2023年2月6日至2023年2月12日（第20230202期）

l? Roche（羅氏）：2023年2月7日，羅氏宣布crovalimab治療PNH（罕見(jiàn)血液?。┤陉P(guān)鍵積極數(shù)據(jù)。三期COMMODORE 2研究評(píng)估了crovalimab對(duì)既往未接受補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿癥（PNH）患者的療效和安全性。該研究達(dá)到了避免輸血和控制溶血（通過(guò)乳酸脫氫酶水平測(cè)量的紅細(xì)胞持續(xù)破壞）的共同主要療效終點(diǎn)。PNH是一種罕見(jiàn)的危及生命的血液疾病，紅細(xì)胞被補(bǔ)體系統(tǒng)破壞，導(dǎo)致貧血、疲勞、血塊和腎病等癥狀。Crovalimab是一種研究性的新型抗C5循環(huán)單克隆抗體，旨在阻斷補(bǔ)體系統(tǒng)，補(bǔ)體系統(tǒng)是先天免疫系統(tǒng)的重要組成部分，是人體抵抗感染的第一道防線。Crovalimab通過(guò)與C5結(jié)合而起作用，阻斷補(bǔ)體級(jí)聯(lián)的最后一步，并可循環(huán)發(fā)揮作用，從而實(shí)現(xiàn)快速和持續(xù)的補(bǔ)體抑制

l? Roche（羅氏）：2023年2月9日，羅氏宣布向土耳其和敘利亞提供總額150萬(wàn)瑞士法郎的支持，包括藥品、其他產(chǎn)品和財(cái)政支持。此外，羅氏承諾捐贈(zèng)12萬(wàn)包Rocephin，一種用于治療多種細(xì)菌感染的抗生素，也為糖尿病管理捐贈(zèng)急需的物資

l? Roche（羅氏）：2023年2月10日，羅氏宣布了其BALATON和COMINO三期臨床試驗(yàn)結(jié)果，評(píng)估Vabysmo (faricimab)治療因視網(wǎng)膜分支和中央靜脈阻塞（BRVO和CRVO）引起的黃斑水腫的效果，臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)。試驗(yàn)結(jié)果將于美國(guó)佛羅里達(dá)州Bascom Palmer眼科研究所舉辦的2023年血管生成、滲出和變性會(huì)議上進(jìn)行詳細(xì)展示。Vabysmo是首個(gè)批準(zhǔn)用于眼睛的雙特異性抗體。它通過(guò)中和血管生成素-2（Ang-2）和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子-A（VEGF-A），靶向抑制兩種信號(hào)通路。Ang-2和VEGF-A通過(guò)破壞血管穩(wěn)定，導(dǎo)致形成新的泄漏血管并增加炎癥，從而導(dǎo)致視力下降。Vabysmo通過(guò)阻斷Ang-2和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子-A的通路，旨在穩(wěn)定血管

l? Novartis（諾華）：2023年2月6日，Sandoz，諾華仿制藥平臺(tái)，宣布美國(guó)FDA已受理其denosumab的生物制劑許可證申請(qǐng)（BLA）。此仿制藥擬用于Prolia（denosumab）和Xgeva（denosumab）所涵蓋的所有適應(yīng)癥，包括絕經(jīng)后女性和骨折風(fēng)險(xiǎn)增加的男性骨質(zhì)疏松癥、治療引起的骨質(zhì)流失、預(yù)防已擴(kuò)散至骨的癌癥骨骼相關(guān)并發(fā)癥、骨巨細(xì)胞瘤、以及雙膦酸鹽治療難治的惡性腫瘤引起高鈣血癥的治療。Denosumab是一種人單克隆抗體，旨在與RANKL蛋白結(jié)合，RANKL是破骨細(xì)胞（參與破壞骨組織的細(xì)胞）的激活劑。通過(guò)與RANKL結(jié)合并抑制RANKL，Denosuma降低破骨細(xì)胞的產(chǎn)生和活性，從而減少骨丟失，進(jìn)而降低骨折和其他嚴(yán)重骨疾病的可能性

