近年來，腸道微生物成為了醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的熱門方向，相關(guān)研究成果頻頻登上各大頂級(jí)期刊，腸道菌群方向的中標(biāo)項(xiàng)目數(shù)和資助金額也在近些年處于持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

圖片來源：公開資料

Marketwatch相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告表明：全球微生物組治療和診斷市場(chǎng)在2018年價(jià)值11.3億美元，并將在五年內(nèi)以19.03％的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)到2023年的27億美元。其中，大部分市場(chǎng)將以微生物組治療領(lǐng)域占主導(dǎo)地位。隨著技術(shù)的逐漸成熟，腸道菌群相關(guān)的診療有可能成為醫(yī)療領(lǐng)域一股顛覆性的力量。

不少科學(xué)家將腸道微生物稱作人體的“第八大器官”，甚至“另一個(gè)你”。腸道微生物為什么如此重要？

目前，諸多研究已證實(shí)，腸道菌群與腸易激綜合征、炎癥性腸病、糖尿病、肥胖、代謝綜合征、過敏性疾病、自閉癥等眾多疾病密切相關(guān)。這也是近年來大量的研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)花費(fèi)大量精力與金錢為之前赴后繼的原因。

北京浩鼎瑞生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“浩鼎瑞生物”）在早期就充分了解到腸道健康對(duì)于人體健康的重要性，在疫情這樣艱難的時(shí)刻下成立且實(shí)現(xiàn)迅速發(fā)展，并讓醫(yī)療領(lǐng)域的部分大廠和優(yōu)質(zhì)基金對(duì)其“青眼有加”——成立不到一年就完成了數(shù)千萬元的天使輪融資，目前進(jìn)入Pre-A輪的新一輪融資階段。

浩鼎瑞生物以研究-轉(zhuǎn)化-臨床驗(yàn)證的研究理念，在心血管疾病、代謝性疾病、精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病、抗衰老等眾多領(lǐng)域，建立了微生態(tài)藥物、益生菌產(chǎn)品、功能食品等研發(fā)管線和完整的腸菌移植治療體系，形成了腸道微生態(tài)檢測(cè)-診斷-干預(yù)-隨訪的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。浩鼎瑞不僅為消費(fèi)者提供全方位健康管理服務(wù)，同時(shí)也向企事業(yè)單位提供全套產(chǎn)品解決方案和一站式科技服務(wù)。

目前，浩鼎瑞擁有自主搭建的菌庫資源中心（包括菌群資源庫和菌群數(shù)據(jù)庫），以國際最高標(biāo)準(zhǔn)建立。該菌群資源中心坐落于北京，占地1000平方米，符合ISO質(zhì)量體系。目前該中心的腸菌膠囊年產(chǎn)量可達(dá)10000人份，腸菌液3000人份。浩鼎瑞致力于建立全亞洲最大的亞洲人種菌群儲(chǔ)存中心。

核心團(tuán)隊(duì)成員均為臨床背景，保證產(chǎn)品研發(fā)有的放矢

浩鼎瑞于2020年7月成立，雖然剛剛在市場(chǎng)嶄露頭角，但核心團(tuán)隊(duì)成員在腸道微生物領(lǐng)域已經(jīng)深耕了近十年。該公司核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)來源于哈佛大學(xué)、堪薩斯大學(xué)、北京大學(xué)、協(xié)和醫(yī)學(xué)院、軍事科學(xué)院等國際國內(nèi)知名院校與研究機(jī)構(gòu)。

“2010年，公司創(chuàng)始人在哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院進(jìn)行博士后的研究時(shí)，就已經(jīng)開始關(guān)注腸道微生物領(lǐng)域。回國后，發(fā)表了國內(nèi)第一篇表述腸道菌群與高血壓之間相關(guān)性的文章?！焙贫θ鹕锟傌?fù)責(zé)人告訴動(dòng)脈網(wǎng)，從探索腸道菌群與高血壓之間的相關(guān)性開始，到探索腸道菌群和心臟疾病的相關(guān)性，以及之后向其他疾病領(lǐng)域的逐步延展，奠定了浩鼎瑞創(chuàng)建的基礎(chǔ)。

