諾誠健華“拳頭產(chǎn)品”未完成III期試驗,手握大額資金募資合理性存疑

作者:潘妍
出品:洞察IPO
繼2020年3月在港股上市后,諾誠健華醫(yī)藥有限公司(簡稱:諾誠健華)又向上交所提交了IPO申報材料,擬在科創(chuàng)板上市,實現(xiàn)“A+H”兩地齊飛。
目前,諾誠健華科創(chuàng)板IPO已進入問詢狀態(tài)。

相較于首次IPO,諾誠健華此次募資金額擴大一倍,計劃募集資金40億元,將用于新藥研發(fā)項目、藥物研發(fā)平臺升級項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、信息化建設(shè)項目以及補充流動資金。
唯一上市產(chǎn)品未完成III期試驗,行業(yè)競爭激烈
諾誠健華是一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè),專注于腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨床需求的領(lǐng)域,在全球市場內(nèi)開發(fā)具有突破性潛力的同類最佳或同類首創(chuàng)藥物。
在2020年12月前,諾誠健華暫未有產(chǎn)品商業(yè)化銷售,尚無主營業(yè)務(wù)收入。
2018年-2020年,諾誠健華分別實現(xiàn)營業(yè)收入161.7萬元、124.7萬元、136.36萬元,同期公司持續(xù)呈虧損狀態(tài),分別虧損5.5億元、21.41億元、3.81億元。
直到2020年12月,諾誠健華自主研發(fā)的奧布替尼(宜諾凱)獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市。
2021年一季度,諾誠健華實現(xiàn)營業(yè)收入5004.73萬元,其中奧布替尼貢獻出4981.03萬元的營收,營收占比為99.53%。
值得一提的是,除奧布替尼外,諾誠健華還擁有6款處于I/II/III期臨床試驗階段的產(chǎn)品,以及8款產(chǎn)品處于臨床前階段的產(chǎn)品。

面對如此大的研發(fā)壓力,雖然諾誠健華在2021年一季度營收實現(xiàn)明顯增長,但當(dāng)期卻未能扭虧。
2021年一季度,諾誠健華凈虧損1.48億元。截至2021年一季度,諾誠健華累計未彌補虧損余額為36.45億元。
諾誠健華在招股書中也表示,未來一段時間,公司預(yù)計存在累計未彌補虧損并將持續(xù)虧損。
值得注意的是,作為諾誠健華的“拳頭產(chǎn)品”,奧布替尼在上市前只完成了II期臨床試驗。
根據(jù)奧布替尼的《藥品注冊證書》,諾誠健華需在奧布替尼上市后完成III期確證性臨床試驗。
也就是說,若奧布替尼III期臨床試驗結(jié)果不理想,將有被下架的風(fēng)險,從而對諾誠健華的生產(chǎn)經(jīng)營帶來重大不利影響。
據(jù)了解,奧布替尼是一款具有高選擇性和良好血腦屏障滲透能力的小分子BTK抑制劑,已被列為復(fù)發(fā)或難治性CLL/ SLL(慢性淋巴細(xì)胞白血病/小細(xì)胞淋巴瘤)和復(fù)發(fā)或難治性MCL(套細(xì)胞淋巴瘤)治療的I級推薦方案。
目前,全球已上市的BTK抑制劑共5款。
分別為強生與艾伯維合作開發(fā)的伊布替尼;阿斯利康的阿卡替尼;百濟神州的澤布替尼;小野制藥和吉列德合作開發(fā)的替拉魯替尼;諾誠健華的奧布替尼。
其中,強生、艾伯維合作開發(fā)的伊布替尼銷售額增長飛速。2020年創(chuàng)出94.4億美元的銷售額,2021年上半年又創(chuàng)出43.39億美元的銷售額。這讓作為后來者的諾誠健華有些望塵莫及。
5款BTK抑制劑研發(fā)公司對比

