近日，全球泛癌種早篩第一公司Grail在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，宣布推出獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）準(zhǔn)許在臨床上使用的全球首款多癌種血檢產(chǎn)品Galleri，作為處方檢測(cè)用于對(duì)癌癥高危人群進(jìn)行早期篩查。
Galleri的臨床使用標(biāo)志著泛癌種早檢行業(yè)正式進(jìn)入商業(yè)化階段，人類在戰(zhàn)勝癌癥的道路上前進(jìn)了一大步。?Grail為何有如此巨大的影響力? Grail造福人類的能力從何而來(lái)？?戰(zhàn)勝癌癥意義重大
癌癥的發(fā)生發(fā)展受多重危險(xiǎn)因素的影響，可謂防不勝防。這些因素包括煙草使用，病原體感染，酒精，紫外線輻射，電離輻射，射頻電磁場(chǎng)的暴露，飲食與健康，體力勞動(dòng)，久坐行為，肥胖，飲食致癌物質(zhì)，空氣、水、土壤和食物的污染，職業(yè)因素，藥品等。 世界衛(wèi)生組織在《2020全球癌癥報(bào)告》中寫到：癌癥是全球第2大死亡原因；其死亡例數(shù)和發(fā)病例數(shù)逐年上升；在未來(lái)20年中，全球癌癥例數(shù)可能會(huì)增加60%。2020 年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，2020年全球癌癥新發(fā)病例和死亡病例分別為1929萬(wàn)例、996 萬(wàn)例，其中中國(guó)新發(fā)癌癥病例和死亡病例分別為457萬(wàn)例、300萬(wàn)例，分別占比23.7%、30%，均位居全球第一。
2020年，全球腫瘤藥物支出達(dá)1640億美元。而中國(guó)每年惡性腫瘤的醫(yī)療花費(fèi)超過(guò) 2200 億元，已經(jīng)成為家庭和醫(yī)?；鸬闹匾С觥?br>戰(zhàn)勝癌癥最有效的途徑：癌癥早篩
目前，提高癌癥患者生存率最有效的途徑是癌癥早篩，在癌癥未轉(zhuǎn)移的早期發(fā)現(xiàn)癌癥并進(jìn)行治療。療效確切且副作用小的癌癥治療藥物開(kāi)發(fā)緩慢，晚期腫瘤無(wú)法用手術(shù)切除進(jìn)行治療。2009-2015 年間局部轉(zhuǎn)移癌癥患者五年生存率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移癌患者（89% vs 21%）。

資料來(lái)源：美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)《2020 年癌癥統(tǒng)計(jì)》?癌癥早篩同時(shí)也能減少國(guó)家和個(gè)人的醫(yī)療支出負(fù)擔(dān)。結(jié)直腸癌癌前病變的治療費(fèi)用約2萬(wàn)元，而晚期（IV 期）的治療費(fèi)用超過(guò) 25 萬(wàn)元；晚期肺癌患者治療費(fèi)用是早期治療費(fèi)用的 2 倍以上。 全球癌癥早診早篩市場(chǎng)應(yīng)需而生。?癌癥早篩最大的突破口：液體活檢?腫瘤早篩的方法主要包括傳統(tǒng)檢測(cè)（腫瘤標(biāo)志物、醫(yī)學(xué)影像、內(nèi)窺鏡等）和液體活檢兩種。?傳統(tǒng)檢測(cè)普遍存在一定的局限性。內(nèi)鏡篩查雖然能夠較早期發(fā)現(xiàn)消化道癌，但屬于侵入性篩查，檢查過(guò)程痛苦；影像學(xué)手段通常具有輻射性，對(duì)早期癌癥的識(shí)別力較低；組織活檢取樣困難，腫瘤異質(zhì)性容易造成取樣不完全，不利于診斷分型又容易導(dǎo)致并發(fā)癥，同時(shí)假陽(yáng)性率和假陰性率也較高。 液體活檢是一種非侵入式的血液檢測(cè)，能通過(guò)檢測(cè)腫瘤或其轉(zhuǎn)移灶釋放到血液中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）、循環(huán)腫瘤 DNA（ctDNA）碎片和外泌體來(lái)判斷腫瘤的基因突變情況。

液體活檢相比傳統(tǒng)篩查手段具有明顯優(yōu)勢(shì)，是癌癥早篩最大的突破口，應(yīng)用前景廣闊。相比傳統(tǒng)的早篩手段，液體活檢具有諸多優(yōu)點(diǎn)：

1.?取樣方便，非侵入性。液體活檢檢測(cè)對(duì)象是血液、尿液或糞便等液體樣品，取樣簡(jiǎn)單，能夠顯著降低成本并減少患者的創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)。

2.實(shí)現(xiàn)泛癌種檢測(cè)。影像學(xué)手段和內(nèi)鏡檢查每次只能檢查特定位點(diǎn)的腫瘤病灶，液體活檢通過(guò)一次檢測(cè)可以實(shí)現(xiàn)多個(gè)癌種的覆蓋。

3.可重復(fù)取樣。液體活檢操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)速度快，可重復(fù)性獲取樣本進(jìn)行高頻檢測(cè)。

