為什么近日在說恒瑞醫(yī)藥“獨領風騷”?
作為“醫(yī)藥一哥”,近日成就不斷。7月28日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于磺達肝癸鈉注射液通過仿制藥一致性評價的《藥品補充申請批準通知書》,同時,旗下自主研發(fā)的長效胰島素/GLP-1類似物固定比例復方制劑HR17031注射液在國內(nèi)開展用于治療2型糖尿病的臨床試驗也被獲批。磺達肝癸鈉注射液主要可用于以下三項適應癥:用于進行下肢重大骨科手術如髖關節(jié)骨折、重大膝關節(jié)手術或者髖關節(jié)置換術等患者;可預防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生,用于無指征進行緊急(<120分鐘)侵入性治療(PCI)的不穩(wěn)定性心絞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治療;用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治療的ST段抬高心肌梗死患者的治療。目前本品已在包括中國在內(nèi)的多個國家及地區(qū)廣泛上市銷售。與此同時,近日,作為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的基礎長效胰島素 HR17031注射液,恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準了該藥物臨床試驗的開展。而就在7月初,這款產(chǎn)品剛剛在美國獲批臨床,以評估HR17031注射液的藥代動力學、藥效動力學和安全性,可謂雙喜臨門。
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