新冠疫苗研發(fā)方面中國(guó)已占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)地位。?
據(jù)經(jīng)緯創(chuàng)投統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2021年1月8日,全球進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗總數(shù)約為30款左右,其中中國(guó)以6款疫苗占據(jù)第一,美國(guó)、加拿大、英國(guó)分居其后。?

正因如此,在外界看來,中國(guó)疫苗行業(yè)在疫苗研發(fā)領(lǐng)域已完成“彎道超車”。?
那么,中國(guó)是如何在新冠疫苗研發(fā)上做到這點(diǎn)的?中國(guó)疫苗行業(yè)在疫苗研發(fā)方面真的做到了領(lǐng)先地位嗎?在新冠疫苗研發(fā)方面的優(yōu)勢(shì)是否能在后疫情時(shí)代下保持下去??
本文將試圖解答以上這些問題。?
1、全球競(jìng)速下,中國(guó)如何取得優(yōu)勢(shì)??
去年元旦假期剛結(jié)束,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心傳染病所研究員張永振就收到了一個(gè)特殊的“禮物”。?
據(jù)英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》報(bào)道,當(dāng)時(shí)一盒裝有病患拭子的盒子被送到了張永振及其團(tuán)隊(duì)的實(shí)驗(yàn)室中,盒子上同時(shí)標(biāo)注著“該病患患有一種罕見的、有時(shí)會(huì)致命的呼吸系統(tǒng)疾病”。?
而張永振及其團(tuán)隊(duì)的工作就是破解導(dǎo)致該疾病并發(fā)的病毒基因片段。在收到樣品后的48小時(shí)里,團(tuán)隊(duì)成員通過基因擴(kuò)增和使用先進(jìn)的測(cè)序儀,最終得到了病毒的RNA序列。?
隨后,張永振及其團(tuán)隊(duì)將其病毒定義為一種新型冠狀病毒,還通過高通量測(cè)序獲得了該病毒的全基因組序列,并將其研究結(jié)果公布在《病毒學(xué)組織》網(wǎng)站。幾天后,世衛(wèi)組織就新型冠狀病毒疫情向全球做了通報(bào)。?
由此,張永振和他的團(tuán)隊(duì)成為了全球最早發(fā)現(xiàn)、并公布新冠病毒全序列的團(tuán)隊(duì)。?
《衛(wèi)報(bào)》對(duì)此評(píng)論道,張永振團(tuán)隊(duì)的發(fā)現(xiàn)不僅指出了病毒會(huì)引發(fā)混亂和死亡,其對(duì)病毒結(jié)構(gòu)的早期破解更是為科學(xué)界提供了一個(gè)反擊病毒的機(jī)會(huì),而這個(gè)機(jī)會(huì)為研發(fā)疫苗提供了可能。?
通過查閱一些有關(guān)新冠病毒的研究報(bào)告可以發(fā)現(xiàn),冠狀病毒在傳播過程中,會(huì)通過鼻腔等器官粘膜細(xì)胞進(jìn)入人體,通過其最外層的刺突糖蛋白與人體內(nèi)的細(xì)胞融合,并進(jìn)行病毒遺傳序列的復(fù)制,以達(dá)到侵害人體免疫系統(tǒng)并引發(fā)病癥的目的。?

而疫苗,簡(jiǎn)言之就是通過病毒基因序列制備的失去感染力的病毒、或是能夠讓免疫系統(tǒng)識(shí)別的抗原蛋白基因,在被注射進(jìn)人體后,讓人體免疫系統(tǒng)識(shí)別并產(chǎn)生抗體,從而引發(fā)免疫反應(yīng)來抵御和消滅進(jìn)入人體的病毒。?
這就意味著,越早得到新冠病毒的基因序列,就可以越早開始新冠疫苗的研發(fā)。?
一般而言,一款疫苗的研發(fā)包括臨床前研究、申報(bào)臨床、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)、注冊(cè)臨床試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)I-Ⅲ期、疫苗上市等六個(gè)階段,而要走完這一系列流程通常需要5-8年,甚至更長(zhǎng)的時(shí)間。?
而對(duì)于新冠疫苗的研發(fā),中國(guó)率先在疫苗研發(fā)上取得了進(jìn)展。?
