HPV，中文名稱為人乳頭瘤病毒，99.7%的宮頸癌病例與感染HPV有關(guān)。

　　最近幾年，HPV疫苗一針難求的新聞屢次登上熱搜，其中一個(gè)重要的原因是，從目前已經(jīng)獲批上市的HPV疫苗免疫程序來(lái)看，基本都采用兩劑或三劑接種，尚未有單劑接種的。

　　然而，4月11日，世界衛(wèi)生組織(WHO)在其官網(wǎng)發(fā)布消息，WHO于4月4日-7日召開(kāi)了免疫戰(zhàn)略專家組(SAGE)會(huì)議，對(duì)1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議。專家組審議認(rèn)為，只接種1劑次HPV疫苗，可以產(chǎn)生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預(yù)防由HPV感染引起的宮頸癌。

WHO官網(wǎng)截圖

　　4月14日該消息引發(fā)關(guān)注，話題登上微博熱搜榜第一，并在資本市場(chǎng)上掀起大風(fēng)暴。

　　世衛(wèi)組織認(rèn)定HPV疫苗只用打一針

　　據(jù)界面新聞報(bào)道，據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)消息，SAGE敦促所有國(guó)家引進(jìn)HPV疫苗，并優(yōu)先考慮多年齡組的漏種和大齡女孩的補(bǔ)種。這些建議將使更多的女孩和婦女能夠接種疫苗，從而防止她們患上宮頸癌，及后續(xù)由其帶來(lái)的困擾。

　　此外，SAGE還建議更新HPV的劑量計(jì)劃：為9-14歲女孩提供一至兩劑量的接種計(jì)劃；為15-20歲年輕女生提供一至兩劑量的接種計(jì)劃；21歲以上女性提供2劑量接種計(jì)劃，期間間隔6個(gè)月。

　　世衛(wèi)組織助理總干事Nothemba(Nono)Simelela表示，一單劑量接種建議可以更快幫助實(shí)現(xiàn)2020年提出的消除宮頸癌倡議，即2030年90%的女孩在15歲之前接受HPV疫苗接種。

　　Nothemba(Nono)Simelela指出，單劑次接種的成本更低、占用資源更少，且更容易管理。也讓針對(duì)不同年齡段的補(bǔ)種運(yùn)動(dòng)更容易開(kāi)展，減少了需要跟蹤管理多次接種帶來(lái)的挑戰(zhàn)，節(jié)省下來(lái)的衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)和人力資源可以用于其他衛(wèi)生優(yōu)先事項(xiàng)。

　　事實(shí)上針對(duì)1劑次HPV疫苗接種的考慮由來(lái)已久。3月29日，帕斯適宜衛(wèi)生科技組織(PATH)公布了《1劑次HPV疫苗接種的現(xiàn)有證據(jù)及其對(duì)政策的影響》報(bào)告。

　　上述研究報(bào)告指出，自第一支HPV疫苗獲批使用已經(jīng)有15年時(shí)間，但15歲以下女孩的疫苗接種率增長(zhǎng)非常緩慢，到2019年全球這一群體的接種率僅達(dá)到15%左右。這遠(yuǎn)低于世衛(wèi)組織消除宮頸癌倡議的到2030年覆蓋率達(dá)到90%的目標(biāo)。由于價(jià)格等原因許多國(guó)家難以實(shí)現(xiàn)兩劑次的HPV疫苗接種高覆蓋率，尤其是近年來(lái)HPV疫苗供應(yīng)不足也阻礙了疫苗廣泛覆蓋和推廣。

　　上述研究報(bào)告認(rèn)為，1劑次的接種方案可以大幅降低成本和接種工作實(shí)施難度，可以提高HPV疫苗接種覆蓋率，有助于更多國(guó)家將其納入免疫規(guī)劃。此外，與為較少的女孩接種2劑疫苗相比，為更多的女孩接種單劑疫苗將避免更多的宮頸癌病例的發(fā)生。

