一、實驗目的

1．掌握泛制法制備水丸的操作方法、技能和要領。

2．熟悉水丸藥料與賦形劑的處理原則，正確選擇起模用粉及丸模篩選的時機。

3．了解水丸的質量檢查方法。

4. 半自動制丸機、V型或槽型混合機、搖擺式小型藥材粉碎機、減壓干燥機和振動篩的使用操作。

二、實驗原理

1．水丸系藥物細粉用冷開水或黃酒、醋、稀藥汁等為粘合劑制成的丸劑。又稱水泛丸。

2．泛制法適用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸等的制備。制備工藝流程為：原輔料的處理→起?！尚汀w面→干燥→選丸→質檢→包裝。

3．起模應選用處方中粘性適中的藥物細粉，粘性過強或過差均不宜作起模用粉，如用水為濕潤劑，必須用8h以內的涼開水或蒸餾水。起模時每次加濕潤劑及藥粉的量和方法應恰當，防止因過多過少而造成小顆粒過多或粘結成團。起模的用粉量和丸模的數(shù)量應適當。

4．手工泛制過程中應交替使用團、翻、撞等動作，以保證丸粒具有適宜的硬度且圓整光滑。

5．加大成型時每次加水加粉應均勻，用量應適中。防止出現(xiàn)粘結或大小不均。應及時篩選、分檔，再分別加大成型。

6．水丸處方中含有芳香揮發(fā)性或氣味特殊、刺激性強的藥物，單獨粉碎后泛于丸粒中層，以掩蓋不良氣味或避免揮散。

7．泛制丸含水分多，濕丸粒應及時干燥，干燥溫度一般為80℃左右。含揮發(fā)性、熱敏性成分，或淀粉較多的丸劑，應在60℃以下干燥。

三、實驗準備

設備器皿：棕刷、泛丸匾、鋁鍋、藥粉勺、藥粉盆、水盆、棕或馬蘭根刷子、藥篩、選丸篩、電爐、手稱、、剪刀、半自動制丸機、烘箱（或減壓干燥機）等。

大型設備：半自動制丸機、V型或槽型混合機、搖擺式小型藥材粉碎機和振動篩。

藥品與材料：逍遙丸、柴胡、當歸、白芍、白術(炒)、茯苓、炙甘草、薄荷、淀粉、冷開水或蒸餾水等

四、實驗內容

【處方】? 逍遙丸

柴胡10g 當歸10g??

白芍10g? 白術(炒)10g?

茯苓10g? 炙甘草8g 薄荷2g?

淀粉：與藥粉1:1比例

【制法】?

將上述藥炮制合格，稱量配齊，粉碎，混合，過80～100目篩，將混合后的藥粉與淀粉混合均勻泛為小丸，低溫干燥，質檢，包裝即得。

【功能】??

疏郁健脾，養(yǎng)血凋經(jīng)。用于肝氣不舒，胸脅脹痛，頭暈目眩，食欲減退，月經(jīng)不調。

【用法與用量】??

口服，一次6～9g，一日1—2次。

五、水丸的質量檢查

1.外觀檢查

丸劑外觀應圓整均勻、色澤一致。大蜜丸和小蜜丸應細膩滋潤，軟硬適中。滴丸應大小均勻，色澤一致，表面的冷凝液應除去。

2.重量差異

依法檢查（《中國藥典》2000年版一部附錄Ⅰ A）。按丸數(shù)服用的丸劑照第一法檢查，應符合規(guī)定。按重量服用的丸劑，照第二法檢查。應符合規(guī)定。

3.裝量差異

單劑量分裝的的丸劑，依法檢查（《中國藥典》2000年版一部附錄Ⅰ A），應符合規(guī)定。多劑量分裝的的丸劑照最低裝量檢查法（附錄ⅫC）檢查，應符合規(guī)定

丸劑需包糖衣者應在包衣前檢查丸心的重量差異，包糖衣后不再檢查。