去年7月,據(jù)疫情正式爆發(fā)僅過去半年,醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》向全球媒體發(fā)布聲明,已有兩款新冠候選疫苗率先進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。這其中,一款疫苗產(chǎn)品正是來自中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
中國(guó)之所以能做到在疫苗研發(fā)上取得領(lǐng)先,不僅源于最早獲得了病毒的全基因序列,更是因?yàn)樵谘邪l(fā)一開始選擇了正確的路線。?
據(jù)世衛(wèi)組織和國(guó)家衛(wèi)健委公布的資料顯示,疫苗研發(fā)路線基本分為以下五種設(shè)計(jì)路線:?
核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗),該疫苗屬于新型疫苗技術(shù),將編碼抗原蛋白的RNA或DNA片段直接導(dǎo)入人體細(xì)胞內(nèi),注射后能使細(xì)胞產(chǎn)生病毒的其中一種主要抗原蛋白,從而激發(fā)免疫反應(yīng);?
重組基因工程(蛋白重組)疫苗,該疫苗是通過細(xì)菌或酵母表達(dá)病毒外殼中免疫原性較強(qiáng)的蛋白,經(jīng)過純化后注射進(jìn)人體來誘導(dǎo)機(jī)體的免疫反應(yīng);?
滅活疫苗,該疫苗用于弱化或滅活的病毒,通過注射來激發(fā)機(jī)體免疫反應(yīng);?
減毒活疫苗,該疫苗通過傳代培養(yǎng)使病毒毒性減弱或無毒,通過注射誘導(dǎo)機(jī)體發(fā)生免疫反應(yīng);?
病毒載體疫苗,該疫苗通過活病毒(比如腺病毒)為載體,將病毒的保護(hù)性抗原基因插入載體病毒的基因組中,并使之高效表達(dá)抗原蛋白,將其蛋白注射到機(jī)體內(nèi)誘導(dǎo)抗原生成。?

對(duì)于以上5條研發(fā)路線,各國(guó)做出了不同的選擇。?
這其中,美國(guó)輝瑞與BioNTech、美國(guó)莫得納和英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院選擇了mRNA疫苗路線;日本大阪大學(xué)選擇了DNA疫苗路線;澳大利亞昆士蘭大學(xué)選擇了蛋白重組疫苗路線。?
與這些國(guó)家不同的是,中國(guó)在研發(fā)一開始就選擇了全部5條路線?!度战?jīng)新聞》去年8月對(duì)此評(píng)論,雖然不清楚最終哪種疫苗可以投入實(shí)際使用,但中國(guó)選擇嘗試不同技術(shù)路線來研發(fā)疫苗,不失為明智之舉。?
“這是因?yàn)楹怂嵋呙纾╩RNA疫苗、DNA疫苗)研發(fā)路線相較于滅活病毒疫苗路線,技術(shù)成熟度并不高,但核酸疫苗的優(yōu)點(diǎn)是能夠快速響應(yīng),早期研發(fā)速度較快?!卑S欣戰(zhàn)略總監(jiān)劉曉雁這樣對(duì)媒體解釋道。?
正是這樣,選擇全部路線的中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)可以比只選擇幾條路線的其他國(guó)家團(tuán)隊(duì)更早推出疫苗產(chǎn)品。據(jù)連線Insight統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)已上市的4款新冠疫苗中有三款是滅活疫苗,剩下一款也是技術(shù)成熟的腺病毒載體疫苗。?

從最早獲得新冠病毒序列,到選擇全部疫苗路線,在這一切的共同作用下,中國(guó)在全球新冠疫苗研發(fā)的“競(jìng)速賽”中一舉取得優(yōu)勢(shì)。?
或許,正因這樣,讓公眾開始焦急地求證一個(gè)問題的答案——中國(guó)疫苗行業(yè)在全球疫苗研發(fā)領(lǐng)域真的已實(shí)現(xiàn)“彎道超車”了嗎??
而這問題的背后,匯聚的正是公眾對(duì)于國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)“起了大早、趕了晚集”的焦慮。?
2、中國(guó)疫苗發(fā)展與歐美差距有多大?
人類漫漫發(fā)展史,一直在與病菌做對(duì)抗。?
