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佛山FDA認(rèn)證第三方檢測,CE認(rèn)證

2021-01-02 12:11 作者:廣分質(zhì)檢院  | 我要投稿

美國食品藥品監(jiān)督管理局(英語:U.S. Food and Drug Administration,縮寫為FDA)為美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部直轄的聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu),其主要職能為負(fù)責(zé)對美國國內(nèi)生產(chǎn)及進(jìn)口的食品、膳食補(bǔ)充劑、藥品、疫苗、生物醫(yī)藥制劑、血液制劑、醫(yī)療設(shè)備、放射性設(shè)備、獸藥和化妝品進(jìn)行監(jiān)督管理,同時(shí)也負(fù)責(zé)執(zhí)行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361號條款,包括公共衛(wèi)生條件及州際旅行和運(yùn)輸?shù)臋z查、對于諸多產(chǎn)品中可能存在的疾病的控制等等。

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FDA認(rèn)證是什么?
fda認(rèn)證指的是產(chǎn)品通過美國食物藥物監(jiān)督局的fda機(jī)構(gòu)的認(rèn)可的,現(xiàn)在fda監(jiān)管美國的食品、藥品、化妝品的安全要求,美國食品藥品監(jiān)督管理局歸于聯(lián)邦衛(wèi)生和公共服務(wù)部管轄,旨在保護(hù)和促進(jìn)全國公共衛(wèi)生,總部位于馬里蘭州的洛克威爾,在全美及美屬維京群島和波多黎各擁有十三個(gè)實(shí)驗(yàn)室,還在包括中國在內(nèi)的多個(gè)國家開設(shè)了辦事機(jī)構(gòu)。

fda認(rèn)證跟fda注冊的區(qū)別是什么
? 其實(shí)fda認(rèn)證只是一個(gè)通俗的說法,其實(shí)在美國的fda監(jiān)管機(jī)構(gòu)是沒有fda認(rèn)證的說法的,而我們所理解的fda認(rèn)證也只有fda注冊以及fda檢測的區(qū)別,例如:食品接觸材料fda檢測、醫(yī)療器械fda檢測、激光fda注冊等。一般fda注冊都是需要驗(yàn)廠的,也稱之為聯(lián)邦檢驗(yàn),是fda注冊的一個(gè)程序;但是,需要注意的是不是每個(gè)產(chǎn)品辦理fda注冊都需要驗(yàn)廠,驗(yàn)廠的概率都是隨機(jī)的;至于怎么抽選的都是由FDA機(jī)構(gòu)通過電腦數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,得出的終需要檢驗(yàn)工廠的產(chǎn)品;一般危險(xiǎn)等級越高的產(chǎn)品越容易觸發(fā)驗(yàn)廠的概率。


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