一文讀懂抗菌測試美國標(biāo)準(zhǔn)

USP-NF 2021, General Chapter 51 Antimicrobial Effectiveness Testing抗菌效果測試
抗菌防腐劑是添加到水性藥品中的物質(zhì)。非無菌劑型可添加防腐劑,以保護(hù)其免受在制造過程中或之后無意中引入的微生物的生長。對于用多劑量容器包裝的無菌物品,添加抗菌防腐劑是為了抑制反復(fù)抽取單個(gè)劑量時(shí)可能引入的微生物的生長。所有的多劑量無菌物品中都應(yīng)該有一種或多種抗菌防腐劑。
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USP-NF 2021, General Chapter 61 & 62 package Microbiological examination of nonsterile products: microbial enumeration tests非無菌產(chǎn)品的微生物學(xué)檢查,微生物計(jì)數(shù)測試。
USP-NF 2021, General Chapter 61 & 62的測試將允許對可能在有氧條件下生長的嗜熱細(xì)菌和真菌進(jìn)行定量計(jì)數(shù)。
USP-NF 2021, General Chapter 61 & 62測試主要是為了確定某種物質(zhì)或制劑是否符合既定的微生物質(zhì)量規(guī)范。當(dāng)用于此類目的時(shí),應(yīng)遵循以下說明,包括要采集的樣品數(shù)量,并按下文所述解釋結(jié)果。
USP-NF 2021, General Chapter 61 & 62不適用于含有活性微生物的產(chǎn)品。可使用其他微生物學(xué)程序,包括自動(dòng)方法,但必須證明其與藥典方法具有同等效力。
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AATCC 100-2012 Antibacterial Finishes on Textile Material Assessment紡織品抗菌測試
AATCC 100提供了一個(gè)定量的程序來評估抗菌活性的程度。紡織材料上的抗菌整理劑的評估是由這些材料的使用中預(yù)期的抗菌活性程度決定的。如果只是為了抑制細(xì)菌的繁殖,可以接受一個(gè)定性的程序,明確顯示抗菌活性,與未處理的樣品缺乏這種活性的對比。但是,如果打算或暗示有殺菌活性,則必須進(jìn)行定量評估。定量評估也為這種處理過的紡織材料的可能用途提供了一個(gè)更清晰的畫面。
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AATCC 147-2016 Antibacterial activity assessment of textile materials: Parallel Streak Method紡織材料抗菌活性評定: 平行條紋法(定性)
AATCC 147適合于擴(kuò)散性抗菌劑的紡織品原料測定。
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ASTM E 2149-2020 Determining the Antimicrobial Activity of Immobilized Antimicrobial Agents under Dynamic Contact Conditions在動(dòng)態(tài)接觸條件下固定抗菌劑抗菌活性測定的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法
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AATCC 174-2016 test I Single Streak Method地毯抗微生物活性的評定-地毯抗細(xì)菌活性定性評定-單條劃線法
AATCC 174-2016 test II Quantitative Assessment of Antibacterial Activity on Carpets地毯抗微生物活性的評定-地毯抗細(xì)菌活性定量評定
AATCC 174-2016 test III Mildew and Rot Resistance of Carpet Materials地毯抗微生物活性的評定-地毯抗真菌活性評定:地毯防霉防腐
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ASTM E 2180-18 Standard test method for determining the activity of incorporated antimicrobial agent(s) in polymeric or hydrophobic materials合成聚合材料或不吸水材料的抗菌劑活性測試
ASTM E2180方法旨在定量地測試聚合物或疏水性材料中所包含的抗菌劑的抗菌效果。
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AATCC 30-2017 Antifungal activity, Assessment on Textile Materials: Mildew and Rot Resistance of Textile Materials (test III) 紡織品的抗真菌能力的評估:紡織品的抵抗霉變和腐爛的能力(黑曲霉平板法)
AATCC 30方法,題為 "抗真菌活性,對紡織材料的評估。紡織材料的抗霉和抗腐性 "旨在確定紡織材料(布、紗布或類似物品)對霉菌和真菌生長的易感性,并評估應(yīng)用于選定材料的殺真菌劑的效力。
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ASTM D 4576-16 Standard Test Method for Mold Growth Resistance of Wet Blue and Wet White1藍(lán)色/白色原料(皮革)抗霉菌生長的試驗(yàn)方法
ASTM D 4576包括測定符合儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求并擬用于皮革制造的濕藍(lán)和濕白的抗霉菌生長性。
ASTM D 4576可能不適合評估那些被蛋白質(zhì)滅活的殺真菌劑。這包括烷基二甲基芐基氯化銨。
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ASTM G 21-2015 Standard Practice for Determining Resistance of Synthetic Polymeric Materials to Fungi合成高分子材料抗真菌性的測定
ASTM G21是一項(xiàng)定性測試,采用高濃度的五種不同真菌的孢子來確定合成聚合物材料對真菌生長的抵抗力。