4.有效應(yīng)對(duì)腫瘤異質(zhì)性。惡性腫瘤異質(zhì)性高，液體活檢可反映腫瘤的基因組全貌，在減少腫瘤異質(zhì)性對(duì)診斷造成偏差的同時(shí)，也能及時(shí)反映腫瘤發(fā)展的動(dòng)態(tài)變化。?癌癥液體活檢全球第一：Grail?泛癌種液體活檢行業(yè)具有極高的進(jìn)入壁壘和先發(fā)優(yōu)勢(shì)，技術(shù)平臺(tái)、樣本數(shù)量、試驗(yàn)驗(yàn)證三步一環(huán)扣一環(huán)。NGS（高通量測(cè)序）平臺(tái)以及甲基化數(shù)據(jù)/算法需要時(shí)間沉淀和積累，只有頭部的NGS公司才能做。而Grail的母公司Illumina是NGS測(cè)序的霸主。有液體活檢能力后，就要進(jìn)行數(shù)據(jù)積累和篩選，采集大量的腫瘤患者各個(gè)位點(diǎn)的樣本數(shù)據(jù)。最后為了證明技術(shù)和算法的有效性，要做大量的臨床試驗(yàn)。Grail的四大臨床研究項(xiàng)目，樣本容量總和超10萬(wàn)人，并長(zhǎng)期隨訪，以建立每個(gè)腫瘤組織的特定位點(diǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)而持續(xù)優(yōu)化和迭代技術(shù)。Grail的臨床研究項(xiàng)目

2016年底，GRAIL啟動(dòng)“循環(huán)游離基因組圖譜”計(jì)劃（CCGA計(jì)劃），通過(guò)對(duì)病人和健康人群的游離DNA進(jìn)行提取、測(cè)序，比較二者之間的差異，為早期診斷提供幫助。CCGA研究的成果，已經(jīng)可以達(dá)到超過(guò)99%的特異性和55%的敏感性；在超過(guò)90%的陽(yáng)性測(cè)試中，GRAIL準(zhǔn)確的識(shí)別出了腫瘤信號(hào)的定位。CCGA研究的成果被GRAIL轉(zhuǎn)化成了兩款產(chǎn)品，Galleri和DAC（diagnostic aid for cancer test）。 2019年5月，美國(guó)FDA授予了Galleri“多癌種早期檢測(cè)產(chǎn)品”突破性設(shè)備稱號(hào)。
2021年6月，Grail宣布將獲得了美國(guó)FDA準(zhǔn)許在臨床上使用的Galleri向市場(chǎng)推出。 相比于Galleri，DAC切入的診療環(huán)節(jié)相對(duì)靠后，主要用于加快未確診腫瘤患者的確診過(guò)程。按照GRAIL招股書中的預(yù)測(cè)，在超過(guò)1200萬(wàn)名患者中，有1000萬(wàn)人會(huì)接受侵入性檢查或是耗時(shí)較長(zhǎng)的臨床檢驗(yàn)過(guò)程。這些檢查會(huì)對(duì)患者造成身體上的損傷，或是延誤治療。而DAC產(chǎn)品的推出，將幫助臨床醫(yī)生，以更高的效率實(shí)現(xiàn)腫瘤患者的確診。GRAIL預(yù)計(jì)會(huì)在2021年下半年同樣以LDT模式將DAC推向市場(chǎng)。

唯一最后兩輪投進(jìn)Grail 的亞洲股東：黃浦江資本?Grail 超10萬(wàn)人的樣本數(shù)據(jù)和長(zhǎng)期隨訪需要大量資本支持，其多輪融資總額達(dá)16.9億美元。 黃浦江資本自2016年1月Grail成立之初就對(duì)其保持密切關(guān)注。2017年，GRAIL在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上公布了其當(dāng)時(shí)最新的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2018年5月，黃浦江資本領(lǐng)投Grail C輪融資。2020年4月，黃浦江資本作為唯二的亞洲投資方之一投資Grail Pre-IPO輪融資。?2020年9月，Illumina宣布收購(gòu)Grail，估值為80億美元，相關(guān)資本實(shí)現(xiàn)退出。

黃浦江資本創(chuàng)始合伙人趙博文曾表示:“Grail借助全球最大規(guī)模數(shù)十萬(wàn)人級(jí)別臨床數(shù)據(jù)庫(kù),開(kāi)發(fā)出可早期準(zhǔn)確檢測(cè)50種癌癥類型,以及首個(gè)FDA認(rèn)定為突破性醫(yī)療器械和批準(zhǔn)可用于指導(dǎo)臨床診斷的液體活檢技術(shù),黃浦江資本作為老股東將繼續(xù)支持Grail開(kāi)發(fā)直至上市的革命性產(chǎn)品。

”?除Grail外，黃浦江資本累計(jì)投資集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能、互聯(lián)網(wǎng)、大消費(fèi)領(lǐng)域獨(dú)角獸企業(yè)30余家，投資項(xiàng)目包括瀾起科技、屹唐半導(dǎo)體、地平線、拼多多、Farfetch(發(fā)發(fā)奇)、騰訊音樂(lè)、Spotify、ClassPass、Flexport、Skyscanner(天巡網(wǎng))、Terrafugia、Airbnb(愛(ài)彼迎)、Uber(優(yōu)步)、超級(jí)猩猩、分眾傳媒等。?黃浦江資本成立以來(lái)創(chuàng)造了超過(guò)35%的IRR，90%以上投資均實(shí)現(xiàn)上市或并購(gòu)?fù)顺?，且平?至4年完成整體退出。

目前，黃浦江資本參與管理了全球30余支社保、養(yǎng)老、主權(quán)基金以及國(guó)內(nèi)20余個(gè)家族辦公室的財(cái)富，累計(jì)管理規(guī)模超過(guò)60億美元。