自己驗證藥物有沒有效果的問題

前幾天碰到一個人,堅持用草藥,說有沒有效果自己驗。
問題是像一般的感冒(不是流行性感冒)約七天就會好,科學(xué)醫(yī)學(xué)一般不會用藥,中間吃什么藥你都可以認為是這些藥治好的,這個判斷靠譜嗎?不靠譜。
又如人流血,除非人得了血友病,否則自己就會止住[1],或者用繃帶綁住出血處止住,而用藥止住,并不一定是藥的效果,可能用別的東西蓋住也能有同樣效果,需要排除。
我老家的人認為吃茄瓜眼睛會模糊,就把茄瓜叫做“朦瓜”,為什么他們會這樣認為,可以想象是其中有個人吃了茄瓜,第二天眼睛模糊了,他就怪罪于茄瓜,其實導(dǎo)致眼睛模糊的因素很多,他們之前一天吃的也不可能只是茄瓜,可能不吃茄瓜也會模糊,怎么能這么隨意判斷呢?如果他們認為吃茄瓜模糊,可以做重復(fù)實驗,去做證實的學(xué)問,可惜多數(shù)人不愿意做,而只愿意傳播謠言,或許為了顯得自己見聞多。
有些藥的作用是止痛,并無治療疾病的作用,可人吃了見癥狀緩解了,也會以為是藥能治病。實際上草藥里的這些藥有的是因為毒素把神經(jīng)毒了,讓神經(jīng)失效了,起到止痛效果,但對疾病本身沒有效果。如最著名的止痛藥云南白藥含有***,***具有鎮(zhèn)痛、麻醉作用,但是***毒性大,香港每年都有十幾、二十例***中毒案例,都是因為服用草藥引起。[2]***在許多地方也是禁藥。這些毒素應(yīng)該篩選,用無毒的或毒性小的,而非只要感覺上能停止住疾病反應(yīng)就認為是好藥。
有時候有痰咳嗽、流鼻水、打噴嚏、腹瀉是身體的合理反應(yīng),有這些反應(yīng)對身體更好,不懂可靠醫(yī)學(xué)的人盲目去制止這種反應(yīng)不是好事。乃至于有些人困了不是去休息,而是吃“提神”的東西。
還有安慰劑,安慰劑如果沒有心理暗示,并不能治病,也就是說就算讓別人喝白開水水,通過心理暗示,也能讓白開水有一定的治病效果。這就導(dǎo)致很多其實是無效的東西變得有效。
有些草藥是長期毒性,并且不可逆,毒性不會短時間反應(yīng),患者本來患病抵抗力就低,自己去試,也不是好辦法。
毒理學(xué)是個系統(tǒng)工程,不是單靠人的微力能判斷出來的,如果能判斷出來,怎么之前幾千年出了這么多無效的藥方?這么多巫術(shù)一樣的藥方?還有現(xiàn)代人看明顯無效的藥方,像《本草綱目》里面說的燒死人睡的席子治?。?/p>
治尸疰(肺結(jié)核),或見尸,或聞哭聲者。取死人席(死得久的人睡的席子)棄路上者,一虎口(指拇指到食指的長度)長三寸,水三升,煮一升服(和三升水一起煮到剩一升藥喝下去),立效。
治尿床用飯把尿吸了吃回去:
人尿床:以熱飯一盞(一杯),傾(倒)尿床處,拌與食之(和床上的尿攪和吃了),勿令病者知(不要讓病人知道)。
這些藥方在古代醫(yī)書里很多。[3]
最后附一篇生物學(xué)雙博士后方舟子的文章:
《現(xiàn)代藥物是怎么開發(fā)出來的》
經(jīng)常聽到有人聲稱自己從來不上醫(yī)院,但很少有人敢說自己從來不吃藥。一個人,從出生到死亡,不可避免地或多或少或輕或重會患病。生了病就難免要和藥物打交道?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)為許多疾病提供了各種很有良效的藥物,但是同樣還有許多疾病沒有特效藥甚至無藥可治。