l? AbbVie（艾伯維）：2023年2月9日，艾伯維宣布其2022年第4季度及2022年全年業(yè)績(jī)。2022年第4季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入151.21億美元，相比去年同期增長(zhǎng)1.6%。2022年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入580.54億美元，相比去年增長(zhǎng)3.3%。預(yù)計(jì)2023年EPS將為10.7美元至11.1美元

l? Johnson & Johnson（強(qiáng)生）：2023年2月8日，強(qiáng)生旗下楊森制藥公司宣布，就nipocalimab治療患有嚴(yán)重胎兒和新生兒溶血?。℉DFN）的高危孕婦的UNITY二期臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)（妊娠32周時(shí)或之后的活產(chǎn)，整個(gè)妊娠期間無(wú)需宮內(nèi)輸血（IUT））。HDFN是一種嚴(yán)重且罕見(jiàn)的情況，可導(dǎo)致胎兒出現(xiàn)危及生命的貧血。Nipocalimab于2019年7月獲得美國(guó)FDA的快速通道認(rèn)證，于2020年6月獲得孤兒藥認(rèn)證，并于2019年10月獲得歐洲藥品管理局的HDFN孤兒藥認(rèn)證。HDFN是一種罕見(jiàn)的自身抗體驅(qū)動(dòng)的疾病，孕婦免疫系統(tǒng)中產(chǎn)生的抗體穿過(guò)胎盤，攻擊胎兒紅細(xì)胞，導(dǎo)致胎兒溶血，從而導(dǎo)致貧血。Nipocalimab是一種研究性、高親和力、完全人源、糖基化的單克隆抗體，可選擇性阻斷Fc受體（FcRn），以降低循環(huán)免疫球蛋白G（IgG）抗體的水平，同時(shí)保持免疫功能。FcRn阻斷也被認(rèn)為可以防止母體同種異體抗體在胎盤轉(zhuǎn)移到胎兒

l? Johnson & Johnson（強(qiáng)生）：2023年2月9日，強(qiáng)生宣布就土耳其和敘利亞地震給與援助，包括認(rèn)捐100萬(wàn)美元以支持國(guó)際醫(yī)療團(tuán)（IMC）和國(guó)際救援委員會(huì)（IRC），以及其他資金物資等支持

l? BMS（百時(shí)美施貴寶）：2023年2月10日，百時(shí)美施貴寶和2seventy bio，Inc.（Nasdaq：TSVT）公布KarMMa-3三期臨床試驗(yàn)的正向結(jié)果，評(píng)估Abecma（idecabtagene vicleucel）相比標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合療法對(duì)復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的療效。Abecma為靶向BCMA的CART細(xì)胞療法，識(shí)別并結(jié)合多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面的BCMA，導(dǎo)致CAR T細(xì)胞增殖、細(xì)胞因子分泌和隨后BCMA表達(dá)細(xì)胞的溶解。Abecma是百時(shí)美施貴寶和2seventy bio共同開發(fā)、共同推廣和利潤(rùn)分享項(xiàng)目的一部分，正在美國(guó)聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化

l? MSD（默沙東）：默沙東2022年第4季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入138億美元，相比去年同期增長(zhǎng)2%。2022年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入593億美元，相比2021年增長(zhǎng)22%。預(yù)計(jì)2023年銷售收入在572億美元至587以美元之間

l? Pfizer（輝瑞）：2023年2月9日，輝瑞邀請(qǐng)投資人和公眾在2023年2月16日東部時(shí)間上午10：00聆聽SVB證券全球生物制藥會(huì)議上輝瑞的網(wǎng)絡(luò)探討

