一、進(jìn)口化妝品該如何備案？去哪備案？備案時間多長？

工具/原料

1.進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請表;

2. 產(chǎn)品配方；

3. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4. 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)

5. 經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料，按下列順序排列： A. 檢驗申請;B. 檢驗受理通知書;C. 產(chǎn)品說明書;D. 衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗報告;D. 毒理學(xué)安全性檢驗報告

6. 產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的，需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽); 提供成分含量。

7. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

8. 已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

9. 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書；

10.進(jìn)口化妝品報關(guān)需提供其中文標(biāo)簽、貨物入境檢驗檢疫通關(guān)單、產(chǎn)品成分表、合同、裝箱單和報檢、報關(guān)委托書等手續(xù)。

二、備案時間

（1）前期資料準(zhǔn)備(如授權(quán)書備案、資料審核等)：約2個月

（2）樣品檢驗：約2個月

（3）CFDA備案、資料補(bǔ)正及zheng書發(fā)放：約2個月。

備案解答

1、化妝品概念：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。（注：沐浴露、香皂等產(chǎn)品在報關(guān)時也已列入化妝品管理，不過牙膏只列入商檢項目）。

2、申請批件需要多長時間？

進(jìn)口普通類化妝品一般在3個月左右取得批文，進(jìn)口特殊類化妝品一般在一年左右

3、何種企業(yè)可以做在華審批注冊批文申報責(zé)任單位？

只要在大陸審批的具有獨(dú)立法人資格的法人即可，對營業(yè)范圍和審批資金均沒有要求。

4、什么樣的化妝品需要國家審批？

所有進(jìn)口化妝品（進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品）、進(jìn)口化妝品新原料，國產(chǎn)化妝品特殊類產(chǎn)品必須由SFDA注冊審批。國產(chǎn)普通類產(chǎn)品在省級衛(wèi)生監(jiān)管部門注冊即可。