就拿天花病毒為例,在加州大學(xué)教授賈雷德·戴蒙德所寫的《槍炮、病菌與鋼鐵》有這樣的描述——在過去的3500年里,天花這一種疾病所殺死的人數(shù)就超過一二兩次世界大戰(zhàn)里喪生人數(shù)的總和,僅1400年-1800年這400年時(shí)間里,天花就從歐洲掠奪了近2億人的生命。?
這一烈性病毒自出現(xiàn)后一直伴隨人類文明發(fā)展,直到疫苗接種這一醫(yī)學(xué)手段出現(xiàn)后才就此被根治,而開創(chuàng)這一手段的正是中國(guó)。?
據(jù)《牛痘新書》記載顯示,早在我國(guó)唐代就已有“江南趙氏始傳鼻苗種痘之法”,并且該方法頗有成效,這也是人類史上有記載的通過疫苗手段預(yù)防天花疫病的開端。隨后該方法沿“絲綢之路”傳播開來,在18世紀(jì)初傳到西方國(guó)家。?
18世紀(jì)末,英國(guó)醫(yī)生愛德華·詹納在工作之余聽說農(nóng)場(chǎng)的擠牛奶女工從來不會(huì)得天花。對(duì)此,他從一個(gè)擠牛奶女工手上取出膿液,接種到一個(gè)男孩的胳膊里,接種后男孩胳膊上除了長(zhǎng)出了幾個(gè)小膿皰,并無其他癥狀。?

三個(gè)月后,詹納做了另一個(gè)大膽的實(shí)驗(yàn)——故意讓接種膿液的男孩染上天花,結(jié)果證明這個(gè)男孩和其他擠奶女工一樣,并沒有天花的任何癥狀。就此,詹納將其方法稱為“種痘”。?
隨后,法國(guó)微生物學(xué)家、化學(xué)家路易·巴斯德順著羅伯·柯霍提出的假說,將微生物和該疾病的關(guān)系確立,并于1885年6月6日讓一位兒童接受狂犬病的疫苗注射。?
來到20世紀(jì),在一場(chǎng)鼠疫的肆虐下,中國(guó)第一家疫苗企業(yè)就此誕生。?
1910年,東北爆發(fā)鼠疫,僅僅幾個(gè)月,這場(chǎng)瘟疫就卷走了6萬人性命。9年后,中央防疫處(北京生物制品研究所前身)正式成立,在一系列的防控措施下,這場(chǎng)鼠疫也最終得到了控制。?
這之后,西北防疫處(蘭州生物制品研究所)、華東人民上海生物制藥廠(上海生物制品研究所)和中南生物學(xué)制品廠(武漢生物制品研究所前身)等國(guó)內(nèi)生物研發(fā)所相繼成立,國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)行業(yè)也就此發(fā)展起來。?
進(jìn)入2000年,在《擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》政策的紅利下,國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)進(jìn)入高度發(fā)展階段,多種疫苗產(chǎn)品快速放量。2008年,衛(wèi)生部開始陸續(xù)在全國(guó)各地市大力擴(kuò)張國(guó)家免疫規(guī)劃范圍,將國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗擴(kuò)增至14種疫苗,加速了行業(yè)的發(fā)展。?
與國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)快速發(fā)展相同步的是,歐美疫苗行業(yè)的發(fā)展。先有2006年末美國(guó)輝瑞公司收購英國(guó)疫苗技術(shù)開發(fā)商PowderMed,后有2007年英國(guó)阿斯利康以156億美元兼并流感疫苗生產(chǎn)商MedImmune。?
如果說在2011年之前,中國(guó)和歐美等國(guó)家在疫苗行業(yè)的發(fā)展上是同步的,那么在這一年后,兩者在發(fā)展上開始拉開差距。?
引起這一變化的“導(dǎo)火索”或許就是2013年發(fā)生在湖南常德市的“乙肝疫苗死亡事件”,此事件發(fā)生后公眾對(duì)疫苗質(zhì)量的信任下降、接種意愿也隨之降低。?
屋漏偏風(fēng)連陰雨,此事件發(fā)生的三年后,疫苗安全事件再次在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中出現(xiàn)。隨著2016年山東的疫苗安全事件和2018年長(zhǎng)生生物疫苗事件的發(fā)生,再次將疫苗安全問題置于風(fēng)口浪尖,國(guó)內(nèi)疫苗的批簽發(fā)量增速連續(xù)下滑。?