l? Pfizer（輝瑞）：2023年2月10日，輝瑞宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其CIBINQO（abrocitinib）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），擴(kuò)大了其適應(yīng)癥范圍，包括患有難治性、中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）的青少年（12歲至18歲以下）。CIBINQO是Janus激酶（JAK）1的口服抑制劑。JAK1的抑制被認(rèn)為可以調(diào)節(jié)參與AD病理生理學(xué)的多種細(xì)胞因子，包括白細(xì)胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基質(zhì)淋巴生成素（TSLP）

l? GSK（葛蘭素史克）：2023年2月6日，葛蘭素史克公布了其關(guān)于臨床試驗(yàn)多樣性的回顧性研究結(jié)果，主要基于2002年至2019年期間495項(xiàng)葛蘭素史克和ViiV臨床試驗(yàn)的人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，其結(jié)果發(fā)表在《臨床試驗(yàn)：臨床試驗(yàn)學(xué)會(huì)雜志》（Clinical Trials: Journal of the Society of Clinical Trials）上。使用真實(shí)世界的疾病流行病學(xué)數(shù)據(jù)，而不是美國(guó)人口普查局種族和族裔數(shù)據(jù)的傳統(tǒng)基準(zhǔn)，將能更好地反映新藥和疫苗對(duì)不同族裔人群的影響

l? GSK（葛蘭素史克）：2023年2月10日，葛蘭素史克宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)Jemperli (dostarlimab-gxly)治療錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）的復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌癥患者。Jemperli是一種程序性死亡受體-1（PD-1）阻斷抗體，與PD-1受體結(jié)合，阻斷其與PD-1配體PD-L1和PD-L2的相互作用。Jemperli由AnaptysBio，Inc.發(fā)現(xiàn)，2014年3月AnaptysBio通過(guò)合作和獨(dú)家許可協(xié)議授權(quán)給TESARO，Inc。這項(xiàng)合作產(chǎn)生了三種特異性單抗，并已進(jìn)入臨床。分別是：Jemperli（GSK4057190），PD-1拮抗劑；cobolimab（GSK4069889），TIM-3拮抗劑；以及LAG-3拮抗劑GSK4074386。葛蘭素史克負(fù)責(zé)協(xié)議項(xiàng)下每種藥物的持續(xù)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化

l? Takeda（武田制藥）：2023年2月9日，武田制藥宣布，在美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)批準(zhǔn)并滿足其他交割條件后，武田制藥已于2023年2月8日完成從Nimbus Therapeutics，LLC（Nimbus）處收購(gòu)Nimbus Lakshmi, Inc. (Lakshmi，TYK2項(xiàng)目子公司)的全部股權(quán)。交易完成后，武田制藥收購(gòu)了TAK-279（Nimbus稱為NDI-034858，一種高選擇性口服TYK2抑制劑），2022年第4季度公布臨床2b期數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2023年開始針對(duì)銀屑病的三期臨床試驗(yàn)，TAK-279也有可能也對(duì)其他免疫介導(dǎo)疾?。òㄑ装Y性腸病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和系統(tǒng)性紅斑狼瘡）具有療效。根據(jù)協(xié)議，武田制藥將在確定Lakshmi交割的負(fù)債和應(yīng)付賬款后，向Nimbus支付約40億美元的首付款。武田制藥還將在TAK-279后續(xù)年度銷售額達(dá)40億美元和50億美元后，分別向Nimbus支付10億美元的里程碑付款

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年2月7日，阿斯利康宣布，F(xiàn)orxiga (dapagliflozin)已在歐盟獲得批準(zhǔn)，將射血分?jǐn)?shù)降低（HFrEF）的心力衰竭（HF）適應(yīng)癥擴(kuò)展至包括左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）全譜患者，包括射血分?jǐn)?shù)輕度降低和保留的HF（HFmrEF、HFpEF）。HF（心衰）是一種長(zhǎng)期的慢性疾病，心力衰竭通常由LVEF定義幾種類型，LVEF是每次收縮時(shí)離開心臟的血液百分比，包括：HFrEF（LVEF小于或等于40%）、HFmrEF（LVEF41-49%）和HFpEF（LVEF大于或等于50%）。Forxiga (dapagliflozin)是一流的口服SGLT2抑制劑，研究表明，F(xiàn)orxiga在預(yù)防和延緩心腎疾病的同時(shí)，也保護(hù)了器官

