撥康視云:翼狀胬肉及其充血癥狀的新藥CBT-001中國獲批進(jìn)入國際多中心3期臨床
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Cloudbreak Pharma(撥康視云)宣布
1. 用于治療翼狀胬肉及充血癥狀的新藥CBT-001在中國獲批進(jìn)入國際多中心臨床 III期試驗(yàn)。
2. Elizabeth Capan 博士擔(dān)任撥康視云集團(tuán)首席專利官。
用于治療翼狀胬肉及其充血癥狀的新藥CBT-001在中國獲批進(jìn)入國際多中心臨床 III期試驗(yàn)
眼科新藥研發(fā)公司Cloudbreak Pharma(撥康視云)宣布,用于治療翼狀胬肉新藥CBT-001近日在中國獲批進(jìn)入國際多中心臨床 III期試驗(yàn)。CBT-001是國際首款新藥來治療眼表常見疾病翼狀胬肉及其相關(guān)充血癥狀。
翼狀胬肉是一種全球高發(fā)病率的眼表疾病,常伴有眼部充血和干眼等癥狀。疾病主因是結(jié)膜受到長期陽光照射刺激而引起的血管纖維組織異常增生以致侵入角膜表面。目前全球發(fā)病率高達(dá)10%,約有7億患者,中國的發(fā)病率為9.84%,約有1億患者。翼狀胬肉患者多數(shù)屬于輕,中度,若不進(jìn)行有效治療會(huì)發(fā)展成重度,但進(jìn)展時(shí)間長短因人而異。對(duì)于輕,中度翼狀胬肉患者,醫(yī)生常用標(biāo)簽外藥物例如人工淚液或治療干眼癥的藥物以舒緩眼部不舒適癥狀,但缺乏有效藥物從病因上來治療疾病。較嚴(yán)重的患者需要通過手術(shù)切割翼狀胬肉來治療。然而,術(shù)后疾病復(fù)發(fā)會(huì)引發(fā)醫(yī)生和病人的擔(dān)憂,需要反復(fù)進(jìn)行手術(shù)切割復(fù)發(fā)的翼狀胬肉來治療。
撥康視云研發(fā)出治療翼狀胬肉的新藥CBT-001滴眼藥,希望在疾病早,中期介入治療,以消除翼狀胬肉引發(fā)的持續(xù)眼部紅腫,抑制甚至消退翼狀胬肉的生長。同時(shí),對(duì)于較嚴(yán)重的患者,配合翼狀胬肉手術(shù)治療以降低術(shù)后復(fù)發(fā)率。若獲批,CBT-001將重新建立治療翼狀胬肉疾病的全球金標(biāo)準(zhǔn)。
CBT-001在2022年已在美國正式啟動(dòng)翼狀胬肉與相關(guān)充血癥狀的III期臨床試驗(yàn)(CBT-CS301)。隨著臨床III期試驗(yàn)在中國獲批,撥康視云將展開CBT-001在中國部分的全球多中心臨床III期試驗(yàn)。研究方案包括受試者對(duì)比滴入CBT-001或者安慰劑,以評(píng)估CBT-001滴眼液的長期安全性及有效性(國家藥品監(jiān)督管理局受理號(hào):JXHL2200327通知書編號(hào):2023LP00296)。
Elizabeth Capan博士擔(dān)任撥康視云的首席專利官
撥康視云宣布Elizabeth Capan博士擔(dān)任撥康視云集團(tuán)首席專利官。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是科技創(chuàng)新的核心。Elizabeth Capan博士的加入將更專業(yè)的申請和保護(hù)撥康視云先進(jìn)的科研成果以支持全球市場,全球領(lǐng)先的公司戰(zhàn)略,在全球范圍內(nèi)建立深厚的知識(shí)產(chǎn)權(quán)護(hù)城河,深化集團(tuán)在產(chǎn)品管線的競爭優(yōu)勢。Elizabeth Capan博士在全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略制定和執(zhí)行、專利申請和訴訟方面擁有超過 10 年的經(jīng)驗(yàn)。此前,Elizabeth Capan博士曾擔(dān)任世界500強(qiáng)企業(yè)巴斯夫(BASF)全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師,世界500強(qiáng)企業(yè)3M全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師,全球知名專利事務(wù)所Fish & Richardson 專利申請和訴訟律師,美國公司 Dynamics, Inc. 的助理首席專利律師以及美國國家專利和商標(biāo)局專利審查員。
Elizabeth Capan 從美國威廉米切爾法學(xué)院獲得法學(xué)博士學(xué)位,美國明尼蘇達(dá)大學(xué)德盧斯分?;瘜W(xué)碩士學(xué)位,美國匹茲堡大學(xué)獲得微生物學(xué)學(xué)士學(xué)位和環(huán)境學(xué)和德語學(xué)士學(xué)位。
關(guān)于撥康視云

撥康視云是一家專注于眼科新藥研發(fā)的臨床階段生物技術(shù)公司,并始終堅(jiān)守其使命——通過醫(yī)藥使我們能更好的視覺享受生活。撥康視云于2015年在美國加州成立并建立研發(fā)基地,并于2018年在中國廣州,2021年在中國蘇州建立研發(fā)和生產(chǎn)基地,2022年在中國香港建立財(cái)務(wù)和法務(wù)中心。撥康視云核心團(tuán)隊(duì)成員來自國際著名眼科制藥企業(yè)艾爾健,擁有豐富的眼科新藥研究、開發(fā)、臨床、注冊及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),秉承全球市場,全球領(lǐng)先的理念,擁有豐富的研發(fā)管線包括多種國際領(lǐng)先的First in Class和Best in Class眼科新藥。公司多款項(xiàng)目CBT-001、CBT-009和CBT-006已進(jìn)入國際多中心臨床III期或臨床II期,全部產(chǎn)品管線均為公司自主研發(fā)。