FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)是一套面向團(tuán)隊的系統(tǒng)的、定性分析方法，用于：

評估產(chǎn)品／過程中失效的潛在技術(shù)風(fēng)險

分析失效的起因和影響

記錄預(yù)防和探測措施

針對降低風(fēng)險的措施提出建議

產(chǎn)品開發(fā)是指研究市場需要，形成和選擇相關(guān)概念，進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計、工藝制造設(shè)計，產(chǎn)品和工藝驗證，量產(chǎn)產(chǎn)的一系列過程。

以產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)為例：

產(chǎn)品設(shè)計活動：客戶要求-->系統(tǒng)技術(shù)說明書-->設(shè)計計算-->CAE分析-->設(shè)計評審-->設(shè)計變更-->樣機(jī)-->DV-->設(shè)計發(fā)布

FMEA活動：歷史經(jīng)驗 -->產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析/功能分析 -->失效分析-->風(fēng)險分析-->相關(guān)措施

在我們一般的產(chǎn)品開發(fā)理念中，更多的是設(shè)計和發(fā)布！

而FMEA則是一套成熟的系統(tǒng)方法，從產(chǎn)品生命周期的廣度和全面考慮風(fēng)險！

內(nèi)、外部產(chǎn)品歷史數(shù)據(jù)；

全面的客戶要求（直接客戶、間接客戶、相關(guān)方）；

產(chǎn)品設(shè)計、制造、使用、搬運過程中的要求；

系統(tǒng)之間、系統(tǒng)內(nèi)部之間的接口和交互作用；

功能失效的種種來源分析；

風(fēng)險大小分析；

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FMEA幫助檢查：

產(chǎn)品設(shè)計成功/失敗的經(jīng)驗；質(zhì)量歷史！

產(chǎn)品需求是否分析齊全？ 范圍分析！

產(chǎn)品功能是否分析到位？功能分析！

你設(shè)計的產(chǎn)品功能是否能夠?qū)崿F(xiàn)？失效分析！

你設(shè)計的依據(jù)是什么？設(shè)計正確？ 設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，CAE， 預(yù)防措施！

如何保證你的產(chǎn)品合格？DV試驗， 探測措施！

什么，保證不到位？測試有問題？優(yōu)化措施！

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由此以確保產(chǎn)品的實現(xiàn)！