文：權(quán)衡財經(jīng)研究員 李力

編：許輝

西南證券7月1日發(fā)布的2020年中期投資策略研報里，看好創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。內(nèi)容稱由于科創(chuàng)板給了未盈利生物醫(yī)藥上市機(jī)會，生物醫(yī)藥成為科創(chuàng)板內(nèi)最活躍的行業(yè)之一；目前已上市生物醫(yī)藥公司26家，在科創(chuàng)板中的占比為26%，又以創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械公司為主。最新20Q1基金規(guī)模公開數(shù)據(jù)，年初以來新增2個主動管理型醫(yī)藥基金，整體規(guī)模同比增加43.2%，平均基金規(guī)模同比增長24.0%。

資本如此看好，政策又偏愛，券商設(shè)為優(yōu)先配備方向，這對主要產(chǎn)品為國家Ⅱ類、III類醫(yī)療器械的廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司（下稱：百合醫(yī)療）來說，不吝于幾十年不遇的上市良機(jī)。天予不取，必受其累，百合醫(yī)療自然不會放過，于6月24日向上交所提交科創(chuàng)板上市申請，擬發(fā)行不超過 3,000萬股，占發(fā)行后總股本的比例不低于 25%。

百合醫(yī)療能否順利轉(zhuǎn)板，還要看能否解決生產(chǎn)缺陷不斷，產(chǎn)品質(zhì)量不成熟致召回，新增產(chǎn)能難消化掉等問題，其面對兩票制和集采 "擠水分"還能保持高毛利率，行業(yè)散競爭對手眾多能否爭先還未知。

創(chuàng)業(yè)板轉(zhuǎn)道科創(chuàng)板一波三折，一致行為人股權(quán)占七成

權(quán)衡財經(jīng)查百合醫(yī)療的上市歷程，發(fā)現(xiàn)這并不是這家醫(yī)療器械公司的第一次上市沖動，前身成立于1999年11月1日的百合醫(yī)療，早在2014年10月24日就為創(chuàng)業(yè)板上市受理，且在2016年06月17日走到預(yù)先披露更新節(jié)點(diǎn)。之前也是擬發(fā)行不超過3,000萬股，區(qū)別在于項目有所變動，募集資金上次為5.78億元，此次募集8.42億元，除1.2億元用于補(bǔ)充流動資金，余下7.22億用于項目建設(shè)，比上次多1.44億元建設(shè)資金。保薦機(jī)構(gòu)由廣發(fā)證券更換為興業(yè)證券，發(fā)行人律師事由廣東信達(dá)律師事務(wù)所變更為北京市天元律師事務(wù)所。

公司控股股東和實際控制人為黃凱，占發(fā)行前公司總股本的 55.11%。李明為黃凱的一致行動人，持有公司股份 14,878,557 股，占發(fā)行前公司總股本的 16.53%。二人合計持有總股本的 71.64%。2019 年12 月，李明將其持有的144.00 萬股、72.00 萬股發(fā)行人股份以27.78 元/股的價格分別轉(zhuǎn)讓予杭州叩問和同創(chuàng)投資，合計股權(quán)轉(zhuǎn)讓價款為6,000.00 萬元。

故發(fā)行人控股股東、實際控制人黃凱及其一致行動人合計持有發(fā)行人69.24%股權(quán)。本次發(fā)行后，仍合計持有發(fā)行人51.93%股權(quán)，具有直接影響發(fā)行人重大經(jīng)營決策的能力。

行業(yè)分散企業(yè)主體顯量多質(zhì)不高，百合醫(yī)療競爭對手眾多

百合醫(yī)療的主要產(chǎn)品分為靜脈輸液耗材、血液凈化耗材、護(hù)創(chuàng)敷料耗材三大領(lǐng)域，靜脈輸液耗材主要有中心靜脈導(dǎo)管、留置針、輸液接頭，血液凈化耗材主要有血液透析導(dǎo)管、血液灌流器，護(hù)創(chuàng)敷料耗材主要有海藻酸鹽傷口敷料。

靜脈輸液耗材領(lǐng)域：中心靜脈導(dǎo)管，從事生產(chǎn)、銷售的上市公司有樂普醫(yī)療及三鑫醫(yī)療；留置針，從事生產(chǎn)、銷售的上市公司有威高股份、三鑫醫(yī)療。血液凈化領(lǐng)域：血液透析導(dǎo)管，公司為國內(nèi)首家取得II 類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，目前暫無上市公司；血液灌流器，目前暫無上市公司。護(hù)創(chuàng)敷料耗材：海藻酸鹽傷口敷料，從事生產(chǎn)、銷售的目前暫無上市公司。

亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場主要以日本為主，占亞洲市場的40%，中國大陸為亞太地區(qū)另一主力市場，占亞洲市場的14%。2018年，我國醫(yī)療器械出口歐盟、北美市場的增幅較高，均達(dá)到兩位數(shù)增長，分別為10.92%和10.25%，德國首次超過中國香港躍居我國醫(yī)療器械出口第三大貿(mào)易伙伴。

國家藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2018年11月底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已達(dá)1.7萬家，其中可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品的企業(yè)7,513家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品的企業(yè)9,189家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品的企業(yè)1,997家。我國1.6萬家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，其中90%以上都是中小型企業(yè)，大多數(shù)缺乏技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)能力，單純依靠仿制和外購器械零件組裝來運(yùn)營，規(guī)模以上企業(yè)不足10%，年產(chǎn)值過億的企業(yè)不足400家。

2017年至2019年，百合醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入分別為6.7億元、7.96億元和9.57億元；增幅18%微漲至20%，實現(xiàn)的歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為1.19億元、1.44億元、1.88億元，增幅從21%到 31%。已成為國內(nèi)一次性醫(yī)療器械領(lǐng)域中規(guī)模較為領(lǐng)先的生產(chǎn)企業(yè)之一。2019年靜脈留置針銷售額為2.83億元，靜脈導(dǎo)管的銷售額為1.35億元，護(hù)創(chuàng)敷料銷售收入為0.63億元。

新增產(chǎn)能消化過于自信，此次募投能否如愿

百合醫(yī)療在2014年創(chuàng)業(yè)板上市申請的募投項目，核心產(chǎn)能擴(kuò)大還是在靜脈輸液耗材方面，主要有中心靜脈導(dǎo)管、留置針、輸液接頭。

在2014年至2016年的招股書中，百合醫(yī)療對募投項目的新增產(chǎn)能設(shè)計如下：留置針新增2,700萬支/年，中心靜脈導(dǎo)管新增100萬套/年，無針輸液接頭新增500萬支/年。

截至2016年招股說明書簽署日，公司靜脈輸液耗材類產(chǎn)品擴(kuò)產(chǎn)及性能提高建設(shè)項目已開始動工建設(shè)，目前項目的先期投入主要為工程建設(shè)投資、設(shè)備采購，資金來源為自有資金。想必四年過去了，擬用于募集資金的投資項目，現(xiàn)在已經(jīng)由自有資金建設(shè)完畢。

募投兩年建設(shè)期后應(yīng)該是2018年，再看百合后來實際產(chǎn)能跟銷量情況，靜脈留置針2018年產(chǎn)能為2,795萬支，銷售2,741萬支，原預(yù)計的3,940萬支產(chǎn)能2019年才能達(dá)到，91.81%產(chǎn)能利用率下，銷售3,342萬支，銷售單價從8.73元、8.55元下降至8.47元，消化效果并不理想。

中心靜脈導(dǎo)管2017－2019年度產(chǎn)能分別為180萬套、225萬套、285萬套，銷售量168.61萬套、198.75萬套、261.50萬套。唯一預(yù)計產(chǎn)能達(dá)到和消化的，只有輸液接頭（含無針）產(chǎn)能，沒有細(xì)分出無針，2018年產(chǎn)能即達(dá)3,200萬個，銷售量2,718萬個。

可見對于新增產(chǎn)能的消化，百合醫(yī)療在之前的招股書里，顯得過于自信，依照市場和公司的發(fā)展?fàn)顩r，新增產(chǎn)能的消化并不理想?？紤]到此次2019年開始的募投項目投產(chǎn)后每年新增200萬件中心靜脈導(dǎo)管、3,000萬件靜脈留置針、3,500萬件接頭類產(chǎn)品和200萬套壓力傳感器，這些產(chǎn)能能否如愿消化還是存疑。

兩票和集采致高毛利率不可持續(xù)，銷售費(fèi)用4倍于研發(fā)費(fèi)用

2018年3月20日，國家衛(wèi)計委等籌劃實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷"兩票制"。近日，國家醫(yī)療保障發(fā)布了關(guān)于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》征求意見函，截止日期為7月10日。規(guī)定自2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等均應(yīng)參加。2020年耗材帶量采購的"重頭戲"已經(jīng)開場，高值耗材市場的"洗牌"也將正式到來。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這預(yù)示著高值耗材國家版集采即將開始。

