近日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局3個部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范（2023年版）的通知》（以下簡稱《項目技術(shù)規(guī)范》）。該規(guī)范旨在完善現(xiàn)行相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價格項目缺失和不明確的要素內(nèi)容，標化口徑，統(tǒng)一行業(yè)標準，指導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范收費行為。其中，有32項NGS檢測項目被納入規(guī)范文件。

32項NGS項目納入，涉及腫瘤、病原體感染、基因甲基化等 此次發(fā)布的《項目技術(shù)規(guī)范》定位為技術(shù)工具，所列醫(yī)療服務(wù)項目供非營利性醫(yī)療機構(gòu)參考基本人力消耗及耗時、技術(shù)難度、風險程度、人力資源消耗相對值等要素，是為醫(yī)院的收費標準搭建了一個“有章可循”的框架，利于各類醫(yī)療服務(wù)項目切實可行，尤其對NGS檢測這類新興技術(shù)而言，納入規(guī)范文件意味著其在院內(nèi)落地、應(yīng)用普及方面邁出了一大步。 值得一提的是，入圍《項目技術(shù)規(guī)范》的腫瘤、病原體感染、基因甲基化相關(guān)的NGS測序醫(yī)療服務(wù)近10個（其中，腫瘤相關(guān)包括腫瘤突變負荷檢測、外周血游離腫瘤基因突變檢測、BRCA1/2基因突變檢測、病理標本高通量基因變異分析病理診斷等內(nèi)容；涉及病原體感染的則包括病原體核酸擴增、病原體及抗生素耐藥等項目）。 資源消耗定量化，吉因加全流程智能化NGS平臺賦能院內(nèi)落地 《項目技術(shù)規(guī)范》對每個項目內(nèi)涵和基本人力消耗及耗時都做了詳細的解釋和量化，并匹配了相應(yīng)的技術(shù)平臺。對于NGS平臺來說，對人力消耗、等待時間、設(shè)備操作時間以及軟件分析時間的分解有助于更清晰地掌控整個流程的資源分配情況，為各個環(huán)節(jié)在平臺和設(shè)備選擇上提供更具體的標準。 例如，涉及腫瘤NGS檢測的病理標本高通量基因變異分析病理診斷（項目編號BDAD0001），項目內(nèi)涵包括樣本的前處理、提取、建庫、測序、出具診斷報告及過程中產(chǎn)生廢液廢物等內(nèi)容?；救肆ο募昂臅r顯示醫(yī)師每人平均耗時8-12小時；技師2人，每人平均耗時8-12小時，等待時間36小時，測序1-10小時，分析1-24小時。外周血游離腫瘤基因突變檢測-高通量測序法（項目編號CLD27AB1），項目內(nèi)涵包括標本采集、核收登記、標本評估、樣本離心分離、提取模板DNA或RNA、進行高通量測序；判斷審核結(jié)果、發(fā)送報告；按規(guī)定處理廢棄物。基本人力消耗及耗時顯示為技師4人，其中2人上機前每人操作平均耗時6-10小時，另2人生信分析4-6小時；醫(yī)師1人，處理報告4小時；機器耗時13-16小時。 對此，吉因加率先實現(xiàn)院內(nèi)真正落地運行的1021+MRD個性化定制產(chǎn)品，完美匹配了更符合院內(nèi)需求的平臺。該產(chǎn)品搭載的實現(xiàn)快速建庫雜交的GIN16自動化工作站可以完成上機前的大量工作，濕實驗技術(shù)人員可只配置1人；Gene+Box全自動分析解讀一體機可實現(xiàn)全離線、本地化處理，大大縮短醫(yī)師處理報告時間；Gene+Seq-200/2000測序儀以多種芯片滿足靈活上機。整套智能化應(yīng)用平臺，可實現(xiàn)檢測報告的極致高效、穩(wěn)定安全交付。 此外，如涉及病原體感染的項目（項目編號CLF01AB1）：病原體及抗生素耐藥基因核酸檢測-高通量檢測法。項目內(nèi)涵包括樣本采集、核收登記、標本評估、處理和提取DNA、與陰陽性對照、同時進行高通量測序、審核結(jié)果、錄入實驗室信息系統(tǒng)或人工登記、出具分析報告并對特殊情況作出備注、提出臨床建議；按規(guī)定處理廢棄物?；救肆ο募昂臅r顯示為技師4人，其中2人上機前每人操作平均耗時6-10小時，另2人生物信息學分析4-6小時；醫(yī)師1人，處理檢驗報告2小時；機器耗時13-16小時。 針對病原NGS檢測，吉因加tNGS-Max靶向檢測也打造了全流程智能化平臺。不同于腫瘤，tNGS-Max測序階段選擇了5小時快速測序的Gene+Seq-100，讓病原檢測更加快速便捷。

吉因加腫瘤及病原NGS檢測院內(nèi)落地全流程解決方案 未來，隨著《項目技術(shù)規(guī)范》的逐漸推廣，吉因加將致力于為高質(zhì)量發(fā)展公立醫(yī)院的腫瘤、感染診斷能力升級，提供卓越的精細化檢測產(chǎn)品、全流程設(shè)備和專業(yè)的一體化服務(wù)，協(xié)助醫(yī)院打造國內(nèi)一流的NGS精準檢測實驗室，實現(xiàn)院內(nèi)運行自動化、智能化、個性化，助力醫(yī)院成本運營更加科學合理，提高醫(yī)療服務(wù)的整體水平，使臨床患者更獲益！ 關(guān)于吉因加 吉因加創(chuàng)立于2015年，是誕生于精準醫(yī)療大背景下的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。公司堅持國產(chǎn)自主戰(zhàn)略，以檢測大平臺、制造大平臺和數(shù)據(jù)大平臺為載體，提供面向醫(yī)學、科技、健康三大業(yè)務(wù)方向的基因檢測產(chǎn)品與服務(wù)，實現(xiàn)從技術(shù)突破、學術(shù)引領(lǐng)、產(chǎn)品創(chuàng)新到市場領(lǐng)先的發(fā)展之路。