下面貿(mào)邦國際檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)帶您來了解一下EAC醫(yī)療器械認(rèn)證！對(duì)于在日期為2017年9月4日第17號(hào)清單_上的標(biāo)準(zhǔn)，由歐亞聯(lián)盟采取EAEUMED注冊(cè)全部采用或部分采用，自愿確保醫(yī)療器械符合醫(yī)療器械安全性和有效性的一 般要求，其標(biāo)簽和操作文檔的要求。對(duì)于建議進(jìn)EAEUEAC MED醫(yī)療器械注冊(cè)!

歐亞聯(lián)盟EAC認(rèn)證醫(yī)療器械注冊(cè)2022年1月1日強(qiáng)制性實(shí)施

根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟協(xié)議決定了醫(yī)療設(shè)備的共同聯(lián)盟區(qū)域市場(chǎng)。2022年1月1日開始醫(yī)療器械的歐亞聯(lián)盟市場(chǎng)將生效。

注意:總的來說,我的建議是至少等到2022年開始，屆時(shí)注冊(cè)規(guī)則將變得更加清晰。

1現(xiàn)在開始俄羅斯本國國家醫(yī)療器械注冊(cè)啟動(dòng)項(xiàng)目為時(shí)已晚。從01/01/2022起， 當(dāng)前的俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)本國法規(guī)將停止提交,因此即使我們現(xiàn)在就開始已經(jīng)沒有足夠的時(shí)間來準(zhǔn)備文檔和進(jìn)行提交完成俄羅斯本國的醫(yī)療器械注冊(cè)注冊(cè)。只有等待2022年1月1日開始然后啟動(dòng)強(qiáng)制性歐亞聯(lián)盟EAC醫(yī)療器械注冊(cè)。