因此,人們?nèi)匀恍枰煌5匮邪l(fā)、尋找新藥。每時每刻,電視、報紙上的廣告都在向我們傳播著某種不治之癥有了神奇的新藥物的福音,令患者及其親友不能不怦然心動。然而,這往往不過是騙取錢財?shù)奶鹧悦壅Z。要守住自己的錢包,不要受虛假藥物廣告的蠱惑,避免既破財又失望,有必要了解一點新藥開發(fā)的常識。
以前,發(fā)現(xiàn)一種藥物往往都是碰運氣,而現(xiàn)在,人們越來越多地針對某種疾病有意識地設(shè)計、研發(fā)新藥?,F(xiàn)代藥物的開發(fā)是大軍團作戰(zhàn),需要眾多不同領(lǐng)域?qū)W科的專家的通力合作。它需要生理學(xué)家、生物化學(xué)家和分子生物學(xué)家在細胞、分子水平上研究生理、病理和設(shè)計藥物,有機化學(xué)家合成藥物,毒物學(xué)家研究藥物的毒理,藥理學(xué)家研究藥物的藥理,計算機專家的模擬和分析,醫(yī)生對藥物進行臨床試驗和觀察療效,統(tǒng)計學(xué)家統(tǒng)計治療結(jié)果,等等。
新藥開發(fā)的第一步,是從研究人體的生理功能開始的。生理學(xué)家研究人體在正常狀態(tài)下的各種生理功能和變化規(guī)律,生物化學(xué)家研究生命過程中的化學(xué)變化,分子生物學(xué)家則研究參與生命過程的各種分子的功能和相互作用。這樣,我們就能從分子、細胞、器官到人體不同的層次了解我們的身體在正常狀態(tài)下都是如何運行的,而病變又是由于哪一方面發(fā)出了異常。某種疾病的發(fā)生,是一系列非常復(fù)雜的過程。如果我們能夠在細胞、分子水平上破解這個過程,具體追蹤到究竟是在哪一個步驟出了問題,就能夠給新藥設(shè)計提供思路:如果針對這一出現(xiàn)異常的步驟——靶點,添加某種具有特殊結(jié)構(gòu)或性質(zhì)的化合物,會怎樣改變分子、細胞的生理活動,是否會糾正病變,達到治病的目的?
有時候,研究人員能很快地發(fā)現(xiàn)這種特殊的化合物,這是很幸運的。更多的時候,研究人員需要篩選成千上萬種化合物,才能發(fā)現(xiàn)有效的少數(shù)幾種?,F(xiàn)在,研究人員可以利用計算機模擬靶點,設(shè)計出針對它的化學(xué)結(jié)構(gòu),告訴化學(xué)家應(yīng)該合成有什么樣的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)的化合物,從而縮小篩選的范圍。
對藥物化合物的測試一開始都是在試管和離體培養(yǎng)的細胞中進行的。在離體實驗中,藥物直截了當?shù)刈饔迷诎悬c上,容易產(chǎn)生明顯的效果,但是卻不一定也會對人體有效。藥物可能無法被人體吸收,如果能夠被人體吸收也不一定能夠發(fā)揮作用,而且還可能對人體產(chǎn)生不良反應(yīng)。這些是無法在離體實驗中觀察到的。但是,出于人道的考慮,我們也不能就直接拿人來做試驗。因此,下一階段,研究人員需要做動物試驗。
常用的實驗動物有小鼠、大鼠、兔子、貓、狗、猴子等。在做動物試驗時,需要用到兩種或更多種的動物,因為不同種類的動物對藥物的反應(yīng)可能會不同。首先我們需要知道藥物會對身體發(fā)生什么樣的作用,在動物身上測試藥物化合物的效果,有什么樣的毒副作用,多少用藥量是安全的。其次,我們也需要知道身體會對藥物做出什么樣的反應(yīng),例如,有多少量的藥物會被吸收到血液中,它在體內(nèi)如何代謝、分解,它的代謝產(chǎn)物是否有毒,藥物及其代謝產(chǎn)物被排出體外的速度有多快等等。如果一個藥物的有效成分不能進入血液,或者雖然進入血液,但是代謝、降解、排泄的速度太快,那么它是沒有用的,這時候人們就要考慮是否要改變藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或添加其他化學(xué)成分,以幫助藥物被吸收或減緩其代謝、降解、排泄速度。有時候,人們會發(fā)現(xiàn),一種藥物的代謝產(chǎn)物甚至比藥物本身還更有效。