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年2月9日，阿斯利康宣布其2022年第4季度和2022年全年業(yè)績(jī)。2022年第4季度，阿斯利康實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入112.07億英鎊，相比去年同期降低7%。2022年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入443.51億英鎊，相比去年增長(zhǎng)19%。預(yù)計(jì)2023年?duì)I業(yè)收入將有一到兩位數(shù)百分比的增長(zhǎng)

l? Amgen（安進(jìn)）：2023年2月9日，安進(jìn)宣布其將參加2023年2月14日東部時(shí)間上午10:40的SVB證券國(guó)際生物醫(yī)藥會(huì)議并進(jìn)行展示

l? Gilead（吉利德）：2023年2月9日，Kite，吉利德旗下公司，宣布CAR T細(xì)胞療法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）（靶向CD19的基因修飾自體T細(xì)胞免疫療法）的關(guān)鍵ZUMA-3研究的三年隨訪結(jié)果。分析結(jié)果顯示，中位總生存期（OS）為26個(gè)月，并證明復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（R/R B-ALL）成人的反應(yīng)仍然持久，自兩年分析以來(lái)觀察到了一致的安全性

l? Lilly（禮來(lái)）：2023年2月7日，禮來(lái)宣布將參加2023年2月16日的SVB證券國(guó)際生物醫(yī)藥會(huì)議，并于東部時(shí)間下午12:00進(jìn)行探討展示

l? Novo Nordisk（諾和諾德）：2023年2月10日，Heartseed Inc.(Heartseed)和諾和諾德宣布，Heartseed已成功為L(zhǎng)APiS1/2期臨床試驗(yàn)首位患者進(jìn)行HS-001給藥。HS-001是一種治療心力衰竭的試驗(yàn)性細(xì)胞療法。HS-001由源自同種異體誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）的純化心肌細(xì)胞（心室心肌細(xì)胞球體）簇組成，這些細(xì)胞旨在恢復(fù)晚期心力衰竭患者的心肌和功能。預(yù)期的作用機(jī)制是將移植的心肌細(xì)胞耦合到患者的心肌，從而通過(guò)肌肉化以及血管生成因子的分泌來(lái)改善心輸出量，從而在移植部位周圍形成新的血管（新生血管）。HS-001將在心臟手術(shù)期間與計(jì)劃的冠狀動(dòng)脈旁路移植程序一起移植到心臟的病變組織中。研究的主要終點(diǎn)是移植后26周的安全性，次要療效終點(diǎn)包括左心室射血分?jǐn)?shù)和心肌壁運(yùn)動(dòng)。2021年6月1日，Heartseed和諾和諾德達(dá)成合作協(xié)議，諾和諾德獲得了在除日本以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HS-001的獨(dú)家權(quán)利。Heartseed保留了在日本單獨(dú)開發(fā)HS-001的權(quán)利，諾和諾德獲得了在日本與Heartseed共同商業(yè)化該產(chǎn)品的權(quán)利，利潤(rùn)和成本各占50%。Heartseed有資格獲得總額高達(dá)5.98億美元的付款，包括5500萬(wàn)美元的預(yù)付款和近期里程碑付款。Heartseed也有資格獲得日本以外地區(qū)年度凈銷售額的高個(gè)位數(shù)到低兩位數(shù)的分成

