關(guān)鍵詞: 殺孢子劑 ?殺孢子劑種類 ?殺孢子劑常見的驗證方法

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殺孢子劑，作為歐盟藥典和美國PDA針對無菌環(huán)境消毒規(guī)范的一種殺滅能力較強(qiáng)的微生物殺滅劑，隨著國內(nèi)GMP法規(guī)的日益嚴(yán)格和與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的節(jié)奏加快，為越來越多的國內(nèi)制藥企業(yè)所熟悉。然而，由于國內(nèi)缺少對應(yīng)法規(guī)和規(guī)范，導(dǎo)致眾多制藥企業(yè)和實際需求者對殺孢子劑存在著或多或少的理解誤區(qū)。

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一 ?殺孢子劑就是過氧化氫+過氧乙酸嗎？? 錯！

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殺孢子劑通常在國內(nèi)被翻譯為：Sporicide，意指：能夠殺滅芽孢的滅生物劑。因此凡是具備能夠殺滅芽孢的消毒液，在某種意義上說都可以是殺孢子劑。常見的殺孢子劑成分種類包括：

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-????? 純過氧化氫

-????? 過氧化氫+過氧乙酸+乙酸的復(fù)配化合物

-????? 單純的過氧乙酸（很少見，因為腐蝕性較大）

-????? 次氯酸

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???二 ??殺孢子劑中，有效成分含量越高越好！ 錯！

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同所有消毒產(chǎn)品一樣，過度使用殺孢子劑也是專家不推薦的方式，因此使用殺孢子劑必須符合自身企業(yè)的實際需求，而大多數(shù)殺孢子劑供應(yīng)商，并無法給出符合規(guī)范的消毒SOP，甚至很多殺孢子劑供應(yīng)商只是簡單的吹噓產(chǎn)品性能，而對法規(guī)規(guī)定的殺孢子劑驗證流程一知半解。殺孢子劑濃度的增加，意味著對環(huán)境風(fēng)險破壞的增加，因此，把握殺孢子劑使用的度，才是每個使用者應(yīng)該重點關(guān)注的。

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三 ??過氧化物類殺孢子劑可以沒有腐蝕性。 錯！

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如前文提到的，很多非專業(yè)的商家，只是一昧的宣傳產(chǎn)品，提出了“過氧化氫，過氧乙酸無腐蝕性”的觀點。 這是違背科學(xué)規(guī)律的，過氧化氫，過氧乙酸本身通過氧化作用消毒，那么怎么可能沒有腐蝕性呢？只是說，這些腐蝕性可能在短暫接觸后不會顯現(xiàn)，當(dāng)你銷售的液體都已經(jīng)能夠殺滅芽孢了，你還說他沒腐蝕性，這是一種缺乏驗證的思維，是對科學(xué)不尊重的表現(xiàn)。

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因此，在選擇殺孢子劑的時候，我們關(guān)注的絕不應(yīng)該是片面的宣傳詞，而應(yīng)該關(guān)注對方是否熟悉藥企的消毒流程，是否具備最基本的微生物殺滅知識。

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