江西檢出23批不合格藥品,涉及胃康膠囊、小兒咳喘靈等
2023-08-31 17:54 作者:消費(fèi)報(bào)告團(tuán) | 我要投稿
為保障公眾用藥安全,江西省藥監(jiān)局近期開展了藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。經(jīng)核查確認(rèn),本期共檢出23批不合格藥品,檢品來源分別涉及匯仁堂、康明大藥房等藥店,還有豐城市第三人民醫(yī)院、德興市中醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。? ??
不合格藥品包括小兒咳喘靈顆粒、海馬多鞭丸、胃康膠囊等中成藥,地骨皮、炙甘草等中藥飲片,以及利巴韋林注射液等。
檢出問題包括含量測定、裝量差異、可見異物、性狀、水分、粒度、溶出度等項(xiàng)目不合格。
其中,云南保元堂藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的胃康膠囊、吉林省長恒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的消炎利膽片等,檢出含量測定項(xiàng)目不合格。? ??
含量測定是指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測定原料及制劑中有效成分的含量。
陜西漢王藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒、河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司嬰兒健脾散等,檢出裝量差異項(xiàng)目不合格。? ??
裝量差異是藥品制劑均勻性的指標(biāo)之一,檢查的目的在于控制單位藥品裝量的一致性,以確保使用劑量的準(zhǔn)確均一。
華中藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的利巴韋林注射液,檢出可見異物項(xiàng)目不合格。? ??
可見異物是指存在于注射液、眼用液體制劑和無菌原料中可目視檢出的不溶性物質(zhì)。
本期不合格藥品名單如下。
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