l? Bayer（拜耳）：2023年2月6日，拜耳已向歐洲藥品管理局提交了aflibercept 8 mg用于兩種主要的視網(wǎng)膜眼病，即新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）的市場(chǎng)授權(quán)申請(qǐng)。Aflibercept 8mg由拜耳和再生元聯(lián)合開發(fā)。再生元在美國(guó)擁有Eylea和aflibecept 8 mg的獨(dú)家權(quán)利。拜耳已獲得美國(guó)以外地區(qū)的獨(dú)家營(yíng)銷權(quán)，兩家公司在美國(guó)平等分享Eylea的銷售利潤(rùn)。與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（aflibecept 2mg）相比，Aflibecept 8 mg將提供4倍高的摩爾劑量，目的是增加血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）抑制時(shí)間

l? Bayer（拜耳）：2023年2月8日，在土耳其南部和敘利亞北部發(fā)生大地震后，拜耳公司立即發(fā)放了150萬(wàn)歐元的緊急資金，以支援受災(zāi)地區(qū)人口?？傤~為50萬(wàn)歐元的資金將捐給土耳其人道主義組織Ahbap，50萬(wàn)歐元將捐給Kizilay（土耳其紅新月會(huì)）。此外，拜耳公司還將向德國(guó)紅十字會(huì)捐贈(zèng)20萬(wàn)歐元，用于敘利亞的災(zāi)難應(yīng)對(duì)

l? Bayer（拜耳）：2023年2月8日，拜耳公司監(jiān)事會(huì)已任命Bill Anderson擔(dān)任拜耳公司CEO，自2023年6月1日起生效?，F(xiàn)任CEO Werner Baumann將與他密切合作，在2023年5月底退休，結(jié)束在拜耳35年的服務(wù)

l? Bayer（拜耳）：2023年2月10日，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)了Kerendia（finerenone）的藥品說(shuō)明書拓展申請(qǐng)。納入FIGARO-DKD臨床三期研究的心血管療效結(jié)果。研究表明，Kerendia降低了1-4期慢性腎?。–KD）和二型糖尿病（T2D）患者的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。Kerendia目前用于治療與成人2型糖尿病相關(guān)的慢性腎?。ò橛械鞍啄颍?。Kerendia是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體（MR）拮抗劑。鹽皮質(zhì)受體（MR）過(guò)度激活導(dǎo)致CKD進(jìn)展和心血管損傷，這可能由代謝、血流動(dòng)力學(xué)或炎癥和纖維化因素驅(qū)動(dòng)。Kerendia選擇性地結(jié)合MR受體，阻斷MR過(guò)度激活的有害影響。對(duì)心血管提供保護(hù)。Kerendia分別于2021年7月、2022年2月和2022年6月獲得美國(guó)FDA、歐洲委員會(huì)和中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）的上市授權(quán)，于2022年3月獲得日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）批準(zhǔn)上市

l? Astellas（安斯泰來(lái)）：2023年2月9日，安斯泰來(lái)宣布承諾到2050年實(shí)現(xiàn)溫室氣體凈零排放。Astellas致力于根據(jù)2015年的水平，將直接、間接和供應(yīng)鏈的溫室氣體排放量減少90%，并在2050年前消除剩余10%的排放量。安斯泰來(lái)已獲得科學(xué)目標(biāo)倡議組織（SBTi）對(duì)其2030年溫室氣體減排目標(biāo)的認(rèn)可

l? Teva（梯瓦）：2023年2月8日，梯瓦制藥宣布其2022年第4季度以及2022年全年的業(yè)績(jī)。2022年第4季度，梯瓦制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入39億美元，2022年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入149億美元，相比上一年降低6%。2023年預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入在148億美元至154億美元之間

l? Teva（梯瓦）：2023年2月9日，梯瓦制藥已與佛羅里達(dá)州總檢察長(zhǎng)達(dá)成協(xié)議，解決該州對(duì)梯瓦的價(jià)格補(bǔ)償索賠。根據(jù)和解條款，梯瓦將向該州支付673萬(wàn)美元，支付后該州將收回其對(duì)梯瓦及其附屬公司的所有索賠。所有和解協(xié)議都遵循相同的框架，梯瓦同意向每個(gè)州支付與其在全國(guó)人口中所占份額成比例的金額（每占全國(guó)人口的1%，約為1,000,000美元）

