1、以下哪項不是招募培訓(xùn)的內(nèi)容()

A.研究方案

B.知情同意書

C.實驗室手冊

D.招募材料

參考答案：B

2、以下哪項是受試者招募的標(biāo)準(zhǔn)原則()。

A.批量篩選患者，推薦到中心給研究者

B.按方案入排要求

C.按研究者意愿推薦患者

D.招募專員推薦患者為首選

參考答案：詳見上學(xué)吧-找答案

5、以下哪項不屬于受試者篩選前的準(zhǔn)備工作()

A.準(zhǔn)備好足夠份數(shù)的知情同意書

B.查詢His系統(tǒng)是否有不符合入排的既往病史或合并用藥

C.提前了解醫(yī)院的就診流程，檢查流程

D.EDC系統(tǒng)激活

6、以下哪項屬于受試者依從性差的表現(xiàn)()

A.和受試者預(yù)約早上8點(diǎn)到院隨訪，受試者10點(diǎn)到醫(yī)院

B.要求隨訪前兩天測血糖，受試者擔(dān)心低血糖每天測血糖

C.簽署知情同意書時患者表示最近有出差計劃,要求推遲隨訪(在窗口期內(nèi))

D.受試者漏服一片合并用藥

多選

7、以下哪些屬于促進(jìn)入組的措施()

A.招募廣告發(fā)放

B.入排卡發(fā)放給研究者方便篩選

C.提前進(jìn)行患者預(yù)篩

D.和招募專員及時溝通進(jìn)展

8、首例入組前，我們要做哪些準(zhǔn)備工作?()

A.熟悉方案入排，隨訪流程，以及醫(yī)院系統(tǒng)和醫(yī)院流程等

B.準(zhǔn)備好文件資料，試劑盒等

C.提前查看藥品情況，并了解藥品發(fā)放流程，以及相關(guān)表格等;提前協(xié)調(diào)好各方人員，研究者、受試者等

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9、首例入組前，我們需要做什么?()

A.確認(rèn)知情等文件的正確性

B.確認(rèn)隨機(jī)分層因素

C.逐條核查入排，反復(fù)確認(rèn)

D.確認(rèn)實驗室檢查結(jié)果及時判定

10、隨機(jī)時我們要注意什么?()

A.熟悉隨機(jī)系統(tǒng)的使用

B.隨機(jī)時信息不要寫錯

C.隨機(jī)號不是唯一的

D.隨機(jī)可以在知情前先進(jìn)行

11、和受試者預(yù)約下次訪視，都要告訴受試者哪些點(diǎn)?()

A.下次訪視時間

B.下次訪視是否需要空腹

C.下次訪視需要攜帶的文件或者剩余藥品等

D.下次訪視不需要本人過來

12、研究者書寫病歷要注意哪些點(diǎn)?()

A.及時性

B.準(zhǔn)確性

C.完整性

D.真實性

13、受試者招募時要重點(diǎn)做以下哪項工作，以減少病源流失()

A.記錄受試者詳細(xì)信息，溝通患者基本情況

B.充分知情同意

C.做好受試者跟蹤反饋，追蹤受試者意愿

D.提前準(zhǔn)備篩選物資，告知受試者注意事項

14、以下哪項屬于受試者儲備時要注意做好的工作()

A.定期與受試者聯(lián)系，做好健康宣教

B.及時反饋項目組和研究者受試者的依從性

C.做好充分的知情同意

D.每次與受試者溝通做好記錄

17、受試者出現(xiàn)以下哪些問題時可以由CRC進(jìn)行宣教()

A.日記卡填寫錯誤，涂改不清晰

B.未按照醫(yī)囑服用藥物

C.未按方案要求定期測量血糖

D.受試者癥狀加重要求增加用藥

18、以下哪些屬于影響受試者招募的因素()

A.受試者

B.研究者

C.試驗方案

D.機(jī)構(gòu)倫理

E.對照藥物

19、以下哪些選項是受試者管理的目的()

A.研究者安全性

B.受試者安全性

C.真實性

D.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確

E.數(shù)據(jù)及時

20、受試者篩選前需要做好以下哪些準(zhǔn)備工作()

A.熟悉方案

B.熟悉儀器使用

C.核對入選標(biāo)準(zhǔn)

D.核對排除標(biāo)準(zhǔn)

判斷

21、受試者XXX于2019.2.3完成所有訪視出組，2019.4.10更新知情同意1.4版，內(nèi)容涉及留存血樣的新用途，不需要重新與受試者再知情。()

Y.對N.錯

22、知情同意過程記錄的研究者與簽署知情同意書的研究者，必須是同一個人。()

Y.對N.錯

23、影響受試者者依從性的原因是研究費(fèi)用過低。()

Y.對N.錯

24、缺乏閱讀能力受試者可以由見證人代替其進(jìn)行知情同意。()

Y.對N.錯

25、受試者的隨訪時間可以根據(jù)患者的時間來安排，不必依從方案。()

Y.對N.錯