　　為推動(dòng)“健康中國(guó)”建設(shè)，提高婦女兒童健康水平，國(guó)家衛(wèi)健委日前印發(fā)《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于貫徹2021-2030年中國(guó)婦女兒童發(fā)展綱要的實(shí)施方案》，提出到2030年，適齡婦女宮頸癌人群篩查率達(dá)到70%以上。普及婦女“兩癌”防控知識(shí)，鼓勵(lì)有條件地區(qū)逐步開(kāi)展適齡女孩HPV疫苗免費(fèi)接種。

圖片來(lái)源：央視新聞

　　多只疫苗股大跌

　　公司回應(yīng)

　　截至目前，全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗、以及萬(wàn)泰生物(603392.SH)的二價(jià)HPV疫苗和沃森生物(300142.SZ)二價(jià)HPV疫苗，后兩家企業(yè)均是中國(guó)企業(yè)。

　　在我國(guó)，這五款疫苗均獲批上市。從獲批上市的HPV疫苗免疫程序來(lái)看，基本都采用兩劑或三劑接種，尚未有單劑接種的。據(jù)央視財(cái)經(jīng)今年1月的報(bào)道，目前，疫苗的市場(chǎng)指導(dǎo)價(jià)格，二價(jià)疫苗580元/支，四價(jià)疫苗798元/支，九價(jià)疫苗1298元/支。

　　智飛生物主營(yíng)疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進(jìn)出口。因代理默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗而聲名大噪。截至3月27日，今年智飛生物代理默沙東4價(jià)HPV疫苗簽發(fā)7個(gè)批次、9價(jià)HPV疫苗簽發(fā)18個(gè)批次(2021年全年共簽發(fā)77批次)，合計(jì)簽發(fā)約500萬(wàn)-600萬(wàn)支。公司一季度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)2022年第一季度盈利17.82億元-19.70億元，比上年同期增長(zhǎng)90%-110%。

　　據(jù)萬(wàn)泰生物發(fā)布的2021年業(yè)績(jī)快報(bào)，2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入57.50億元，同比增長(zhǎng)144.25%。歸母凈利潤(rùn)20.16億元，同比增長(zhǎng)197.83%?？鄯菤w母凈利潤(rùn)19.40億元，同比增長(zhǎng)214.48%，靠近業(yè)績(jī)預(yù)告區(qū)間上限。

　　今年3月24日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，沃森生物子公司上海澤潤(rùn)的2價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批，成為國(guó)產(chǎn)第二款2價(jià)HPV疫苗。沃森生物2021年11月份披露的調(diào)研活動(dòng)信息公告顯示，公司會(huì)充分考慮目前已上市產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格、公司的產(chǎn)品定位、定價(jià)策略以及與后續(xù)九價(jià)HPV疫苗的協(xié)同等多方面的因素，來(lái)確定二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)價(jià)格。目前已建成的二價(jià)HPV疫苗的生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)產(chǎn)能為1500萬(wàn)劑左右。

　　4月14日，受到WHO上述消息的影響，A股相關(guān)個(gè)股大跌，

　　智飛生物盤中跳水，盤中一度跌超18%，截至收盤，每股報(bào)116元，跌14.19%，市值蒸發(fā)307億元，目前總市值1856億元。

　　萬(wàn)泰生物一度跌停，最終收跌9.46%，市值蒸發(fā)163億元，目前總市值1564億元。沃森生物盤中跌超7%，最終收跌3.08%，市值蒸發(fā)25億元，目前總市值786.5億元。上述三家公司，4月14日市值共蒸發(fā)495億元。

　　4月14日午間，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者以投資者身份致電智飛生物董秘辦公室，公司證券辦相關(guān)人士對(duì)記者表示，公司已經(jīng)知曉上述消息。該人士表示：“(HPV)疫苗的免疫程序肯定需要實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)作為支撐，然后國(guó)家藥監(jiān)局才會(huì)進(jìn)行批準(zhǔn)。我們也是剛剛才看到這個(gè)新聞，后續(xù)的情況請(qǐng)關(guān)注公司的動(dòng)態(tài)，但公司其他(業(yè)務(wù))的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)都是正常的。因?yàn)檫@個(gè)事情影響還是有這么大，后續(xù)也可以再關(guān)注一下公司的公告或新聞等等?！?/p>