l? Biogen（渤健）：2023年2月6日，渤健和Sage Therapeutics，Inc.宣布，美國(guó)FDA已受理Zuranolone治療重度抑郁癥（MDD）和產(chǎn)后抑郁癥（PPD）的新藥申請(qǐng)（NDA）。該申請(qǐng)已獲優(yōu)先審評(píng)資格，將于2023年8月5日取得反饋。Zuranolone是一種神經(jīng)活性類固醇，作為GABA-A受體的正變構(gòu)調(diào)節(jié)劑（PAM），具有新的作用機(jī)制。在抑郁癥患者中，它被認(rèn)為通過(guò)快速重新平衡失調(diào)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)來(lái)幫助重置大腦功能

l? CSL：2023年2月7日，Vifor Fresenius Medical Care Rental Pharma（VFMCRP），CSL子公司宣布，澳大利亞治療藥物管理局（TGA）已批準(zhǔn)Tavinos聯(lián)合利妥昔單抗（rituximab）或環(huán)磷酰胺治療成人抗中性粒細(xì)胞胞漿自身抗體（ANCA）相關(guān)血管炎（肉芽腫性多血管炎GPA或顯微多血管炎MPA），Tavinos被TGA授予孤兒藥物稱號(hào)，是AAV的第一個(gè)靶向治療，也是十年來(lái)第一個(gè)獲批的靶向治療。在澳大利亞，VFMCRP通過(guò)CSL Vifor（Vifor Pharma Pty Ltd）在安進(jìn)的全資子公司ChemoCentryx，Inc.的許可下，將Tavneos商業(yè)化，于2023年下半年上市。GPA和MPA是ANCA相關(guān)血管炎的兩種主要形式，ANCA是一種系統(tǒng)性疾病，補(bǔ)體途徑的不當(dāng)激活進(jìn)一步激活中性粒細(xì)胞，導(dǎo)致炎癥和小血管破壞。Tavinos（avacopan）是一種口服小分子，是補(bǔ)體C5a受體C5aR1的選擇性抑制劑。通過(guò)阻斷促炎補(bǔ)體系統(tǒng)片段C5a在炎癥細(xì)胞（如血液中性粒細(xì)胞）上的受體（C5aR），Tavinos抑制了這些細(xì)胞由于C5a激活的損傷，而C5a激活是炎癥的驅(qū)動(dòng)因素。此外，Tavinos僅對(duì)C5aR1選擇性抑制，其他免疫系統(tǒng)反應(yīng)正常。Tavneos由Amgen的全資子公司ChemoCentryx，Inc.開發(fā)，并由CSL Vifor根據(jù)VFMCRP和ChemoCentyx，Inc.之間的許可協(xié)議在美國(guó)境外進(jìn)行商業(yè)化

l? Merck（默克）：2023年2月8日，默克在高雄的半導(dǎo)體新生產(chǎn)設(shè)施開始動(dòng)工。該工廠占地150000平方米，將于2025年生產(chǎn)薄膜和圖案化解決方案所需的特種氣體和半導(dǎo)體材料。到2025年，默克電子板塊計(jì)劃在創(chuàng)新和產(chǎn)能擴(kuò)張項(xiàng)目上投入超過(guò)30億歐元，從而支持默克公司的三大增長(zhǎng)動(dòng)力之一半導(dǎo)體解決方案的未來(lái)成功

l? Vertex（福泰制藥）：2023年2月7日，福泰制藥公布其2022年第4季度以及2022年全年業(yè)績(jī)，2022年第4季度，福泰制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.03億美元，相比去年同期增長(zhǎng)11%。2022年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入89.31億美元，相比2021年增長(zhǎng)18%。預(yù)計(jì)2023年囊性纖維化（CF）產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入將達(dá)95.5億美元至97億美元

