"相較NGS，基于PCR和化學(xué)發(fā)光的早篩產(chǎn)品更具易于商業(yè)化的優(yōu)勢(shì)。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜C叔

據(jù)IPO早知道消息，杭州翱銳醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司（下稱“翱銳生物”）于7月6日宣布推出針對(duì)消化系統(tǒng)五大常見癌癥肝癌、胃癌、腸癌、食管癌、胰腺癌的多癌種早篩產(chǎn)品“消為安”。

消為安是一個(gè)全球首創(chuàng)的基于熒光定量PCR和化學(xué)發(fā)光雙平臺(tái)的消化系統(tǒng)多組學(xué)癌癥聯(lián)檢產(chǎn)品，達(dá)到整體靈敏性 88.4% 、特異性 98.5%, 溯源準(zhǔn)確性為83.2%的世界領(lǐng)先水平。消為安精選多個(gè)甲基化基因，聯(lián)合多個(gè)蛋白腫瘤標(biāo)志物，通過大規(guī)模臨床病例驗(yàn)證，從而大幅度提高早期癌癥的診斷可能。

翱銳生物專注于腫瘤無創(chuàng)早篩和癌癥精準(zhǔn)診斷。公司采取無創(chuàng)液體活檢技術(shù)，以新一代測(cè)序技術(shù)為平臺(tái)并結(jié)合獨(dú)創(chuàng)的基于大數(shù)據(jù)人工智能分析的雙層機(jī)器學(xué)習(xí)分析核心算法，針對(duì)早期癌癥病人的拷貝數(shù)變異及甲基化等腫瘤多組學(xué)特征在全基因組的水平上進(jìn)行分析比對(duì)，已建立完善的腫瘤早篩早診技術(shù)路線。以此技術(shù)路線，公司開發(fā)出單癌種和多癌種的早篩早診產(chǎn)品。

在腫瘤早篩方面，除消為安外，公司已推出了肝癌早篩產(chǎn)品利為康和利為安。據(jù)悉，這兩款產(chǎn)品都已進(jìn)入注冊(cè)檢階段，將快速推進(jìn)臨床，且有望成為中國(guó)首個(gè)獲注冊(cè)證的肝癌早篩多組學(xué)產(chǎn)品，在各級(jí)醫(yī)院以試劑盒的形式進(jìn)行銷售。

翱銳生物的產(chǎn)品基于其循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）的液體活檢技術(shù)平臺(tái)，ctDNA液體活檢的無創(chuàng)、動(dòng)態(tài)、靈敏的特點(diǎn)為癌癥早篩提供了更高效的實(shí)現(xiàn)路徑，特別是ctDNA甲基化檢測(cè)技術(shù)，具有靈敏度高、依從性好、組織溯源準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)，能顯著提高篩查效率。

相較于現(xiàn)有基于NGS技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的癌癥早篩產(chǎn)品，PCR和化學(xué)發(fā)光技術(shù)具有操作簡(jiǎn)便，檢測(cè)速度快，成本低，量產(chǎn)后價(jià)格可大幅下降，臨床可及性高等顯著優(yōu)勢(shì)，因此易于在醫(yī)院和第三方機(jī)構(gòu)商業(yè)化；同時(shí)多組學(xué)聯(lián)合檢測(cè)的性能媲美NGS，更適合癌癥的大規(guī)模篩查。

2022年1月，翱銳生物獲熱景生物（688068.SH）戰(zhàn)略投資。雙方也將持續(xù)推動(dòng)多個(gè)高發(fā)癌癥及泛癌產(chǎn)品的研發(fā)、臨床研究和注冊(cè)工作。