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出口美國(guó)FDA扣貨怎么辦?為什么產(chǎn)品被扣留?FDA扣留解決方案

2023-06-28 11:37 作者:18676395503  | 我要投稿

出口美國(guó)FDA扣貨怎么辦?為什么產(chǎn)品被扣留?FDA扣留解決方案

?可以解決產(chǎn)品因?yàn)闆](méi)有做FDA注冊(cè)在美國(guó)無(wú)法清關(guān)的問(wèn)題,產(chǎn)品沒(méi)有做FDA注冊(cè)想出口美國(guó),我們也是可以提供資料協(xié)助清關(guān)放行的,常見的眼鏡,電動(dòng)牙刷,手動(dòng)牙刷,美容儀器,醫(yī)療器械,電動(dòng)輪椅,助行器,血壓計(jì),吸奶器,驗(yàn)孕試紙,監(jiān)護(hù)儀,B超機(jī),胎心儀,口罩,額溫槍,防護(hù)眼鏡等等產(chǎn)品在美國(guó)因?yàn)镕DA認(rèn)證問(wèn)題被扣,我們都可以處理,協(xié)助提供FDA資料,美國(guó)清關(guān)公司配合清關(guān),短時(shí)間快速放行,成功處理案例超過(guò)5000+!

美國(guó)FDA扣貨
出口到美國(guó)的受FDA監(jiān)管的產(chǎn)品必須符合FDA認(rèn)證法律法規(guī)。FDA執(zhí)行《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案)和其他相關(guān)法案。美國(guó)食品和藥物管理局在產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)時(shí)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品具有管轄權(quán),在產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)內(nèi)貿(mào)易后也具有管轄權(quán)。如果您的產(chǎn)品違反或似乎違反了美國(guó)食品和藥物管理局的法律法規(guī),美國(guó)食品和藥品管理局可能會(huì)扣留您的產(chǎn)品并發(fā)出美國(guó)食品和藥管局行動(dòng)通知。

為什么我的產(chǎn)品被扣留?
本產(chǎn)品可能因以下原因而被扣留:
1.摻假是指產(chǎn)品受到污染、不安全或不符合適用標(biāo)準(zhǔn);
2.標(biāo)簽錯(cuò)誤意味著標(biāo)簽包含虛假或誤導(dǎo)性信息;
3.未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥;
4.在不衛(wèi)生的條件下制造、加工或包裝;
5.禁止或限制在其生產(chǎn)國(guó)或出口國(guó)銷售。

FDA是如何通知我我的產(chǎn)品被扣留的?
FDA通過(guò)發(fā)布“扣留和聽證通知”,通知責(zé)任方進(jìn)口產(chǎn)品違反了FDA法律法規(guī)?!翱哿艉吐犠C通知”為進(jìn)口商/貨主/收貨人提供了“答復(fù)”日期,食品和藥物管理局提供了證據(jù),也稱為證詞,以克服違規(guī)行為?!熬辛艉吐犠C通知”將說(shuō)明違反或似乎違反的法律法規(guī)部分,這些部分稱為指控。
如果我的產(chǎn)品被FDA扣留,我該怎么辦?
如果FDA扣留您的產(chǎn)品,您的選擇包括:
1.提交證據(jù)(也稱為證詞)以克服違規(guī)行為。
2.提交產(chǎn)品維修請(qǐng)求以糾正違規(guī)行為。
如果我的產(chǎn)品被美國(guó)FDA扣留,它可以被轉(zhuǎn)移嗎?
在美國(guó)食品和藥物管理局做出合理決定之前,不需要將產(chǎn)品存放在特定位置。然而,美國(guó)食品和藥物管理局預(yù)計(jì)入境程序?qū)⒃谏陥?bào)的入境港區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。因此,如果食品和藥品管理局決定進(jìn)行體檢或采集樣本,并且產(chǎn)品已被移出入境港地區(qū),食品和藥品管局可以要求海關(guān)和邊境保護(hù)局(CBP)發(fā)出重新交付產(chǎn)品的請(qǐng)求。返回入境港。
當(dāng)產(chǎn)品因違反美國(guó)食品和藥物管理局法律法規(guī)而被扣留時(shí),進(jìn)口商可以向美國(guó)食品和藥品管理局提交申請(qǐng),請(qǐng)求允許重新貼標(biāo)簽或修理產(chǎn)品,使其符合要求。如果FDA批準(zhǔn)您的維修申請(qǐng),則必須在指定的時(shí)間范圍內(nèi)完成維修。完成后,您必須通知FDA該產(chǎn)品可供檢查。一旦美國(guó)食品和藥物管理局調(diào)查人員驗(yàn)證了修復(fù),如果修復(fù)成功,您的產(chǎn)品將被放行。如果維修不成功,您的產(chǎn)品可能會(huì)被拒絕入境。


出口美國(guó)FDA扣貨怎么辦?為什么產(chǎn)品被扣留?FDA扣留解決方案的評(píng)論 (共 條)

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