知名上市企業(yè)葫蘆娃藥業(yè)，被國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名了！

11月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第55號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱《通告》）。

《通告》指出，經(jīng)遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為洛陽(yáng)順勢(shì)藥業(yè)有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的接骨七厘丸等19批次藥品不符合規(guī)定。

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“葫蘆娃藥業(yè)”）的名字，出現(xiàn)在了12家涉事企業(yè)中。

國(guó)家藥監(jiān)局：暫停銷售使用、召回

《通告》顯示標(biāo)稱為葫蘆娃藥業(yè)生產(chǎn)的1批次維U顛茄鋁膠囊Ⅱ（批號(hào)：211101）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目是顛茄提取物的有效成分含量不達(dá)標(biāo)。

葫蘆娃藥業(yè)這批次不符合規(guī)定的產(chǎn)品是從經(jīng)營(yíng)渠道抽檢發(fā)現(xiàn)，檢品來(lái)源有必康百川醫(yī)藥（河南）有限公司濮陽(yáng)分公司、廣西太華醫(yī)藥有限責(zé)任公司、和平泰康資陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司等3家公司。

據(jù)悉，維U顛茄鋁膠囊Ⅱ用于胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃酸過多、胃痙攣等，含有氫氧化鋁、維生素U、顛茄提取物等成分。

《通告》強(qiáng)調(diào)，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

事實(shí)上，葫蘆娃藥業(yè)此前也出現(xiàn)過藥品不合格的情況。2017年12月，廣東省藥監(jiān)局通報(bào)標(biāo)示為海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的獨(dú)一味軟膠囊【裝量差異】不合格。

另?yè)?jù)海南省藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，近幾年，葫蘆娃藥業(yè)在藥品抽查中涉及整改的藥品品種不少，包括腸炎寧膠囊、獨(dú)一味軟膠囊、注射用頭孢孟多酯鈉、注射用單磷酸阿糖腺苷等。

陷成長(zhǎng)困境，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)陷入停滯

葫蘆娃藥業(yè)總部位于海南，2020年7月上市，位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)中藥企業(yè)第45位，企業(yè)共有34個(gè)在產(chǎn)在銷的兒童藥品種，主打產(chǎn)品包括小兒肺熱咳喘顆粒、腸炎寧顆粒等，在研產(chǎn)品約110個(gè)，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋境內(nèi)的所有省份共2000多個(gè)縣市。

不過，2019—2021年，葫蘆娃藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入在13億元附近停滯不前，扣非凈利潤(rùn)則持續(xù)下滑，業(yè)績(jī)成長(zhǎng)性存疑。

財(cái)報(bào)顯示，2019—2021年，葫蘆娃藥業(yè)分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.06億元、11.62億元、13.54億元，歸母凈利潤(rùn)分別為1.2億元、1.22億元、7214萬(wàn)元，扣非凈利潤(rùn)分別為9033萬(wàn)元、8133萬(wàn)元、5042萬(wàn)元。

其中，2021年，葫蘆娃藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)16.53%，歸母凈利潤(rùn)同比下降40.63%，扣非凈利潤(rùn)同比下降38%，呈增收不增利態(tài)勢(shì)。值得一提的是，2021年的扣非凈利潤(rùn)為近五年最低，首度逼近5000萬(wàn)元大關(guān)。

值得注意的是，在上市前，葫蘆娃藥業(yè)就曾因規(guī)范、信批、財(cái)務(wù)等問題受多方質(zhì)疑，據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，企業(yè)銷售費(fèi)用占比高，研發(fā)費(fèi)用卻黯淡許多。

2016年-2018年，其銷售費(fèi)用分別達(dá)到0.91億元、1.46億元和3.88億元，占其營(yíng)收的比例為18.69%、22.29%和39.43%；同期研發(fā)費(fèi)用分別是0.11億元、0.20億元和0.43億元，占營(yíng)收的比重分別為2.30%、3.00%和4.40%。

不過2021年年報(bào)顯示，研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)了94.4%，即便如此，研發(fā)投入占營(yíng)收比例也只有8.71%，企業(yè)大方向還是重營(yíng)銷輕研發(fā)的戰(zhàn)略。

股東曾有犯罪服刑記錄，企業(yè)上市受詬病

公司的實(shí)際控制人為劉景萍及湯旭東夫婦，家里其他親戚也通過各種不同方式間接持有公司股份，累計(jì)起來(lái)整個(gè)家族控股超60%，是一個(gè)典型的家族企業(yè)，這樣的格局難免會(huì)造成企業(yè)內(nèi)部專制集權(quán)，經(jīng)營(yíng)存在不少弊端。

另?yè)?jù)天眼查公開信息顯示，湯旭東是葫蘆娃藥業(yè)主要股東之一，他有一個(gè)弟弟叫湯小東；在2007年，湯小東、湯旭東作為康力元公司直接負(fù)責(zé)的主管人員，因犯單位行賄罪，分別被判處有期徒刑一年六個(gè)月及一年。這樣的背景下，葫蘆娃藥業(yè)在2020年公開招股書謀求上市時(shí)受人詬病。

生產(chǎn)車間被查，存在缺陷

產(chǎn)品質(zhì)量層面，2017年7-8月藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況通報(bào)中，葫蘆娃藥業(yè)存在一般缺陷2項(xiàng)。一是葡萄糖酸鋅顆粒成品放行由受托方進(jìn)行，不符合《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》第八條的相關(guān)規(guī)定。二是葡萄糖酸鋅顆粒從原輔料購(gòu)進(jìn)到成品的放行均由受托方進(jìn)行，委托方對(duì)受托方的生產(chǎn)檢驗(yàn)行為缺乏監(jiān)督。

在2017年4-6月的藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查中，葫蘆娃藥業(yè)被曝出四項(xiàng)違規(guī)行為。具體有現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供亳州市華云中藥飲片有限公司和安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司兩家中藥飲片供應(yīng)商的資質(zhì)文件及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告；現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供益母草供應(yīng)商蘭州紫瑞堂醫(yī)藥有限公司的資質(zhì)文件及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告。原藥材由集團(tuán)公司進(jìn)行檢驗(yàn)和前處理，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供檢驗(yàn)報(bào)告和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，等等。

2018年11月2日，根據(jù)《海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于2018年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告》顯示，葫蘆娃藥業(yè)在檢查發(fā)現(xiàn)存在未提供烤瓷爐的使用、清潔、維護(hù)和維修的操作記錄，或倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)中未設(shè)置退貨區(qū)或召回區(qū)，或石膏制作車間桌面和真空攪拌機(jī)積垢嚴(yán)重，未做到每班清潔，或企業(yè)灌裝工序進(jìn)行驗(yàn)證以及灌裝工序過程控制所用的電子天平無(wú)使用記錄，或缺少檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)過程中的防護(hù)要求等一般性問題，被要求限期整改。