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一、題名和摘要

1、在題名和摘要中指出研究設(shè)計(jì)的常用術(shù)語(yǔ)。

2、在摘要中總結(jié)研究是如何做的以及發(fā)現(xiàn)了什么。

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二、引言

1、背景：解釋研究?jī)?nèi)容的科學(xué)背景和理論。

2、目標(biāo)：陳述具體目標(biāo)，包括一些預(yù)先擬定的假設(shè)。

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三、方法

1、研究設(shè)計(jì)

2、背景：描述背景，地點(diǎn)，日期，包括調(diào)查周期，暴露因素，隨訪和數(shù)據(jù)收集

3、參與者

1）隊(duì)列研究：入選標(biāo)準(zhǔn)，參與者的來(lái)源和選擇方法，隨訪的方法。

2）病例-對(duì)照研究：入選標(biāo)準(zhǔn)，病例和對(duì)照組的來(lái)源和方法。

3）橫斷面研究：入選標(biāo)準(zhǔn)，參與者的來(lái)源和選擇方法。

4、變量

1）明確界定結(jié)局，暴露因素，預(yù)測(cè)因子，潛在的混雜因素和效應(yīng)修飾

2）明確界定遺傳暴露因素，確定分層變量。

5、數(shù)據(jù)資源/測(cè)量

1）對(duì)每一個(gè)變量，給出資料的來(lái)源和詳細(xì)的評(píng)估方法。

2）描述實(shí)驗(yàn)室方法，包括DNA的來(lái)源和存儲(chǔ)，基因型的方法（包括等位基因的計(jì)算方法，誤差)，陳述在實(shí)驗(yàn)室已做的基因型。

6、偏倚：描述解決偏倚的潛在方法。

7、研究樣本：解釋是如何獲得研究樣本

8、連續(xù)性變量：解釋在分析中怎樣處理變量，如果對(duì)計(jì)量變量分組，須說(shuō)明是如何分組及分組的原因。

9、.統(tǒng)計(jì)方法

1）描述所有的統(tǒng)計(jì)方法，包括那些用來(lái)控制混雜因素的方法。

2）描述用來(lái)檢驗(yàn)亞組以及交互作用的方法。

3）解釋如何處理缺失值。

4）隊(duì)列研究——如何處理失訪；病例對(duì)照研究——如何匹配病例和對(duì)照組；橫斷面研究——抽樣的方法。

5）描述某些敏感性分析。

6）Hardy-Weinberg遺傳平衡檢驗(yàn)樣本在人群中的分布是否符合群體平衡規(guī)律樣本是否具有群體代表性。

7）描述推斷基因型和單體型的方法。

8）評(píng)估或處理分層的方法。

9）多重比較和假陽(yáng)性結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)性的方法。

10）解決和修正研究對(duì)象之間關(guān)聯(lián)性的方法。

四、結(jié)果

1、研究對(duì)象

1）每個(gè)研究階段研究對(duì)象的數(shù)目，例如：入選的研究對(duì)象，已檢驗(yàn)的研覺時(shí)象，最后入選的研究對(duì)象，包括納入研究，完成隨訪和分析的研究對(duì)象。

(人類疾病遺傳學(xué)研究須報(bào)道進(jìn)行基因分型的個(gè)體的數(shù)目和基因分型成功的個(gè)體的數(shù)目)。

2）給出對(duì)每個(gè)階段沒有入選的研究對(duì)象的理由。

3）考慮使用流程圖。

2、數(shù)據(jù)描述

1）研究對(duì)象的特征（如：人口學(xué)資料，臨床資料和社會(huì)資料）以及暴政和潛在混雜因素的信息。

2）指出每個(gè)變量信息缺失的研究對(duì)象的數(shù)目。

3）隊(duì)列研究——總結(jié)隨訪的時(shí)間。

3、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)

1）隊(duì)列研究——報(bào)告結(jié)局事件或總結(jié)測(cè)量方法。

2）病例-對(duì)照研究——每個(gè)暴露因素的分類或總結(jié)暴露的測(cè)量方法（人類疾病遺傳學(xué)研究須報(bào)道每個(gè)基因型分類的數(shù)目）。

3）橫斷面研究——結(jié)局事件或總結(jié)測(cè)量方法（人類疾病遺傳學(xué)研究須報(bào)道每個(gè)基因型分類的結(jié)局）。

4、主要結(jié)果

1）未經(jīng)調(diào)整的估計(jì)值，調(diào)整混雜因素后的估計(jì)值（95%的可信區(qū)間）。說(shuō)明要調(diào)整哪些混雜因素以及為什么要被列入其中。

2）有必要考慮把相對(duì)危險(xiǎn)度轉(zhuǎn)變?yōu)榻^對(duì)危險(xiǎn)度。

3）對(duì)多重比較的校正分析結(jié)果。

5、其他分析:

1）亞組分析，交互作用和敏感性分析。

2）遺傳暴露因素（遺傳變異)，如果做了很多遺傳因素，將所有分析的結(jié)果歸總。

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五、討論

1、主要結(jié)果：討論主要結(jié)果。

2、局限性：討論研究的局限性，考慮潛在偏倚的來(lái)源，討論潛在偏倚的方向和大小。

3、解釋：引用類似的研究和其他相關(guān)的證據(jù)，考慮局限性和多重分析，對(duì)結(jié)果做一個(gè)全面的因果解釋。

4、外推性：討論研究結(jié)果的外推性。

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六、基金

基金的來(lái)源和出資者對(duì)本研究所起的作用。

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