但是動物和人的生理畢竟還是有所區(qū)別,對動物有效、毒副作用小的藥物,對人體并不一定如此。只有臨床試驗才能最終決定一種藥物是否對人體有效和有何毒副作用。一種藥物一旦通過了離體試驗和動物試驗,看來有希望成為新藥,就可以向藥監(jiān)部門申請做臨床試驗。臨床試驗一般分成三個不同階段,分別稱為I,II,III期臨床試驗。
I期臨床試驗為短期小規(guī)模。試驗對象通常為20-100人,健康志愿者或患者都可以。其主要目的是觀察新藥是否會出現(xiàn)急性毒副作用,檢驗合適的安全給藥劑量,并初步研究人體對藥物的吸收、代謝和排泄。時間持續(xù)數(shù)月。如果沒有嚴重的問題,例如不可接受的毒副作用,就可進入II臨床試驗。大約70%藥物能成功地通過這一階段的試驗。
II期臨床試驗為中期中等規(guī)模。試驗對象是病人,通常為100-300人。主要目的是觀察新藥是否有療效,也對短期的安全性做進一步觀察。時間持續(xù)幾個月到兩年。大約只有33%的新藥能成功通過這一階段的試驗,進入III期臨床試驗。III期臨床試驗為長期大規(guī)模。試驗對象是病人,通常為1000-3000人。目的是確認新藥療效和安全性,確定給藥劑量。時間持續(xù)一到四年。約25-30%的新藥可通過這一階段的試驗。
在完成III期臨床試驗之后,制藥公司就可向藥監(jiān)部門提出上市申請,由藥監(jiān)部門組織專家鑒定。在美國,最后經(jīng)食品藥品管理局(FDA)批準上市的新藥,只占最初申請進入臨床試驗的新藥總數(shù)的20%。
有時候,在臨床試驗過程中,一種藥物被發(fā)現(xiàn)能夠有效地治療惡性疾病,會提前中止臨床試驗而直接用于治療病人。例如,第一種治療艾滋病的新藥AZT的臨床試驗在只進行了106天之后,發(fā)現(xiàn)它能顯著增加病人的存活率,美國食品藥品管理局立即提前中止了該臨床試驗,并在批準其上市之前允許它被用于治療4000多名艾滋病患者。
新藥被批準上市之后,通常仍然需要進一步觀察藥物在大范圍長時間臨床應(yīng)用時的療效和安全性,并與其他已有藥物進行比較,稱為IV期臨床。由于在做臨床試驗時,兒童、孕婦和老人常被排除在外,因此在新藥上市后,特別需要觀察藥物對這些群體和某些特定的病人群體的安全性、療效和劑量范圍,以獲得更全面的資料。如果發(fā)現(xiàn)長期使用后會產(chǎn)生未曾料到的嚴重副作用,該藥物有可能被立即從市場上召回。
開發(fā)新藥是一個非常費時間也非常昂貴的過程,并非小公司所能承擔得起。在美國,一種新藥從開始研發(fā)到獲得批準,平均需要8.5年,花費數(shù)億美元。每5000種候選藥物,只有5種能夠進入臨床試驗,而只有1種最終能夠被獲準上市。[4]



來源:
方舟子《云南白藥的秘密》,快科技。??
方舟子《云南白藥中的毒藥》,新華每日電訊,2014年4月11日。??
認知圣經(jīng)《個人該如何面對“中醫(yī)”和“中醫(yī)”如何繼續(xù)進步》。??
方舟子《現(xiàn)代藥物是怎么開發(fā)出來的》,《經(jīng)濟觀察報》,2006年12月11日。?