醫(yī)療檢測是指人們依靠生產(chǎn)、試驗、科研、應用、維護等領域的專用儀器產(chǎn)品應進行即時或非即時定性檢測和測量，并出具檢測報告，以便及時得到被檢測和控制對象的工作和休息過程。使用醫(yī)療器械時，必須不斷進行檢查和評估，確保其正常工作，使醫(yī)療器械充分發(fā)揮其優(yōu)勢。那么，你知道醫(yī)療檢測產(chǎn)品設計的規(guī)范嗎?讓我們看看。

　　1、嚴格控制產(chǎn)品選材。與藥物直接接觸的零件應由無毒零件制成、耐腐蝕材料不會與藥物發(fā)生化學反應或吸收藥物。

　　2、產(chǎn)品內(nèi)表面和與藥物直接接觸的工作部件表面應盡量不設計平臺、水渠與外露螺釘連接。表面應平整、光滑、無死角、易于清洗和消毒。

　　3、產(chǎn)品不能污染產(chǎn)品的外部環(huán)境。對于各產(chǎn)品造成的不同污染，應采用防污染措施、防漏、隔熱、防噪等對策。

　　4、防爆產(chǎn)品應用于易燃易爆環(huán)境中，并配備靜電消除器和保險裝置。

　　5、對于注射液灌裝機，除在相應潔凈室內(nèi)操作外，整個過程應符合要求GMP在規(guī)定的水準潔凈臺潔凈氣體維護下就地完成。

　　6、藥物、專用水和凈化壓縮空氣管的設計應防止盲區(qū)和盲管。材料應無毒、耐腐蝕。內(nèi)表面應電拋光，便于清洗。應識別管道中材料的流入，儲存和分配產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應避免微生物繁殖和污染。管道連接應快速釋放，終端應配備過濾器。

　　7、當驅(qū)動摩擦引起的微小異物和潤化不可避免時，應關閉產(chǎn)品部件，并與工作室隔離。使用的潤滑劑不能污染藥物、包裝材料等。必須進入工作室的零件也應采取保護措施。

　　8、除一般產(chǎn)品清洗方式外，最好配置CIP和sip清洗滅菌系統(tǒng)。

　　9、產(chǎn)品設計應標準化、通用化、系列化、機電一體化。生產(chǎn)過程中的連續(xù)密封和自動識別是產(chǎn)品規(guī)定全面實施的保證。

　　以上是醫(yī)療檢測產(chǎn)品設計規(guī)范，希望能給大家提供一些幫助。綠創(chuàng)設計從公司解決問題的角度考慮設計，為客戶解決了很多R&D沒有考慮到的問題。合作過程效率高，服務好，贏得了眾多客戶的一致好評。