兩票制的推行，帶量采購規(guī)范，這說明國家層面對醫(yī)藥和器械"擠水分"的態(tài)度很強(qiáng)硬。

報告期內(nèi)，產(chǎn)品銷售價格有所下降，但主營業(yè)務(wù)毛利率仍不低，分別為61.04%、61.18%和60.93%。這種情況下，作為器械行業(yè)的百合醫(yī)療還想保持如此高的毛利率或?qū)⒉豢沙掷m(xù)。

報告期內(nèi)，公司采取以經(jīng)銷為主的銷售模式，經(jīng)銷收入占比分別為99.57%、99.68%和99.66%，保持穩(wěn)定。從區(qū)域看，華東占據(jù)公司的三分之一銷量，報告期內(nèi)1.99億元、2.47億元、2.90億元。占比29.92%、31.21% 、30.51%。

查百合醫(yī)療的期間費(fèi)用，可以看出其銷售費(fèi)用占了營收的四分之一左右，而研發(fā)費(fèi)用平均僅6%上下，銷售費(fèi)用相當(dāng)于研發(fā)費(fèi)用的4倍之多，或許這對著力于科創(chuàng)板的屬性，顯得有點(diǎn)名不符實。

百合醫(yī)療的一級子公司盈虧對半，凈利潤分別如下：百合武漢-72.07萬元、迪華科技286.13萬元、愛貝爾科技 -70.07萬元、漢康醫(yī)療-108.17萬元、百合香港327.00萬元、青島佳康3,338.66萬元 優(yōu)特醫(yī)療2,454.76萬元 博新生物-1,150.25萬元。

百合醫(yī)療供應(yīng)商的選擇也可謂不可理喻，查企信網(wǎng)可知，2019年百合醫(yī)療新進(jìn)的第一大供應(yīng)商上海安瀾德生物科技有限公司，采購額達(dá)1,081.46 萬元，這家2008年就成立的公司，12年來的社保人數(shù)在4－5人變動。而2017、2018年第二大供應(yīng)商佛山市三水奧美包裝有限公司2015年成立，2019年社保人數(shù)不過區(qū)區(qū)1人。

百合醫(yī)療飛行檢查屢次受處罰，被責(zé)令停產(chǎn)整改

"飛行檢查"是食品藥品監(jiān)管部門針對行政相對人開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨(dú)立性、高效性等特點(diǎn)。2015年9月1日起實施的《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，將藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程納入了飛行檢查范圍。

自此辦法實行之后，百合醫(yī)療及其子公司則屢檢屢犯，近的如國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2018年10月11日發(fā)布的《對廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司飛行檢查通報》，2018年9月4日至9月5日對百合醫(yī)療的飛行檢查中，共發(fā)現(xiàn)1項嚴(yán)重缺陷，13項一般缺陷，要求百合醫(yī)療停產(chǎn)整改，并組織評估產(chǎn)品安全風(fēng)險，對可能導(dǎo)致安全隱患的，召回相關(guān)產(chǎn)品。而因之內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心于當(dāng)年11月8日還暫停百合醫(yī)療所涉產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。

更近的有，2019年7 月，國家藥監(jiān)局按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》要求，對博新生物進(jìn)行飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)一般缺陷9項，要求博新生物對本次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行限期整改。

而這不是博新生物第一次被整改，早在2017年6月，國家食藥監(jiān)局對博新生物進(jìn)行飛行檢查。2017年7月14日，國家食藥監(jiān)局辦公廳發(fā)布了《關(guān)于督促佛山市博新科技有限公司對飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔2017〕457號），博新生物存在9項一般缺陷，對博新生物做出限期整改的處理措施。

其實早在飛檢實行第二年即2016年，百合醫(yī)療就沒能過關(guān)，2016年9月21日至9月23日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對其進(jìn)行了飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)一般缺陷15 項。

在廠生產(chǎn)缺陷不斷，出產(chǎn)品呢？2019年9月16日，貴州省藥品監(jiān)督管理局組織對佛山市博新生物科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用血液灌流器4個批次進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，查出有3個批次不合格，不得不召回，導(dǎo)致了百合醫(yī)療2019年存貨跌價達(dá)1,747.29萬元之多。

實踐過程中，百合醫(yī)療屢次在飛行檢查中折翼，或許這個因素，對其2014－2016年的創(chuàng)業(yè)板上市進(jìn)程產(chǎn)生影響，戰(zhàn)線拖延過長，最后不得不轉(zhuǎn)至科創(chuàng)板開創(chuàng)新陣地。不過，相信科創(chuàng)板除了看重企業(yè)的研發(fā)投入外，對藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)管也一樣重視的。