"有從抗體生成到商業(yè)化生產(chǎn)的全面產(chǎn)業(yè)鏈。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，山東博安生物技術(shù)股份有限公司（下稱“博安生物”）于2022年11月30日向港交所再度遞交招股書(shū)，瑞銀集團(tuán)和安信國(guó)際為聯(lián)席保薦人。

博安生物成立于2013年，現(xiàn)為綠葉制藥集團(tuán)（2186.HK）控股子公司，在中國(guó)、美國(guó)及歐盟市場(chǎng)從事治療用抗體開(kāi)發(fā)，針對(duì)腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等常見(jiàn)主要治療領(lǐng)域。2019年12月被綠葉制藥收購(gòu)后，博安生物獲山東省新動(dòng)能基金、尚珹投資、建銀國(guó)際、元生創(chuàng)投、高特佳投資、前海方舟、百奧維達(dá)、藍(lán)海資本、博睿資本等機(jī)構(gòu)投資。

博安生物的抗體發(fā)現(xiàn)活動(dòng)圍繞四大平臺(tái)展開(kāi)，即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠噬菌體展示技術(shù)、雙特異 T-cell Engager技術(shù)平臺(tái)、ADC技術(shù)平臺(tái)、納米抗體平臺(tái)。博安生物擁有完整的從抗體生成及先導(dǎo)優(yōu)化物、細(xì)胞系建立及工藝開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。此外，其細(xì)胞治療產(chǎn)品采用非病毒載體制備晚期實(shí)體瘤CAR-T，并持續(xù)開(kāi)發(fā)新一代通用型及可調(diào)控CAR-T，以開(kāi)發(fā)更安全、有效、可負(fù)擔(dān)的CAR-T產(chǎn)品。

博安生物有10多個(gè)具有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體以及8個(gè)生物類似藥的產(chǎn)品組合，其首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品為貝伐珠單抗注射液（博優(yōu)諾），2021年4月在國(guó)內(nèi)獲批用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，為國(guó)內(nèi)第三款上市的安維汀生物類似藥。其用于治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌和上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌及宮頸癌也陸續(xù)獲批。

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另外，作為核心產(chǎn)品之一，博安生物的地舒單抗注射液（博優(yōu)倍）于11月8日獲國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，用于治療骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，是全球首個(gè)獲批上市的普羅力生物類似藥。此款產(chǎn)品已于12月1日在全國(guó)多個(gè)省市的多家醫(yī)院同步開(kāi)出首張?zhí)幏?。此外，此款產(chǎn)品在歐盟進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。

博安生物另一款核心產(chǎn)品為BA1102地舒單抗注射液，為一款安加維生物類似藥，治療實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移及骨巨細(xì)胞瘤。博安生物正在中國(guó)進(jìn)行實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移的III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年第一季度完成III期臨床試驗(yàn)并就實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移及骨巨細(xì)胞瘤治療向國(guó)家藥監(jiān)局提交BLA生物制品許可申請(qǐng)。BA1102有望商業(yè)化成為安加維的可負(fù)擔(dān)的替代品。BA1102也同時(shí)在歐美推進(jìn)臨床及注冊(cè)。

生物類似藥CMC方面，博安生物煙臺(tái)擁有一個(gè)大型中試與商業(yè)化生產(chǎn)基地，中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)能分別為1700L及8000L，另有兩條中試與商業(yè)化生產(chǎn)的制劑灌裝線。

隨著博優(yōu)諾的上市，博安生物從2021年開(kāi)始產(chǎn)生銷售收入，2021年及2022年上半年，博安生物的收入分別為1.59億元和2.21億元。