北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2021—2023年)：近日，北京市人民政府辦公廳印發(fā)了《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2021—2023年)》。明確提出加強(qiáng)與國家部委開展的行政審批服務(wù)創(chuàng)新試點(diǎn)相關(guān)政策對(duì)接，積極爭(zhēng)取干細(xì)胞、人工智能醫(yī)療器械等創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管創(chuàng)新試點(diǎn)相關(guān)政策支持。支持生命科學(xué)領(lǐng)域前沿關(guān)鍵技術(shù)研究，在核酸和蛋白質(zhì)檢測(cè)、基因編輯、新型細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)核心技術(shù)領(lǐng)域，產(chǎn)生重要的技術(shù)突破和具有國際引領(lǐng)性的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，推動(dòng)疑難、罕見疾病的精準(zhǔn)診斷和突破性治療。

北京市人民政府

江蘇省衛(wèi)健委發(fā)文將為免疫細(xì)胞治療臨床研究營造良好環(huán)境：江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)面向全社會(huì)主動(dòng)公開發(fā)布了《對(duì)省政協(xié)十二屆四次會(huì)議第0813號(hào)提案的會(huì)辦意見》，提到針對(duì)委員們希望盡快制定和出臺(tái)有關(guān)免疫細(xì)胞治療收費(fèi)與準(zhǔn)入的先行先試政策和規(guī)定，以及在常州地區(qū)開展醫(yī)、研、產(chǎn)、用結(jié)合協(xié)同創(chuàng)新的建議，我委將發(fā)揮作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主管部門的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，積極配合有關(guān)部門制定出臺(tái)相關(guān)政策規(guī)定，完善相關(guān)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，建立有效運(yùn)行的監(jiān)管體系，并為免疫細(xì)胞治療臨床研究營造良好環(huán)境。

江蘇省衛(wèi)健委

中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過1400億元：在國家政策與資本催生下，中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了從上游存儲(chǔ)到下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈，預(yù)計(jì)未來5年干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)收入將會(huì)從目前的20億增長到300億，干細(xì)胞醫(yī)療年均增長率達(dá)170%。截止至2019年我國干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到785億元。預(yù)計(jì)2025年，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過1400億元。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)有相當(dāng)強(qiáng)大的市場(chǎng)前景和龐大。

中國產(chǎn)業(yè)研究院

間充質(zhì)干細(xì)胞治療SMA取得新臨床進(jìn)展：《Neurological Sciences》雜志上發(fā)布了一項(xiàng)Ⅰ期臨床研究結(jié)果，脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞鞘內(nèi)注射治療嬰兒脊髓性肌萎縮癥是安全并且可以耐受的，能有效減緩疾病進(jìn)展并且可以顯著延長患兒生存期。與未接受治療的患兒相比，所有接受間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療的患兒的腿部肌肉反應(yīng)性和運(yùn)動(dòng)能力明顯增強(qiáng)。

Neurological Sciences

國內(nèi)第二款CAR-T療法即將獲批：7月29日，藥明巨諾 CAR-T 療法產(chǎn)品「瑞基侖賽注射液」（JWCAR029）上市申請(qǐng)已完成審評(píng)，進(jìn)入「待審批」?fàn)顟B(tài)，獲批將近。如若獲批，瑞基侖賽將成為國內(nèi)第 2 款獲批上市的 CAR-T 產(chǎn)品，同時(shí)也是首個(gè) 1 類 CAR-T 產(chǎn)品。藥明巨諾在 2020 年 6 月 30 日提交瑞基侖賽注射液的上市申請(qǐng)，是國內(nèi)第 2 個(gè)遞交上市申請(qǐng)的 CAR-T 療法。

Insight數(shù)據(jù)庫

全球首個(gè)全人源雙靶點(diǎn)CAR-T療法獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可：馴鹿醫(yī)療宣布，公司自主研發(fā)全人源CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞注射液（研發(fā)代號(hào)：CT120）的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥分別為：CD19/CD22陽性的復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和復(fù)發(fā)/難治性急性B淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）。CT120是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的全人源CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T產(chǎn)品。

醫(yī)麥客

科學(xué)家利用胚胎干細(xì)胞培養(yǎng)出“體外卵泡”：日本研究團(tuán)隊(duì)通過在不同時(shí)間點(diǎn)提供不同的信息分子，誘導(dǎo)雌性小鼠的胚胎干細(xì)胞逐步分化，最終產(chǎn)生了大量與卵巢體細(xì)胞類似的胚胎卵巢體細(xì)胞樣細(xì)胞（FOSLCs）。這些FOSLCs與來自小鼠胚胎干細(xì)胞的卵母細(xì)胞放在一起共同培養(yǎng)時(shí)，F(xiàn)OSLCs產(chǎn)生了卵巢卵泡結(jié)構(gòu)，而小鼠胚胎干細(xì)胞的卵母細(xì)胞在該結(jié)構(gòu)中發(fā)育成了有活力的卵子。這些體外生成的卵子可以完成受精，將受精后的卵子移植到雌性小鼠子宮內(nèi)，小鼠繁殖出了健康的后代。

Science