韓國SDS編寫-這9個難題如何解決?
GHS是由聯(lián)合國于2003年出版的指導(dǎo)各國建立統(tǒng)一化學(xué)品分類和標(biāo)簽制度的規(guī)范性文件。
韓國是最早實施GHS的國家之一。針對韓國GHS合規(guī)實施的重點和難點,瑞歐科技曾舉辦韓國GHS系列法規(guī)研討會,系統(tǒng)且全面地向大家介紹并分享了韓國GHS體系的應(yīng)對以及韓國MSDS提交和CBI申請的各項要點,并針對大家的疑問做了以下整理和解答,希望借此幫助有關(guān)企業(yè)能夠?qū)I(yè)、高效地完成產(chǎn)品和市場的合規(guī)。
SDS和標(biāo)簽編寫篇
1、請問有害因子的分類標(biāo)準(zhǔn)有什么法規(guī)依據(jù)嗎?
答:對于物理因子和生物學(xué)因子,暫沒有法規(guī)給出具體的分類標(biāo)準(zhǔn)。
而對于化學(xué)因子,可以參考雇傭勞動部公告2020-130附件1。
2、請問韓國有沒有附加分類,如歐盟的EUH208,如美國的可燃粉塵?
答:韓國暫時還沒有附加分類。
3、請問有害因子的濃度限值是多少?表中只有生殖細(xì)胞致突變性標(biāo)注了1A/1B和2,其他沒有標(biāo)注類別的,是幾類?
答:有害因子-物理因子和生物學(xué)因子沒有濃度限值。
有害因子-化學(xué)物質(zhì):物理危險性濃度限值1%,健康危害和環(huán)境危害濃度限值參見雇傭勞動部公告2020-130的附件6。
表中只有生殖細(xì)胞致突變性標(biāo)注了1A/1B和2,是對應(yīng)了全部類別,如致癌性,包括了1A/1B和2,濃度限值都是0.1%。
4、如果某一組分含有第8部分的暴露限值或?qū)儆诘?5部分CCA(韓國化學(xué)物質(zhì)管理法)監(jiān)管的物質(zhì),是否即使該組分的濃度低于濃度限值,也需要在第3部分中披露?
如果某一組分濃度高于濃度限值,但低于第15部分CCA下的該有毒物質(zhì)的閾值,是否可以不在第15部分體現(xiàn)法規(guī)信息?
答:前者不需要披露,后者需要體現(xiàn)。第3部分,與第8、15部分的關(guān)系,永遠是統(tǒng)領(lǐng)關(guān)系,第3部分決定第8、15部分的組分;反過來,第8、15部分的信息不會影響第3部分組分。

5、2021年以前制作的MSDS,第三部分沒有進行CBI申請就對物質(zhì)進行了保密,現(xiàn)發(fā)現(xiàn)MSDS因分類變化需要更新,該如何操作?
答:根據(jù)雇傭勞動部公告2020-130附則2,更新也有1-5年的緩沖期,請在緩沖期之前先進行CBI申請,再更新MSDS,最后提交MSDS。
6、請問標(biāo)簽上需要放MSDS編號嗎?哪些組分需要體現(xiàn)在標(biāo)簽上,有跟MSDS一樣的濃度限值表嗎?
答:標(biāo)簽上不需要放MSDS編號。韓國對于標(biāo)簽的組分信息暫時還沒有作出要求,建議標(biāo)簽的組分信息與MSDS的組分信息保持一致,即披露超過濃度限值的有害因子,提供名稱、識別號、濃度/濃度范圍。
7、請問韓國對于應(yīng)急電話有什么要求?
答:根據(jù)雇傭勞動部公告2020-130附件4,對于進口化學(xué)品,必須提供韓國境內(nèi)的應(yīng)急電話。
經(jīng)我們跟韓國雇傭勞動部電話溝通確認(rèn),由韓國境內(nèi)進口商提交MSDS的情形,應(yīng)該放進口商的應(yīng)急電話;
由韓國境外供應(yīng)商委任韓國境內(nèi)的OR提交MSDS的情形,應(yīng)該放OR的應(yīng)急電話。
8、請問有哪些新化學(xué)物質(zhì)不需要做有害性、危險性調(diào)查?
答:依據(jù)OSHA實施令第85條,以下新化學(xué)物質(zhì)豁免有害性、危險性調(diào)查:
元素
天然的化學(xué)物質(zhì)
根據(jù)《保健功能食品法》第3條第1項的保健功能食品
根據(jù)《軍需品管理法》第2條及《國防事業(yè)法》第3條第2項規(guī)定的軍需品[《軍需品管理法》第3條規(guī)定的普通貨物除外]
根據(jù)《農(nóng)藥管理法》第2條第1項及第3項規(guī)定的農(nóng)藥及原劑
根據(jù)《毒品類管理法》第2條第1項規(guī)定的毒品
根據(jù)《肥料管理法》第2條第1項規(guī)定的肥料
根據(jù)《飼料管理法》第2條第1項規(guī)定的飼料
根據(jù)《日用化學(xué)品和殺菌劑安全管理法》第3條第7項及第8項規(guī)定的殺菌劑及殺菌劑產(chǎn)品
根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第2條第1項及第2項規(guī)定的食品及食品添加劑
根據(jù)《藥劑師法》第2條第4項及第7項規(guī)定的醫(yī)藥品及醫(yī)藥外品
根據(jù)《核安全法》第2條第5項規(guī)定的放射性物質(zhì)
根據(jù)《衛(wèi)生用品管理法》第2條第1項規(guī)定的衛(wèi)生用品
根據(jù)《醫(yī)療器械法》第2條第1款規(guī)定的醫(yī)療器械
根據(jù)《槍炮、刀劍、火藥類等安全管理法》第2條第3款規(guī)定的火藥
根據(jù)《化妝品法》第2條第1項規(guī)定的化妝品及化妝品原料
根據(jù)OSHA法規(guī)第108條第3款,雇傭勞動部長官已宣布其名稱、有害性、危險性、預(yù)防勞動者健康障礙的措施等的新化學(xué)物質(zhì),或年產(chǎn)量或進口量低于公布的年產(chǎn)量或進口量的新化學(xué)物質(zhì)
雇傭勞動部長官與環(huán)境部長官協(xié)商后公布的化學(xué)物質(zhì)目錄中記載的物質(zhì)
9、請問供應(yīng)商信息可以放韓國境外制造商的信息嗎?可以放MSDS編寫公司的信息嗎?
答:根據(jù)雇傭勞動部公告2020-130附件4,供應(yīng)商信息可以是制造商、進口商、分銷商、MSDS編寫公司等,但進口化學(xué)品需要提供韓國境內(nèi)供應(yīng)商信息。
針對韓國境內(nèi)供應(yīng)商信息,瑞歐特地電話咨詢了雇傭勞動部,官方明確要求:
對于韓國境內(nèi)進口商提交MSDS的情形,供應(yīng)商信息必須包含進口商信息;
對于韓國境外制造委任韓國境內(nèi)的OR提交MSDS的情形,供應(yīng)商信息必須包含OR的信息。
所以韓國境外制造商的信息和MSDS編寫公司的信息并是不強制的,可放可不放,但韓國境內(nèi)進口商或OR的信息是強制的。
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