　　14日午間，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告回應(yīng)，稱關(guān)注到世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站公開(kāi)信息。在國(guó)家政策變更前，公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷售，但未來(lái)不排除世衛(wèi)組織和國(guó)內(nèi)政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。

　　若現(xiàn)有廠家以及新進(jìn)入者通過(guò)臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)變更等獲批注冊(cè)許可，在國(guó)內(nèi)或境外推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序，將對(duì)整個(gè)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。

　　萬(wàn)泰生物稱，公司目前在國(guó)內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次。(9-14歲女性可以2劑次)在目前國(guó)家藥監(jiān)政策下，如進(jìn)行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù)，需要一定時(shí)間，短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)沒(méi)有重大影響。

　　另外，多位HPV疫苗企業(yè)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，WHO的建議主要是基于提高HPV疫苗覆蓋率的目的，側(cè)面說(shuō)明了HPV疫苗市場(chǎng)的供需失衡。疫苗專家陶黎納表示，短期內(nèi)國(guó)內(nèi)HPV疫苗接種實(shí)際接種程序不會(huì)修改，默沙東等全球疫苗企業(yè)2~3年內(nèi)改變接種程序的可能性也較小。

　　專家：二價(jià)四價(jià)疫苗性價(jià)比更高

　　無(wú)需執(zhí)著“九價(jià)護(hù)體”

　　據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，HPV疫苗分為三種型號(hào)，二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)，二價(jià)適用于9~45歲，可預(yù)防HPV16和18，這也是最容易引起宮頸癌的兩種病毒；四價(jià)適用于20~45歲，可以預(yù)防HPV16、18、11、6四種病毒；九價(jià)適用于16~26歲，可以預(yù)防HPV16、18、11、6、31、33、45、52、58九種病毒。因?yàn)榫艃r(jià)疫苗相對(duì)預(yù)防的病毒種類更多，因此不少適齡女性更希望盡早接種九價(jià)疫苗。

　　目前我國(guó)HPV疫苗缺口較大。以九價(jià)為例，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局早前數(shù)據(jù)顯示，九價(jià)HPV疫苗的適齡人群(16-26歲)約1.2億。而根據(jù)智飛生物公布的數(shù)據(jù)，2019年國(guó)內(nèi)默沙東九價(jià)HPV疫苗的全年批簽發(fā)量為332.4萬(wàn)支，2020年僅為506.6萬(wàn)支。

　　近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)需求爆發(fā)，默沙東九價(jià)HPV疫苗在我國(guó)批簽發(fā)量增長(zhǎng)迅速。根據(jù)中檢所數(shù)據(jù)，截至2021年上半年，我國(guó)九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量約1109.7萬(wàn)劑，較上年同期增長(zhǎng)超過(guò)400%，不過(guò)相對(duì)于國(guó)內(nèi)龐大需求群體而言，這一體量仍是杯水車薪。

　　不過(guò)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任醫(yī)師劉軍表示，其實(shí)不推薦盲目去追求接種九價(jià)疫苗，更推薦在適齡的時(shí)候及時(shí)去盡早地接種疫苗。

　　劉軍介紹，接種二價(jià)和四價(jià)疫苗也能起到很好的預(yù)防效果，不建議為了增加保護(hù)范圍等待更高價(jià)數(shù)的疫苗，而錯(cuò)過(guò)最佳預(yù)防時(shí)機(jī)。而且，已經(jīng)接種二價(jià)、四價(jià)疫苗的女性，后續(xù)也可以接種九價(jià)。

　　北京和美婦兒醫(yī)院百子灣院區(qū)院長(zhǎng)李紅霞表示，HPV的16型和18型是引起宮頸癌主要的病毒，大概70%的宮頸癌都是由這兩種病毒的持續(xù)性感染所引起的，二價(jià)和四價(jià)基本上都能起到非常好的預(yù)防作用。