據(jù)智研咨詢發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,自2011年開始國(guó)內(nèi)疫苗簽發(fā)數(shù)總體呈下降趨勢(shì),雖然在2017年有所回升,但漲幅甚微。

與此同時(shí),反觀歐美疫苗行業(yè)卻繼續(xù)向前發(fā)展。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì),2017年全球四大疫苗生產(chǎn)巨頭葛蘭素史克(GSK)、默沙東、賽諾菲和輝瑞合計(jì)占全球疫苗市場(chǎng)比重超過90%。?
正因這樣,據(jù)36氪報(bào)道,2019年我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)低于歐美市場(chǎng),以流感疫苗行業(yè)為例,我國(guó)流感疫苗滲透率僅不到2%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家50%以上的滲透率。?
“由于2011-2018年,中國(guó)與歐美國(guó)家在疫苗行業(yè)發(fā)展的差距,導(dǎo)致從整體疫苗研發(fā)賽道上來看,國(guó)內(nèi)外依然還有一些差距,尤其在核酸疫苗等新型疫苗技術(shù)研發(fā)方面表現(xiàn)明顯?!?/strong>劉曉雁這樣表示。?
然而,自新冠疫情的爆發(fā),國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)在新冠疫苗方面形成的優(yōu)勢(shì),讓中國(guó)獲得了在疫苗研發(fā)領(lǐng)域追趕歐美國(guó)家的機(jī)會(huì)。?
“目前我國(guó)從新冠疫苗臨床前研究、開展臨床試驗(yàn)、到產(chǎn)業(yè)化建設(shè)、大規(guī)模接種等方面,都已處于世界領(lǐng)先水平,體現(xiàn)出我國(guó)與國(guó)外疫苗行業(yè)差距逐步縮小的趨勢(shì),新冠疫情讓國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)擁有了彎道超車的機(jī)會(huì)。”劉曉雁說到。?
確定這一點(diǎn)后,需要考慮的就是這樣的優(yōu)勢(shì),能否在“后疫情時(shí)代”中保持下去??
3、后疫情時(shí)代,中國(guó)的優(yōu)勢(shì)能保持下去嗎??
自國(guó)內(nèi)開始研發(fā)新冠疫苗后,可以看到的是,除了國(guó)藥中生武漢公司、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所和北京科興中維生物技術(shù)有限公司等大型疫苗企業(yè)走在最前面之外,也有眾多的新興疫苗研發(fā)企業(yè)緊隨其后。?
據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)顯示,截止2020年6月,我國(guó)已有疫苗批號(hào)企業(yè)主體(不考慮母子公司、關(guān)聯(lián)企業(yè)的情況)超過40家,這其中康希諾研發(fā)的腺病毒載體疫苗也已成功上市,與康希諾選擇同一研發(fā)路徑的長(zhǎng)春高新也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。?
除此之外,選擇mRNA疫苗研發(fā)路線的艾博生物和沃森生物、選擇DNA疫苗路線的艾棣維欣也均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,其產(chǎn)品將在未來不久投入市場(chǎng)。?
正是由于在疫苗研發(fā)方面的領(lǐng)先,我國(guó)在去年加入到新冠肺炎疫苗的實(shí)施計(jì)劃(COVAX)中。?
隨著疫苗研發(fā)進(jìn)展順利,中國(guó)、美國(guó)和英國(guó)等國(guó)家也都在各自國(guó)內(nèi)開始了為國(guó)民注射疫苗,全球也已進(jìn)入后疫情時(shí)代。但這并不等于說全球所有國(guó)家都有能力做到這一點(diǎn),這其中就包括肯尼亞、盧旺達(dá)等國(guó)力并不足以支撐研發(fā)和購買新冠疫苗的國(guó)家。?
為此,世衛(wèi)組織在去年4月啟動(dòng)了全球新冠疫苗共享計(jì)劃(COVAX),并計(jì)劃在2021年底前向全球提供20億劑新冠肺炎疫苗,供應(yīng)給“自費(fèi)經(jīng)濟(jì)體”和“受資助經(jīng)濟(jì)體”。?

“中國(guó)新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產(chǎn)品通過COVAX計(jì)劃提供給在疫苗方面有需求的發(fā)展中國(guó)家。為此,我國(guó)有18家企業(yè)已經(jīng)建設(shè)了新冠疫苗生產(chǎn)線,其產(chǎn)能是可以滿足國(guó)內(nèi)外需求的?!?/strong>中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳這樣對(duì)澎湃新聞表示。?