浩鼎瑞團(tuán)隊(duì)的核心成員都擁有臨床醫(yī)生背景，這為公司帶來了大量豐富而優(yōu)質(zhì)的臨床資源，這也使得浩鼎瑞的每一款產(chǎn)品都是有的放矢——基于臨床需求并經(jīng)過臨床試驗(yàn)而開發(fā)。

成立全國首個(gè)腸道菌群移植中心

如何理解腸道微生態(tài)檢測(cè)-診斷-干預(yù)-隨訪的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)？

浩鼎瑞總負(fù)責(zé)人向動(dòng)脈網(wǎng)介紹到，浩鼎瑞首先基于檢測(cè)服務(wù)，為客戶提供腸道菌群宏基因組檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果判斷客戶健康狀況，給出合理的治療方案，通過最終調(diào)整客戶腸道菌群的豐度比例，重建/修復(fù)腸道微生態(tài)，恢復(fù)腸道健康，從而反饋調(diào)整身體狀況的。

關(guān)于腸道微生態(tài)的檢測(cè)與診斷治療，浩鼎瑞主要依托線下基于腸菌移植治療技術(shù)的全國連鎖健康中心——東源益康微生態(tài)健康中心來完成。

圖注：裝修后效果圖

該健康中心通過腸道菌群宏基因組檢測(cè)、個(gè)性化干預(yù)等方式，結(jié)合腸菌移植治療技術(shù)，對(duì)患者進(jìn)行腸道微生態(tài)精準(zhǔn)診斷和腸內(nèi)、腸外疾病的有效治療。

此外，通過與相關(guān)醫(yī)院合作，浩鼎瑞在河南新鄉(xiāng)二院成立了院內(nèi)腸菌移植中心。未來，浩鼎瑞將在全國一、二線城市和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)共計(jì)開設(shè)30家微生態(tài)健康中心。

“互聯(lián)網(wǎng)+”平臺(tái)模式助力對(duì)患者的全方位健康管理

為進(jìn)一步配套線下診所運(yùn)營，浩鼎瑞團(tuán)隊(duì)搭建了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)院”平臺(tái)并已獲得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院經(jīng)營牌照，實(shí)現(xiàn)患者的在線問診、人工智能輔助診斷、在線開藥、全周期健康管理和健康隨訪等健康服務(wù)。

通過線上線下結(jié)合的方式，浩鼎瑞不僅為患者提供腸道菌群宏基因組檢測(cè)、腸菌移植、營養(yǎng)咨詢、膳食指導(dǎo)等健康服務(wù)，還對(duì)患者提供持續(xù)的健康隨訪服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)患者全方位、全周期的健康管理。

另外，互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)的設(shè)立還對(duì)線下的健康管理中心起到了“引流”的作用，線上的客戶評(píng)價(jià)與高口碑也在品牌的宣傳上“推波助瀾”。

產(chǎn)品已落地：腸菌移植產(chǎn)品與特殊功能食品助患者重建腸道生態(tài)

在落地產(chǎn)品方面，浩鼎瑞已推出幫助患者重建腸道微生態(tài)的腸菌移植產(chǎn)品：東源益康腸菌膠囊/腸菌液。

東源益康腸菌膠囊可通過口服的方式實(shí)現(xiàn)腸菌移植，適用于大多數(shù)意識(shí)正常、吞咽無困難的患者，經(jīng)濟(jì)、便捷、接受程度高。

