驚喜連連!NMPA批準(zhǔn)多項(xiàng)新藥,2023年上半年實(shí)體腫瘤治療迎來(lái)重大進(jìn)展【醫(yī)游記】
2023年上半年,醫(yī)學(xué)實(shí)體腫瘤領(lǐng)域取得了多項(xiàng)重大突破,為癌癥患者帶來(lái)了新的希望和治療方案。以下是一些值得關(guān)注的進(jìn)展:
非小細(xì)胞肺癌:NMPA批準(zhǔn)了多款針對(duì)不同分子標(biāo)志物的靶向藥物,如莫博賽替尼(針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入突變)、谷美替尼(針對(duì)MET外顯子14跳變)、普拉替尼(針對(duì)RET基因融合)和伊魯阿克(針對(duì)ALK陽(yáng)性)。此外,NMPA也批準(zhǔn)了多款免疫治療藥物,如派安普利單抗、納武利尤單抗、信迪利單抗等,用于聯(lián)合化療或新輔助治療不同亞型的非小細(xì)胞肺癌。
小細(xì)胞肺癌:NMPA批準(zhǔn)了斯魯利單抗和阿得貝利單抗,用于聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌。這兩款藥物都是針對(duì)PD-L1的免疫檢查點(diǎn)抑制劑,可以提高患者的總生存期。
尿路上皮癌:NMPA批準(zhǔn)了納武利尤單抗,用于接受根治性切除術(shù)后伴有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的尿路上皮癌患者的輔助治療。這是基于CheckMate-274研究的結(jié)果,該研究顯示納武利尤單抗可以顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)病生存期。
肝細(xì)胞癌:NMPA批準(zhǔn)了卡瑞利珠單抗+阿帕替尼組合用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療。這是基于SHR-1210-III-310研究的結(jié)果,該研究顯示卡瑞利珠單抗+阿帕替尼組合可以顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。
乳腺癌:NMPA批準(zhǔn)了多款針對(duì)不同亞型的乳腺癌的藥物,如德曲妥珠單抗(針對(duì)HER2陽(yáng)性)、吡咯替尼(針對(duì)HER2陽(yáng)性)、達(dá)爾西利(針對(duì)HR陽(yáng)性、HER2陰性)。這些藥物都可以提高患者的緩解率和無(wú)進(jìn)展生存期。
胃癌:NMPA批準(zhǔn)了替雷利珠單抗,用于聯(lián)合化療一線治療PD-L1高表達(dá)的局部晚期不可切除的或轉(zhuǎn)移性的胃或胃食管結(jié)合部腺癌和食管鱗狀細(xì)胞癌。這是基于RATIONALE 305和RATIONALE 306兩項(xiàng)研究的結(jié)果,這兩項(xiàng)研究都顯示替雷利珠單抗可以顯著延長(zhǎng)患者的總生存期。
前列腺癌:NMPA批準(zhǔn)了達(dá)羅他胺,用于聯(lián)合多西他賽治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌。這是基于ARASENS研究的結(jié)果,該研究顯示達(dá)羅他胺可以顯著降低患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
神經(jīng)纖維瘤:NMPA批準(zhǔn)了司美替尼,用于治療3歲及3歲以上伴有癥狀、無(wú)法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤的I型神經(jīng)纖維瘤病兒童患者。這是基于SPRINT研究的結(jié)果,該研究顯示司美替尼可以顯著提高患者的緩解率。
腎癌:NMPA批準(zhǔn)了伏羅尼布,與依維莫司聯(lián)合用于TKI治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者。這是基于CONCEPT研究的結(jié)果,該研究顯示伏羅尼布聯(lián)合依維莫司可以顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期。
胰腺癌:NMPA批準(zhǔn)了尼妥珠單抗,聯(lián)合吉西他濱治療KRAS野生型局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。這是基于NOTABLE研究的結(jié)果,該研究顯示尼妥珠單抗可以顯著延長(zhǎng)患者的總生存期。
以上是2023年上半年醫(yī)學(xué)實(shí)體腫瘤領(lǐng)域重大突破的概述,希望對(duì)您有所幫助。
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