葛蘭素史克是一家非常注重產(chǎn)品研發(fā)的改進(jìn)的公司，在全球7個國家共有24家研發(fā)中心，平均每年用于新藥研發(fā)的投資高達(dá)40億美元。葛蘭素史克多年藥品研發(fā)積累的重要經(jīng)驗(yàn)之一就是：對實(shí)驗(yàn)的規(guī)劃以及對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，會對藥品的研發(fā)工作產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，如更快地獲得穩(wěn)定結(jié)果，產(chǎn)生更高的轉(zhuǎn)化率，改善成品率，減少實(shí)驗(yàn)時間等等。

一般而言，從發(fā)現(xiàn)、研究、測試、批準(zhǔn)、宣傳直至交付一種新藥到目標(biāo)市場需要花費(fèi)10到12年的時間，整個過程的投資費(fèi)用高達(dá)8億美元。因此，如何簡化這些流程并且確保醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性顯得尤為重要。

醫(yī)藥研發(fā)工作的早期階段是識別和隔離目標(biāo)物，目標(biāo)物是指體內(nèi)與疾病相關(guān)的化學(xué)物。一旦明確了目標(biāo)物的特性，科學(xué)家就了解了它們是如何影響疾病的，與目標(biāo)物相互作用的藥品化合物就可以被識別出來，用于治愈這種疾病。

在藥品發(fā)現(xiàn)和研究的早期階段，葛蘭素史克公司的統(tǒng)計(jì)學(xué)家會和公司內(nèi)部的科學(xué)家、化學(xué)家們并肩作戰(zhàn)。一旦科學(xué)家選擇了目標(biāo)物，識別了與目標(biāo)物相互作用的藥品化合物，統(tǒng)計(jì)學(xué)家就會以實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的方式幫助他們明確地表達(dá)藥物，確保這種產(chǎn)品具有期望的特性，如生物利用度和穩(wěn)定性。

能夠找到一個穩(wěn)健的化驗(yàn)在此階段非常關(guān)鍵，無論是研發(fā)還是生產(chǎn)設(shè)置，都必須有良好的結(jié)果。這些化驗(yàn)用來評價多個響應(yīng)變量：穩(wěn)定性、藥物濃度和雜質(zhì)，一般會展開一系列因子水平不同的實(shí)驗(yàn)，以發(fā)現(xiàn)達(dá)到特定要求的化驗(yàn)。

葛蘭素史克統(tǒng)計(jì)科學(xué)部副總監(jiān)邁克·安普坦奇長期與生物學(xué)家、配方設(shè)計(jì)師和分析化學(xué)師一起配合工作。他們使用高級實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析軟件JMP來分析多個因子的功效，例如pH和值，濃度和溫度，發(fā)現(xiàn)它們的最優(yōu)設(shè)置以降低響應(yīng)的變異，產(chǎn)生穩(wěn)健的化驗(yàn)。安普坦奇深有感觸地說：“JMP的圖形化功能對我們非常有幫助，它是一種可視化工具，在一張簡單的圖形上就能展現(xiàn)大量的信息。JMP中圖形與表格之間的動態(tài)鏈接功能使數(shù)據(jù)隱含的趨勢和異常點(diǎn)能夠被快速識別。有了JMP軟件，我們看到枯燥的數(shù)據(jù)表格不會再一籌莫展了?！?/p>

JMP的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE功能更是有用，幫助研發(fā)人員根據(jù)需要設(shè)計(jì)有效的實(shí)驗(yàn)，在減少實(shí)驗(yàn)運(yùn)行次數(shù)的同時還能獲得準(zhǔn)確的表達(dá)公式和穩(wěn)健的化驗(yàn)。