東源益康腸菌液需通過鼻腸管、無痛胃鏡、內(nèi)鏡腸道置管實(shí)現(xiàn)腸菌移植，適用于自閉癥、意識(shí)障礙、吞咽功能障礙的患者。

據(jù)悉，東源益康腸菌膠囊在-80°C下可穩(wěn)定儲(chǔ)存1年，在-18°C可穩(wěn)定儲(chǔ)存1周，且膠囊中的有效活性成分大于90%。浩鼎瑞以成熟的QMS質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格的SOP，有力保障腸菌膠囊/菌液的安全性、有效性和可追溯。

此外，浩鼎瑞還開發(fā)了一些輔助治療產(chǎn)品：目前主要包括具有降血壓功效的苦蕎食品和具有緩解焦慮、抑郁和改善便秘功能的“清碧心”酸奶。

經(jīng)過十年的跟蹤調(diào)查以及調(diào)研全國高血壓患者的分布情況，浩鼎瑞團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，某地的高血壓患者數(shù)量常年居于全國最低。為探明背后的原因，浩鼎瑞團(tuán)隊(duì)對(duì)當(dāng)?shù)鼐用竦娘嬍辰Y(jié)構(gòu)和生活方式進(jìn)行多次深入調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)鼐用竦闹魇骋宰援a(chǎn)的苦蕎為主——苦蕎在降壓降脂方面的功效一直被科研界廣泛研究。通過科學(xué)對(duì)比分析，浩鼎瑞科學(xué)家發(fā)現(xiàn)該地區(qū)種植的苦蕎較其他地區(qū)的苦蕎品種具有更高的降壓降脂活性成分。

在此基礎(chǔ)上，浩鼎瑞與中國食品發(fā)酵研究院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，以該地區(qū)的苦蕎為原料，開發(fā)了一系列以苦蕎為核心的功能食品：苦蕎代餐粉、苦蕎餅干和苦蕎面條，分別適用早餐、下午茶、正餐等不同的飲食場(chǎng)景。

目前，浩鼎瑞正在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、四川華西醫(yī)院開展多中心、中央隨機(jī)、盲法、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，再次驗(yàn)證苦蕎功能食品的降壓降脂功效，后續(xù)試驗(yàn)結(jié)果將發(fā)表在知名學(xué)術(shù)期刊上?？嗍w功能食品也已注冊(cè)商品商標(biāo)和條碼并完成了多項(xiàng)國家發(fā)明專利的申請(qǐng)。

“清碧心”酸奶的核心成分是一株分離自母乳的珍稀益生菌菌株，搭配多種益生菌菌株和多種膳食纖維。目前，該產(chǎn)品已委托北京三元食品股份有限公司進(jìn)行代工生產(chǎn)。關(guān)于該產(chǎn)品改善抑郁的功效驗(yàn)證臨床試驗(yàn)正在北京市回龍觀醫(yī)院進(jìn)行，后期試驗(yàn)結(jié)果將發(fā)表在知名學(xué)術(shù)期刊上。

腸道微生物領(lǐng)域正處在產(chǎn)業(yè)風(fēng)口，如何抓住發(fā)展機(jī)遇？

目前的腸道微生物領(lǐng)域，正處在產(chǎn)業(yè)風(fēng)口，發(fā)展勢(shì)頭迅猛。但該領(lǐng)域最大的難題在于教育市場(chǎng)、醫(yī)生、患者去了解“腸道健康與人體健康息息相關(guān)”。

國外發(fā)達(dá)國家在腸道微生物的研究與產(chǎn)業(yè)化上處在前列，民眾對(duì)腸道微生物的認(rèn)識(shí)也相對(duì)廣泛。2020新冠疫情發(fā)生之際，國外不少民眾通過補(bǔ)充益生菌以增強(qiáng)自身抵御新冠病毒的免疫力。這也在一定程度上說明了國外對(duì)于腸道健康的重視與認(rèn)識(shí)。

產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)已經(jīng)明確，只是發(fā)展尚需時(shí)間。浩鼎瑞這個(gè)新生型力量選手今后將如何在腸道微生物領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟并持續(xù)翻開發(fā)展新篇章？我們拭目以待。