進(jìn)口原料藥鹽酸多佐胺
作者|桐暉藥業(yè)
鹽酸多佐胺由默沙東制藥公司原研,于1994年在美國(guó)批準(zhǔn)上市,是第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的碳酸酐酶抑制劑(CAI)。鹽酸多佐胺能強(qiáng)效抑制CA-Ⅱ,可作用于眼部的CA位點(diǎn),使HCO3-生成減少,房水內(nèi)滲透壓下降,房水生成減少,眼壓下降;鹽酸多佐胺還可使眼內(nèi)血管擴(kuò)張,對(duì)眼灌注有積極的影響。鹽酸多佐胺是第二代碳酸酐酶抑制劑,與乙酰唑胺和布林佐胺相比,既克服了口服用藥的全身不良反應(yīng),又易溶于水,可以制成水溶液使用,而且不良反應(yīng)較低。夜間降眼壓作用Orzalesi-N臨床研究顯示,鹽酸多佐胺夜間降眼壓幅度明顯高于噻嗎洛爾,光敏度試驗(yàn)亦顯示鹽酸多佐胺比噻嗎洛爾有明顯的提升。而根據(jù)IMS統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)眼科藥市場(chǎng)已超過(guò)200億元,過(guò)去5年我國(guó)眼科處方藥物市場(chǎng)規(guī)模保持20%的復(fù)合增長(zhǎng)率,屬于高速擴(kuò)張型用藥市場(chǎng)。
目前,國(guó)內(nèi)未上市,無(wú)進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)原料批文。
進(jìn)口原料藥鹽酸多佐胺的基本藥物信息
產(chǎn)品名稱:鹽酸多佐胺
英文名:Dorzolamide HCL
科室:眼科
申報(bào)家數(shù):制劑:0
原料來(lái)源:印度
進(jìn)口原料藥鹽酸多佐胺的項(xiàng)目支持詳情
原料來(lái)源:印度
桐暉CDE備案狀態(tài):準(zhǔn)備注冊(cè)
USDMF狀態(tài):已有USDMF, 已激活
項(xiàng)目支持:支持聯(lián)合申報(bào)
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況:國(guó)內(nèi)未上市,無(wú)進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)原料批文。