l? Regeneron（再生元）：2023年2月8日，再生元宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)EYLEA（aflibercept）注射液治療早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP）。EYLEA由再生元和拜耳聯(lián)合開發(fā)。再生元是BUTTERFLEY臨床試驗(yàn)的主要發(fā)起人，拜耳是FIREFLEYE臨床試驗(yàn)的主要發(fā)起人。拜耳和再生元正在合作開發(fā)EYLEA。再生元保留EYLEA在美國(guó)的獨(dú)家權(quán)利。拜耳已獲得美國(guó)以外地區(qū)的獨(dú)家營(yíng)銷權(quán)，兩家公司在美國(guó)平等分享EYLEA的銷售利潤(rùn)。EYLEA是一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子抑制劑，可用于眼部注射。旨在通過(guò)阻斷VEGF-A和胎盤生長(zhǎng)因子（PLGF）（兩種參與眼部血管生成的生長(zhǎng)因子），阻斷新血管的生長(zhǎng)，降低液體通過(guò)眼部血管的能力（血管通透性）

l? UCB（優(yōu)時(shí)比）：2023年2月8日，優(yōu)時(shí)比FINTEPLA（fenfluramine）口服液在歐盟獲批用于作為其他抗癲癇藥物的附加療法，治療與Lennox Gastaut綜合征（LGS）相關(guān)的癲癇發(fā)作。fenfluramine是一種血清素釋放劑，因此通過(guò)釋放血清素刺激多種5-HT受體亞型。Fenfluramine可以通過(guò)在大腦中的特定5-羥色胺受體（包括5-HT1D、5-HT2A和5-HT2C受體）上起激動(dòng)劑的作用以及通過(guò)作用于sigma-1受體來(lái)減少癲癇發(fā)作。Fenfluramine在Dravet綜合征和Lennox Gastaut綜合征中的確切作用機(jī)制尚不清楚

l? Servier（施維雅）：2023年2月10日，在Mécénat Servier慈善基金支持下，施維雅組織了土耳其團(tuán)結(jié)基金，可向地震災(zāi)難地區(qū)迅速捐贈(zèng)50萬(wàn)歐元

l? 云南白藥：2023年2月8日，云南白藥集團(tuán)麗江藥業(yè)有限公司報(bào)道，2022年其成功取得養(yǎng)之素魚油軟膠囊、養(yǎng)之素輔酶Q10軟膠囊、養(yǎng)之素破壁靈芝孢子粉顆粒、養(yǎng)之素破壁靈芝孢子粉膠囊、養(yǎng)之素褪黑素片、養(yǎng)之素褪黑素軟膠囊、養(yǎng)之素螺旋藻膠囊7個(gè)功能性保健食品備案

l? Sun（太陽(yáng)制藥）：2023年2月10日，太陽(yáng)制藥宣布其全資子公司之一已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)其來(lái)那度胺仿制藥（基于Revlimid）的簡(jiǎn)易新藥申請(qǐng)（ANDA）。2021年6月，太陽(yáng)制藥和新基藥業(yè)（Celgene）就來(lái)那度胺仿制藥的專利訴訟達(dá)成和解，新基制藥將授予太陽(yáng)制藥在2022年3月以后限制數(shù)量以下的來(lái)那度胺膠囊仿制藥在美國(guó)的生產(chǎn)和銷售。2026年1月31日后，太陽(yáng)制藥可在美國(guó)不限量銷售來(lái)那度胺仿制藥

l? Abbott（雅培）：2023年2月8日，雅培和Cardiovascular Systems, Inc.（CSI）宣布，雅培最終同意收購(gòu)CSI。CSI是一家醫(yī)療器械公司，擁有用于治療外周和冠狀動(dòng)脈疾病的創(chuàng)新動(dòng)脈粥樣硬化切除系統(tǒng)。根據(jù)協(xié)議，CSI股東每股將獲得20美元，預(yù)計(jì)總股本價(jià)值約為8.9億美元

