"打造國際領(lǐng)先的心臟節(jié)律與心衰治療技術(shù)平臺。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，蘇州無雙醫(yī)療設備有限公司（以下簡稱“無雙醫(yī)療”）日前完成數(shù)億元人民幣B+輪融資。本輪融資由荷塘創(chuàng)投、康裕資本等機構(gòu)投資，現(xiàn)有股東啟明創(chuàng)投繼續(xù)加持，點石資本擔任獨家財務顧問。本輪融資所籌資金將用于臨床試驗推進、產(chǎn)品管線拓展、市場團隊搭建等。

成立于2017年的無雙醫(yī)療是國內(nèi)唯一一家具備自主知識產(chǎn)權(quán)的心臟節(jié)律與心衰治療技術(shù)平臺的高科技醫(yī)療器械公司。無雙醫(yī)療總部位于蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，在北京和美國加州設有研發(fā)中心，在美國明尼蘇達設有關(guān)鍵工序研發(fā)與小批量生產(chǎn)中心。

無雙醫(yī)療從心律管理領(lǐng)域的技術(shù)制高點ICD（植入型心律轉(zhuǎn)復除顫器）入手，搭建了心臟節(jié)律與心衰治療的技術(shù)平臺，圍繞心臟健康，從預防、診斷、治療與監(jiān)測四個方面為醫(yī)患提供全方位的產(chǎn)品與服務。無雙醫(yī)療的產(chǎn)品線包括：ICD系統(tǒng)、新型起搏系統(tǒng)、植入式與可穿戴的心臟監(jiān)測系統(tǒng)、數(shù)字化心律失常云平臺等。截至目前，無雙醫(yī)療已累計申請中國專利120項，美國專利5項，將自主知識產(chǎn)權(quán)覆蓋了產(chǎn)品線的方方面面。

其中，無雙醫(yī)療自主研發(fā)的首款國產(chǎn)ICD產(chǎn)品目前產(chǎn)品已完成型檢，并邀請國內(nèi)多位資深專家進行了動物實驗。2022年12月高質(zhì)量的國產(chǎn)ICD臨床專家工作組正式成立標志著國產(chǎn)唯一的無雙ICD產(chǎn)品將開啟臨床。此外，無雙醫(yī)療的其他產(chǎn)品也在快速推進中。

隨著《植入型心律轉(zhuǎn)復除顫器臨床應用中國專家共識》（2021年）的更新與發(fā)布，ICD “1.5級預防”的概念也進一步明確。但在CRM（心臟節(jié)律管理）領(lǐng)域，中國市場幾乎被外資壟斷。無雙的具備國產(chǎn)自主知識產(chǎn)權(quán)的ICD已經(jīng)具備與進口主流ICD一致的自動感知起搏、10s內(nèi)40J能量充放電、同步/非同步除顫、抗心動過速起搏、室上速鑒別、DF-4接口等基本功能，更具有圓弧圓潤的流線型設計以及藍牙遙測的功能。

產(chǎn)品研發(fā)的過程中，無雙醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，搭建具備世界級水平的芯片研發(fā)團隊，擁有國內(nèi)CRM行業(yè)最全面的芯片矩陣，將實現(xiàn)芯片自研與國產(chǎn)，并將基于芯片實現(xiàn)后續(xù)產(chǎn)品迭代，無雙醫(yī)療的第二代ICD的研發(fā)正在進行中，其性能指標將完全與進口最新產(chǎn)品比肩。

在2022年的最后一周，無雙醫(yī)療以出色的創(chuàng)新能力被美國Medtech Outlook雜志評為“2022年中國最佳醫(yī)療科技公司”。

無雙醫(yī)療表示：“感謝新老股東對無雙醫(yī)療的認可和支持。無雙醫(yī)療堅持潛心研發(fā)，在CRM技術(shù)制高點ICD領(lǐng)域的深耕多年，產(chǎn)品已經(jīng)對標海外廠商一線競品，填補國產(chǎn)空白的前沿技術(shù)。我們的產(chǎn)品經(jīng)過型式檢驗和動物實驗已經(jīng)夯實了基礎(chǔ)，正在和國內(nèi)臨床專家們一起緊鑼密鼓地迎來最后試金石的檢驗，期待無雙醫(yī)療的ICD產(chǎn)品普惠大眾，盡可能多的挽救心源性猝死人群。”

荷塘創(chuàng)投董事總經(jīng)理戴晨表示：“荷塘創(chuàng)投堅持投資創(chuàng)新技術(shù)，即具備國際或國內(nèi)領(lǐng)先水平、高門檻、強需求、以技術(shù)驅(qū)動為增長邏輯的產(chǎn)品，堅持‘兩個一’，即國內(nèi)第一家和唯一性。心血管是醫(yī)療器械最重點布局領(lǐng)域，已全面覆蓋。無雙醫(yī)療布局的ICD等產(chǎn)品具有極高的技術(shù)壁壘，后續(xù)的產(chǎn)品迭代及芯片研發(fā)也為企業(yè)注入了極高的科技屬性。荷塘創(chuàng)投堅定看好無雙醫(yī)療團隊，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、數(shù)據(jù)應用創(chuàng)新與商業(yè)模式創(chuàng)新，成為國產(chǎn)唯一自主知識產(chǎn)權(quán)的心臟節(jié)律與心衰治療技術(shù)平臺。”

康裕資本創(chuàng)始合伙人王宏偉表示：“中國心律不齊和心衰患者超千萬人，但中國CRM市場規(guī)模尚不足全球市場的5%，存在長期增長空間，近年隨著臨床端CRM特定診療領(lǐng)域?qū)＜夜沧R的形成，中國CRM將存在潛力產(chǎn)品領(lǐng)域高增長的機會；無雙醫(yī)療深耕CRM領(lǐng)域，以ICD研發(fā)技術(shù)為基礎(chǔ)，實現(xiàn)向全球領(lǐng)先的新型起搏器等產(chǎn)品布局，提供心衰與CRM管理治療一體化解決方案，同時積極布局體外除顫、心衰監(jiān)測產(chǎn)品與數(shù)字醫(yī)療，未來將會形成整體業(yè)務閉環(huán)?？翟ＹY本將長期看好無雙醫(yī)療的團隊、產(chǎn)品及商業(yè)模式對中國心臟患者的以數(shù)據(jù)驅(qū)動進行個體心臟管理式醫(yī)療的賦能價值。將充分支持公司自主創(chuàng)新，滿足中國患者心律管理日益增長的需求。”

啟明創(chuàng)投執(zhí)行董事張奧表示：“近年來，我國心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域競爭激烈，但心律管理細分市場存在未充分挖掘機會，國產(chǎn)化加速勢在必行。自2020年來，啟明創(chuàng)投連續(xù)三次投資無雙醫(yī)療，我們持續(xù)看好團隊的創(chuàng)新能力與公司布局，也相信無雙醫(yī)療2023年的臨床試驗將會圓滿完成，希望無雙醫(yī)療能夠在不遠的將來持續(xù)推出創(chuàng)新的起搏系統(tǒng)等全球創(chuàng)新產(chǎn)品，造福全球患者?！?/p>