醫(yī)用電氣設備安全測試報告GB9706.1檢測報告
醫(yī)用電氣設備安全測試報告GB9706.1檢測報告 北京儀綜所檢測中心,CNAS和CMA認可國家測試機構,提供GB9706.1-2020,IEC60601-1:2012標準的電氣安全測試服務 絕緣介電強度 電源部件、電力能量防護、機械危險、耐潮濕、漏電流測試、短路測試等電氣安全耐壓絕緣測試服務,出具符合國家標準要求的CNAS,CMA檢測報告。
測試執(zhí)行標準:
GB9706.1-2020,IEC60601-1:2012《醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。
GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布,自2023年5月1日起實施,其配套的并列標準已全部發(fā)布,專用標準正陸續(xù)發(fā)布。GB 9706.1-2020系列標準(以下簡稱新標準)的實施對我國有源醫(yī)療器械質量安全水平的整體提升具有重要意義。
GB9706.1-2020規(guī)定了ME設備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。
檢測項目涵蓋:
爬電距離:兩個導體部件之間沿絕緣材料表面的最短距離。
機械強度和耐熱試驗(耐潮濕、電介質強度、機械強度);
爬電距離和電氣間隙
供電過電壓
元器件和電線
單一故障
防火要求
漏電流測試
推力試驗
墜落試驗
沖擊試驗
短路試驗
過載試驗
電介質強度試驗
基本安全與裝置的運行不導致意外傷害相關,基本性能的ME設備或ME系統(tǒng)按照預期用途運行而不產(chǎn)生危險。
哪些產(chǎn)品需要進行GB9706.1標準的電氣安全安規(guī)LVD低電壓測試服務:
短波治療設備、高頻手術設備、超聲理療設備、γ射束治療設備、呼吸機、血液透析設備、內窺鏡、外科整形治療診斷設備、輸液控制器、心電圖機、腦電圖機、心電監(jiān)護設備、放射治療模擬機、體外碎石設備、超聲診斷和監(jiān)護設備、乳腺射線設備、牙科設備、聽力設備等。
北京醫(yī)療裝備醫(yī)用電氣設備GB9706.1-2020標準型式試驗機構檢測報告,YY9706.102/GBT18628.26電磁兼容EMC測試服務 GBT14710-2009環(huán)境適應性測試服務 第三方專業(yè)測試服務機構,CNAS和CMA雙重認可實驗室,出具國家承認的CNAS和CMA雙標識的檢測報告,產(chǎn)品招投標、報批國家科研項目等均可使用,檢測試驗找儀綜所實驗室彭光瓊。?