創(chuàng)新制劑先驅(qū)者力品藥業(yè):超聲造影技術(shù)成核心優(yōu)勢
隨著新藥行業(yè)的發(fā)展,特別是藥物遞送理論和制劑技術(shù)的突破創(chuàng)新,改良型新藥日益成為新藥研發(fā)的重要分支,在全球范圍內(nèi)得到廣泛重視。改良型新藥發(fā)展時間不長,在全球范圍內(nèi)均屬于新興制藥領(lǐng)域,目前處于快速成長階段。
隨著超聲技術(shù)的進步、高分辨率超聲對各類疾病檢出率的提高,預(yù)計中國超聲造影劑市場規(guī)模將快速增長,從2016年的1.9億元增長至 2020年的3.2億元,預(yù)計到 2025 年將增長至13.2億元,到2030年增至76.3億元。2016-2020年、2020年-2025年、2025-2030年CAGR分別達到13.9%、32.5%和42.1%。

力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司(簡稱“力品藥業(yè)”)是一家是以創(chuàng)新制劑技術(shù)為核心的改良型新藥研發(fā)企業(yè)。據(jù)了解,力品藥業(yè)依托于自主研發(fā)形成的創(chuàng)新口腔黏膜給藥系統(tǒng)技術(shù)平臺、氣體微球技術(shù)平臺、緩控釋制劑技術(shù)平臺及難溶性藥物增溶技術(shù)平臺等四大核心技術(shù)平臺開展創(chuàng)新制劑藥物的研發(fā)工作,并形成主要產(chǎn)品管線。
在中國,改良型新藥自2015年醫(yī)療體制改革后正式提出概念并開始發(fā)展,方興未艾,但憑借其良好的臨床獲益預(yù)期,改良型新藥逐漸步入快速發(fā)展通道,未來有望接近和達到發(fā)達國家的水平。
目前,力品藥業(yè)注射用全氟丙烷人血白蛋白微球產(chǎn)品已在中國獲批上市心臟超聲造影適應(yīng)癥,拓展的甲狀腺超聲造影、子宮輸卵管超聲造影適應(yīng)癥正處于中國臨床試驗階段,其中子宮輸卵管超聲造影3期臨床順利完成,獲超預(yù)期的臨床有效性。
此外,力品藥業(yè)臨床前階段的產(chǎn)品——注射用全氟丙烷微泡作為一種肝臟超聲造影增強劑,是公司在造影增強劑領(lǐng)域不斷拓寬臟器適應(yīng)癥的新技術(shù)布局,擬按改良型新藥申請 IND。在中國超聲造影劑市場良好的發(fā)展態(tài)勢下,公司在超聲造影增強領(lǐng)域布局的產(chǎn)品擁有良好的市場前景。
隨著藥品審評審批速度的加快,臨床上對新型藥物的需求日益迫切,未來力品藥業(yè)將覆蓋更多重大領(lǐng)域,開發(fā)更多在不同適應(yīng)癥領(lǐng)域進行改良的創(chuàng)新制劑藥物。