無控股股東及實控人,募資合理性存疑
股權(quán)結(jié)構(gòu)方面,目前諾誠健華不存在控股股東,也不存在實際控制人。
招股書顯示,報告期內(nèi),諾誠健華任何單一股東持股比例均低于30%。
截至2021年3月31日,公司第一大股東HHLR及其一致行動人合計持股比例為12.78%,且直接持有公司5%以上股份的主要股東之間不存在一致行動關(guān)系。因此,公司任何單一股東均無法控制股東大會或?qū)蓶|大會決議產(chǎn)生決定性影響。
董事會現(xiàn)有9位董事,其中包括2名執(zhí)行董事,4名非執(zhí)行董事以及3名獨立非執(zhí)行董事,不存在單一股東通過實際支配公司股份表決權(quán)能夠決定公司董事會半數(shù)以上成員選任的情形。因此,公司無控股股東和實際控制人。

對此,諾誠健華在招股書中也表示,公司股權(quán)相對分散,未來可能成為被收購對象,進而導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變化,可能會給公司的業(yè)務(wù)發(fā)展和經(jīng)營管理等帶來一定影響。
企查查顯示,諾誠健華共經(jīng)歷過4輪融資。最近一次發(fā)生在2021年2月,高瓴資本和維梧資本參與諾誠健華的定增,融資金額30.42億港元。

2020年3月,諾誠健華于港交所上市,彼時公司募集資金24.16億港元,除2.42億元用于運營資金,其他資金均用于核心產(chǎn)品奧布替尼的臨床試驗及商業(yè)化用途、其他產(chǎn)品的臨床實驗及藥品研發(fā)。
據(jù)諾誠健華今年中報披露,截至2021年6月30日,公司已使用募資6.05億港元,約占總募資額25%。并表示,該項資金約在2023年下半年才能全數(shù)動用。

時隔一年半,諾誠健華又向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊,募資金額翻了近一倍。
《洞察IPO》發(fā)現(xiàn),如此頻繁的進行外部融資,可實際上諾誠健華手握著巨額資金。
截至2021年一季度,諾誠健華擁有貨幣資金64.58億元,占總資產(chǎn)90.59%。其中,庫存現(xiàn)金及銀行存款合計為64.29億元。

本次科創(chuàng)板IPO,諾誠健華計劃募資40億元。其中,21.5億元用于新藥研發(fā)項目;1.67億元用于藥物研發(fā)平臺升級項目;3.94億元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目;0.88億元用于信息化建設(shè)項目;剩余12億元用于補充流動資金。

過半的募資用于新藥研發(fā)項目。但《洞察IPO》結(jié)合過往數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),諾誠健華的研發(fā)費用中,很大一部分都用在股權(quán)激勵上。
2020年,諾誠健華股權(quán)激勵費用占研發(fā)費用43.51%,相較之下臨床實驗和技術(shù)服務(wù)費占比僅23.03%。

這就不免疑問,手握巨額資金還頻繁進行融資?資金不主要投入新藥研發(fā)卻大額用于股權(quán)激勵,如此分配是否合理?
IPO前夕大股東套現(xiàn)?
另一值得關(guān)注的是,在諾誠健華“瘋狂”募資的同時,公司前高管及大股東正“默默”套現(xiàn)。
根據(jù)港交所權(quán)益披露顯示,2021年4月,諾誠健華前非執(zhí)行董事林利軍以25.11港元/股的價格減持諾誠健華86.8萬股,套現(xiàn)約2179.8萬港元。

無獨有偶,7月5日,林利軍再次減持3000萬股。同日間接持有諾誠健華5%以上股份的大股東GIC Private Limited也減持749萬股。
減持后,林利軍的持股比例由8.03%下降至5.57%,GIC Private Limited的持股比例由7.74%降至6.51%。
按25.76港元/股的價格計算,林利軍的涉資金額約7.73億港元,GIC Private Limited的涉資金額約1.93億港元。

諾誠健華港股股價自2021年7月19日達(dá)至32.05港元/股的歷史高位后便開始回調(diào)。截至11月4日收盤,諾誠健華港股股價為17.88港元/股。

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