l? Sumitomo（住友制藥）：2023年2月7日，住友制藥公布其2022財(cái)年第3季度（截止日2022年12月31日）的業(yè)績(jī)，2022財(cái)年第3季度，住友制藥實(shí)現(xiàn)4603億日元銷售收入，相比上年同期增長(zhǎng)6.5%

l? Chugai（中外制藥）：2023年2月7日，中外制藥宣布crovalimab治療PNH（罕見(jiàn)血液?。┤陉P(guān)鍵積極數(shù)據(jù)。三期COMMODORE 2研究評(píng)估了crovalimab對(duì)既往未接受補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿癥（PNH）患者的療效和安全性。詳見(jiàn)前面羅氏的相關(guān)披露

l? Chugai（中外制藥）：2023年2月10日，中外制藥宣布向日本紅十字會(huì)和日本援助救濟(jì)協(xié)會(huì)分別捐助500萬(wàn)日元用于援助土耳其和敘利亞

l? 上海醫(yī)藥：2023年2月8日，上海醫(yī)藥下屬控股子公司常州制藥廠有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知，卡托普利片12.5mg/25mg/50mg/100mg的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)?？ㄍ衅绽饕糜谥委煾哐獕?、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病腎病。常藥廠于2018年9月啟動(dòng)該藥物的研發(fā)工作，于2020年3月向美國(guó)FDA提交了ANDA申請(qǐng)，并于近日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)。該藥物原研廠為施貴寶

l? 上海醫(yī)藥：2023年2月8日，上海醫(yī)藥下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的注射用比伐蘆定收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》（證書編號(hào)：2023S00095），該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。注射用比伐蘆定作為抗凝劑，主要用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA）和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）的患者。最早由The Medicines Company研發(fā)，于2000年在美國(guó)上市。2021年10月，上藥第一生化就該藥品向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng)并獲受理

l? 石藥集團(tuán)：2023年2月11日，由石藥集團(tuán)發(fā)起，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授領(lǐng)銜，針對(duì)石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥銘復(fù)樂(lè)（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑，rhTNK-tPA）開展的TRACE-2研究成果在醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》（The Lancet）發(fā)表。主要研究比較亞洲人群中替奈普酶（TNK）與阿替普酶(rt-PA)在急性缺血性腦血管事件中有效性及安全性。2022年8月，基于TRACE-2的研究結(jié)果，石藥集團(tuán)已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交銘復(fù)樂(lè)上市許可申請(qǐng)前會(huì)議（pre-BLA meeting）申請(qǐng)

l? Ipsen（益普生）：2023年2月9日，益普生公布2022年全年業(yè)績(jī)。2022年，益普生實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入30.25億歐元，相比2021年增長(zhǎng)14.4%。預(yù)計(jì)在匯率不變的前提下，2023年?duì)I業(yè)收入將實(shí)現(xiàn)大于4.0%的增長(zhǎng)

l? Endo（遠(yuǎn)藤）：2023年2月6日，遠(yuǎn)藤宣布啟動(dòng)“有計(jì)劃的男人”運(yùn)動(dòng)，旨在激勵(lì)可能患有佩羅尼氏病（PD）癥狀的男人去MakeaPDplan.com尋找一位能夠診斷和治療他們的專業(yè)泌尿科醫(yī)生

l? Stada（史達(dá)德）：2023年2月9日，Alvotech（NASDAQ:ALVO）和STADA Arzneimittel（史達(dá)德）宣布?xì)W洲藥品管理局已受理AVT04的上市授權(quán)申請(qǐng)。AVT04是Alvotech提出的Stellara（ustekinomab）（強(qiáng)生公司產(chǎn)品）生物仿制藥。預(yù)計(jì)EMA最快將于2023年下半年給予反饋