佗手骨科手術機器人獲國家藥監(jiān)局批準上市!
據(jù)悉,8月4日南京佗道醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“佗道醫(yī)療”)自主研發(fā)的佗手骨科手術機器人(以下簡稱“佗手”),獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準,是當前獲批的國內首個完成與同類產(chǎn)品隨機對照臨床試驗的骨科手術機器人,其臨床精度、手術效果(螺釘置入優(yōu)良率)、影像顯示清晰度等均優(yōu)于臨床對照產(chǎn)品。
佗手骨科手術機器人的獲準上市,將加快骨科手術智慧化進程,快速提升骨科手術機器人的臨床應用水平,突破傳統(tǒng)骨科手術局限,對實現(xiàn)優(yōu)質醫(yī)療資源普惠化、均等化具有重要意義。
01、佗手,醫(yī)生信賴的助手
佗手結合實時影像導航技術、機器人技術,智能分析術中影像數(shù)據(jù),自主完成定通道位,臨床精度達亞毫米級(<1mm),相比傳統(tǒng)手術具備定位精度高、手術切口小的優(yōu)勢,助力骨科手術智能化;歷經(jīng)多年研發(fā)積累,佗手在核心技術上取得全新突破,臨床精度行業(yè)領先,并在安全性和手術效率方面具備獨特優(yōu)勢。
自2021年5月27日起,佗道醫(yī)療在3個臨床試驗中心啟動骨科手術機器人臨床試驗,試驗中佗手通過卓越的臨床表現(xiàn),獲得了醫(yī)生的認可與信賴。
02、佗道脊柱手術整體解決方案將面世
佗道醫(yī)療董事長程敏博士,作為機器人領域的資深專家,在產(chǎn)品獲批上市時表示:“佗手獲批上市是我們公司發(fā)展的里程碑。作為我們的第一款產(chǎn)品,佗手將很快與骨科醫(yī)生們并肩作戰(zhàn),為患者提供幫助。我們佗道醫(yī)療以五大核心技術平臺為基礎,構建多元化的產(chǎn)品管線,深耕臨床科室,拓展更廣闊的臨床應用領域。在這里,很高興跟大家預告一下,近期我們的另一款重磅產(chǎn)品也即將獲批,佗道脊柱手術整體解決方案將與市場見面,敬請期待?!辟⒌泪t(yī)療持續(xù)以臨床需求為導向,不斷研發(fā)創(chuàng)新,立足本土,打造多元化產(chǎn)品布局,加強產(chǎn)學研醫(yī)深度融合,成為更多醫(yī)生的好助手,為廣大醫(yī)生與患者帶來福祉。
關于佗道
佗道醫(yī)療有限公司,是手術機器人制造商,更是智慧醫(yī)療解決方案提供者。
佗道醫(yī)療打造了手術機器人的核心技術平臺,掌握數(shù)據(jù)算法、人工智能、精密智控等前沿核心科技,戰(zhàn)略布局骨科、腔鏡、經(jīng)皮穿刺、經(jīng)自然腔道、醫(yī)學影像設備五大手術機器人相關賽道,深耕科室/術式應用,在骨科、外科、婦科、泌尿科、影像科等科室都有豐富的手術機器人產(chǎn)品管線。
2022年預計將實現(xiàn)2款產(chǎn)品商業(yè)化,3款產(chǎn)品進入注冊臨床試驗,4款產(chǎn)品進入臨床前研發(fā)階段。
佗道醫(yī)療將一直用前沿科技賦能醫(yī)療行業(yè),讓手術更簡單,讓生命更健康,讓醫(yī)療更智慧。
來源:思宇MedTech