據(jù)中國(guó)外交部今年2月3日發(fā)表聲明稱,中國(guó)決定向COVAX提供1000萬劑新冠疫苗。另據(jù)杜克大學(xué)全球健康創(chuàng)新中心的數(shù)據(jù),截至2021年2月15日,巴西、印度尼西亞、墨西哥、菲律賓、智利、秘魯?shù)?0個(gè)國(guó)家與中國(guó)達(dá)成疫苗訂購或援助協(xié)議,總量超過5億劑。?
這也意味著,中國(guó)在疫苗研發(fā)方面的優(yōu)勢(shì),正在通過向全球發(fā)展中國(guó)家分享疫苗產(chǎn)品被繼續(xù)延續(xù)。?
此外,我國(guó)疫苗行業(yè)此前的發(fā)展頹勢(shì)也正在被公眾對(duì)于疫苗的強(qiáng)大需求來改寫。?
根據(jù)《2018-2022年中國(guó)人用疫苗行業(yè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)已成為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó),全國(guó)40多家疫苗制造商每年向市場(chǎng)共提供超過10億劑疫苗。?
市場(chǎng)需求升高,發(fā)展增速隨之增長(zhǎng)。?
智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)全面調(diào)研及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示,我國(guó)疫苗市場(chǎng)總規(guī)模已由2014年的233億元增長(zhǎng)至2019年的373億元,預(yù)計(jì)到2030年達(dá)到1161億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10.9%。未來5-10年,疫苗滲透率將有8-10倍增長(zhǎng)空間。?
正因?yàn)樾鹿谝呙绲男枨笸苿?dòng)和可觀的市場(chǎng)發(fā)展前景,康希諾、康華生物和沃森生物等新興疫苗研發(fā)公司紛紛受到了資本的青睞。?
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),康希諾和康華生物已在去年完成了上市,智飛生物、沃森生物和天壇生物等12家已上市公司市值超300億元。非上市公司中,艾博生物、斯微生物、艾棣維欣均在去年獲得了超過1億人民幣的融資額。?
正如劉曉雁這樣認(rèn)為,“此次新冠疫情無疑是大力推動(dòng)了這些研發(fā)型企業(yè)的快速成長(zhǎng)以及產(chǎn)能建設(shè),讓創(chuàng)新疫苗企業(yè)從生物技術(shù)公司迅速轉(zhuǎn)型為集研發(fā)、生產(chǎn)為一體的生物制藥企業(yè)?!?

但需要承認(rèn)的是,無論對(duì)于一家疫苗研發(fā)企業(yè)還是整個(gè)疫苗行業(yè)來說,疫苗的安全性和合規(guī)性依然是懸在頭頂?shù)摹斑_(dá)摩克利斯之劍”。?
對(duì)此,在2019年12月1日,《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》(下稱“《疫苗法》”)正式開始實(shí)施。《疫苗法》從立法的高度,從疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用全鏈條、全周期實(shí)施強(qiáng)監(jiān)管,堵塞監(jiān)管漏洞,打擊違法違規(guī),以確保疫苗生產(chǎn)和供應(yīng)的安全。?
在此之后,國(guó)家又在去年相繼推出了《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定(征求意見稿)》、《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》和《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)政策法規(guī),為國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的安全、合規(guī)發(fā)展做出了規(guī)范。?
綜上來看,國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)不僅可以延續(xù)優(yōu)勢(shì),同時(shí)也有望趕超海外疫苗行業(yè)。“就目前國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展來看,在未來是有可能實(shí)現(xiàn)‘彎道超車’、并趕超國(guó)外的疫苗行業(yè)?!?/strong>劉曉雁這樣對(duì)媒體說道。?
不過,相比于競(jìng)爭(zhēng),疫苗行業(yè)更加注重合作和共享。正如世衛(wèi)組織發(fā)言人瑪格麗特·哈里斯曾對(duì)媒體所說的那樣:“目前我們(的疫苗研發(fā))并不存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系,而是彼此相互合作,也只有這樣才能集全人類的智慧戰(zhàn)勝對(duì)人類健康危害巨大的病毒?!??