兒童包裝防開啟測試ISO 8317:2015具體要求及測試流程
兒童安全包裝ISO 8317:2015認(rèn)證介紹:
ISO 8317(2015)是可重復(fù)使用的兒童包裝的國際標(biāo)準(zhǔn)。它適用于制藥、電子煙以及化學(xué)產(chǎn)品。
歐盟包裝ISO8317認(rèn)證申請資料:
歐盟包裝ISO8317認(rèn)證所需申請資料:
歐盟兒童包裝ISO 2018:2015認(rèn)證所需申請資料:
1.申請表;
2.認(rèn)證的產(chǎn)品資料(包括產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品圖紙、體積等參數(shù)說明);
3.測試樣品至少保證400個(gè)。
ISO 8317:2015 測試要求:
(一).兒童組
①試驗(yàn)小組組成:
(a)人數(shù):200名兒童;
(b)年齡與性別:年齡在42-51個(gè)月之間(包括42個(gè)月和51個(gè)月在內(nèi),以下同年齡和性別應(yīng)均勻分布);
(c)盡可能代表整個(gè)國家人口的不同社會(huì)階層、種族和文化背景;
(d)身體健康,無明顯的生理和智力缺陷,并有一定的動(dòng)手能力;
(e)參加這種試驗(yàn)的次數(shù)不得多于一次(包括基于不同原理的各種開啟型的包裝試驗(yàn))。如果讓一個(gè)孩子參加一次以上的試驗(yàn),則兩次試驗(yàn)之間的間隔至少為一周。
②防止兒童打開包裝測試實(shí)驗(yàn)地點(diǎn):
應(yīng)在兒童熟悉的地點(diǎn),如他們就讀的學(xué)?;蛴變簣@進(jìn)行試驗(yàn),但應(yīng)將試驗(yàn)兒童與學(xué)校其他人員分開并避免外來的干擾。應(yīng)從人口分布不同的地區(qū)選擇若干個(gè)地點(diǎn),試驗(yàn)不定在同一地點(diǎn)、同一時(shí)間內(nèi)完成。
③試驗(yàn)方法:
(a)兒童試驗(yàn)應(yīng)成對進(jìn)行,每對應(yīng)在一名公正的、有相應(yīng)資格的、擅長于與兒童打交道的人員監(jiān)督下進(jìn)行。如果必要,在對與對之間互不干擾的情況下,在同一房間內(nèi)可同時(shí)安排5對兒童進(jìn)行試驗(yàn)。他們可以采用他們認(rèn)為方便的姿勢和位置。在試驗(yàn)過程中,如果某個(gè)兒童想溜走,監(jiān)督人員應(yīng)加以制止;并誘導(dǎo)該兒童回到自己的位置,要求他(她)繼續(xù)進(jìn)行,但不應(yīng)給予打開包裝的任何提示。這種情況應(yīng)記錄在試驗(yàn)報(bào)告中;
(b)在個(gè)5分鐘內(nèi),即在示范前,將包裝發(fā)給每個(gè)兒童,他們可以用自己愿意的任何方法打開包裝,不要阻止兒童用牙齒或其他方法打開該包裝。除作為兒童安全包裝的一個(gè)部分所專門提供的工具或裝置之外,不允許兒童使用任何其他的工具或器 具,在這種情況下,如果兒童沒有注意到可以使用那種工具,直到示范前,均不必提醒他們注意;
如果某個(gè)兒童在5分鐘內(nèi)成功地打開了這個(gè)包裝那么這個(gè)兒童應(yīng)留在其試驗(yàn)區(qū)域,直到該時(shí)段結(jié)束;
(c)在第二個(gè)5分鐘開始前,讓在個(gè)5分鐘內(nèi)沒有打開包裝的兒童觀看監(jiān)督人員把一個(gè)包裝打開并將其封口,不要把重點(diǎn)放在開啟動(dòng)作上,也不要有任何口頭提示然后再給這些兒童5分鐘去開啟包裝;
(d)每個(gè)5分鐘時(shí)段后,應(yīng)記錄下某個(gè)兒童是否打開了包裝。如果該兒童成功地打開了包裝,應(yīng)記錄是在示范前還是在示范后。同時(shí)記錄下是用牙齒還是用其他方法打開了包裝。
④對兒童組試驗(yàn)結(jié)果的判定:
(a)在沒有示范的情況下,試驗(yàn)小組中至少有85%的兒童在5分鐘內(nèi)不能打開包;
(b)對在個(gè)5分鐘內(nèi)未打開包裝的那些孩子作示范后,在第二個(gè)5分鐘內(nèi)仍有80%的兒童不能打開包裝。
(二).成人組
①試驗(yàn)小組組成:
(a)人數(shù):100名正常的成年人;
(b)年齡與性別:女性應(yīng)占70%,18-60歲(18和60歲在內(nèi),以下同)的成人應(yīng)占80%;6l-65歲(61和65歲在內(nèi),以下同)的成人應(yīng)占20%。也就是說,參加試驗(yàn)的18-60歲成人與61-65歲的成人之比應(yīng)為4:1。
②試驗(yàn)方法:
將包裝品與其他附件和怎樣打開這個(gè)包裝并將其正確地重新封口的說明書(該說明書內(nèi)容印在包裝上或包裝內(nèi)提供給消費(fèi)者),一起發(fā)給每位成人,不作打開包裝和重新封口的示范,給5分鐘時(shí)間,讓每個(gè)成人閱讀說明書、打開包裝并正確地重新封口,并將結(jié)果記錄下來。
③對成人組試驗(yàn)結(jié)果的判定:
在不作示范的情況下,至少有90%的成人能夠在5分鐘內(nèi)正確地打開并重新封口包裝。
五:試驗(yàn)報(bào)告基本內(nèi)客:
a)檢測機(jī)構(gòu)名稱;
b)檢測日期;
c)包裝容器生產(chǎn)商;
d)檢測監(jiān)督人的姓名;
e)試驗(yàn)用包裝容器的詳細(xì)描述。