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北京市“十四五”發(fā)展規(guī)劃,加快間充質(zhì)干細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞等研制

2021-08-24 10:37 作者:優(yōu)尼科爾生物  | 我要投稿

“十四五”時(shí)期是我國(guó)開(kāi)啟全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家新征程、向第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)進(jìn)軍的第一個(gè)五年,也是北京落實(shí)首都城市戰(zhàn)略定位、建設(shè)國(guó)際科技創(chuàng)新中心、構(gòu)建高精尖經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、推動(dòng)京津冀產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。8月18日,北京市人民政府發(fā)布印發(fā)《北京市“十四五”時(shí)期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)的通知。

規(guī)劃中明確提出:加快間充質(zhì)干細(xì)胞、CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞治療)、溶瘤病毒產(chǎn)品、非病毒載體基因治療產(chǎn)品研制;加速研發(fā)治療惡性腫瘤、心血管病等重大疾病的創(chuàng)新藥,發(fā)展首仿藥和高端仿制藥;持續(xù)推進(jìn)中醫(yī)藥經(jīng)典名方、制劑工藝和新劑型開(kāi)發(fā);支持特殊人群臨床短缺藥物、高端制劑和給藥系統(tǒng)的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)疫苗新品種產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地、大分子抗體藥物生產(chǎn)基地、大分子生物藥CDMO平臺(tái)等重大項(xiàng)目建設(shè)。

醫(yī)藥健康  發(fā)力創(chuàng)新藥、新器械、新健康服務(wù)三大方向,在新型疫苗、下一代抗體藥物、細(xì)胞和基因治療、國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備方面構(gòu)筑領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),推動(dòng)醫(yī)藥制造與健康服務(wù)并行發(fā)展。北部地區(qū)重點(diǎn)布局昌平區(qū)、海淀區(qū),南部地區(qū)重點(diǎn)布局大興區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),力爭(zhēng)到2025年醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1萬(wàn)億元,其中醫(yī)藥制造達(dá)到4000億元。 (1)創(chuàng)新藥。以MAH制度(藥品上市許可持有人制度)全面實(shí)施為契機(jī),完善CRO(合同研究組織)、CMO/CDMO(合同生產(chǎn)組織/合同研發(fā)生產(chǎn)組織)等平臺(tái)服務(wù)體系,推動(dòng)重點(diǎn)品種新藥產(chǎn)業(yè)化。推進(jìn)多聯(lián)多價(jià)疫苗和新型疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,布局應(yīng)對(duì)突發(fā)性傳染病的疫苗研發(fā)生產(chǎn)體系;建設(shè)抗體藥物產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),支持抗體藥物新靶點(diǎn)和新適應(yīng)癥的產(chǎn)品開(kāi)發(fā),布局新興抗體藥物研制;搭建基因編輯平臺(tái),加快間充質(zhì)干細(xì)胞、CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞治療)、溶瘤病毒產(chǎn)品、非病毒載體基因治療產(chǎn)品研制;加速研發(fā)治療惡性腫瘤、心血管病等重大疾病的創(chuàng)新藥,發(fā)展首仿藥和高端仿制藥;持續(xù)推進(jìn)中醫(yī)藥經(jīng)典名方、制劑工藝和新劑型開(kāi)發(fā);支持特殊人群臨床短缺藥物、高端制劑和給藥系統(tǒng)的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)疫苗新品種產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地、大分子抗體藥物生產(chǎn)基地、大分子生物藥CDMO平臺(tái)等重大項(xiàng)目建設(shè)。 ?

(2)新器械。聚焦高值耗材、高端醫(yī)療影像設(shè)備、體外診斷、生命科學(xué)檢測(cè)儀等領(lǐng)域培育一批國(guó)產(chǎn)標(biāo)桿產(chǎn)品。支持生物可吸收支架、心臟起搏器、骨科材料、神經(jīng)及軟組織功能修復(fù)材料等高值耗材研發(fā);發(fā)展以超導(dǎo)磁共振為代表的高端影像設(shè)備,鼓勵(lì)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的創(chuàng)新影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)磁共振成像、數(shù)字平板放射成像系統(tǒng)、數(shù)字減影血管造影X線機(jī)、口腔錐束CT系統(tǒng)(斷層掃描系統(tǒng))等升級(jí)換代,搭建醫(yī)學(xué)影像大數(shù)據(jù)云平臺(tái),研制手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新產(chǎn)品;推動(dòng)即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)等體外診斷產(chǎn)品及試劑升級(jí)換代,加強(qiáng)體外診斷設(shè)備、檢測(cè)試劑和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的整合創(chuàng)新;支持發(fā)展高通量基因測(cè)序儀、新型分子診斷儀器等生命科學(xué)檢測(cè)儀。

(3)新健康服務(wù)。推動(dòng)醫(yī)工交叉創(chuàng)新融合發(fā)展,建設(shè)集“醫(yī)教研產(chǎn)用”于一體的生命科技創(chuàng)新平臺(tái)型醫(yī)院;發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,“智能+”健康管理、醫(yī)療人工智能、數(shù)字化中醫(yī)診療等服務(wù)業(yè)態(tài);率先推動(dòng)應(yīng)用5G、人工智能的心腦血管重大疾病防控、智能可穿戴監(jiān)測(cè)、急救診斷、輔助診斷等場(chǎng)景落地;培育美麗健康產(chǎn)業(yè),支持醫(yī)藥健康創(chuàng)新技術(shù)向個(gè)性化美容健康領(lǐng)域延伸。


北京市“十四五”發(fā)展規(guī)劃,加快間充質(zhì)干細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞等研制的評(píng)論 (共 條)

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