2023年1月9日至2023年1月15日（第20230102期）

l? Roche（羅氏）：2023年1月12日，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Xofluza (baloxavir marboxil) 用于治療無(wú)并發(fā)癥的流感和暴露后預(yù)防流感。Xofluza由Shionogi&Co.，Ltd.發(fā)現(xiàn)，目前羅氏（包括Genentech）正與Shionogi&Co.，Ltd合作，在全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議條款，羅氏持有Xoflusa的不包括日本和臺(tái)灣的全球權(quán)利，該權(quán)利將由Shionoki&Co，Ltd.獨(dú)家持有

l? Novartis（諾華）：2023年1月9日，諾華宣布將重新定義其產(chǎn)品Zolgensma（onasemnogene abeparvovec）全球管理準(zhǔn)入計(jì)劃（gMAP）的適用國(guó)家范圍。諾華的Zolgensma產(chǎn)品是針對(duì)脊髓性肌萎縮癥（SMA）的基因療法，全球管理準(zhǔn)入計(jì)劃是2020年初諾華針對(duì)尚未獲得上市許可的國(guó)家的患者免費(fèi)實(shí)施該療法的治療機(jī)會(huì)。通過(guò)該計(jì)劃，已有近300名兒童接受了治療。由于Zolgensma已在45個(gè)國(guó)家獲得了許可，全球有2500多位患者接受了治療。諾華考慮重新調(diào)整全球管理準(zhǔn)入計(jì)劃的適用國(guó)家范圍，以惠及更多患者

l? AbbVie（艾伯維）：2023年1月10日，艾伯維和Anima Biotech（Anima）宣布就腫瘤和免疫學(xué)方面的3個(gè)靶點(diǎn)開發(fā)mRNA生物調(diào)節(jié)劑。Anima將基于其mRNA Lightning平臺(tái)針對(duì)合作靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)新的mRNA生物調(diào)節(jié)劑，為AbbVie提供獨(dú)家授權(quán)和進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。Anima的mRNA Lightning平臺(tái)使用AI技術(shù)，致力于基于作用機(jī)理發(fā)現(xiàn)小分子mRNA藥物。根據(jù)協(xié)議，Anima將獲得4200萬(wàn)美元的首付款，并可能有資格獲得5.4億美元的選擇性授權(quán)費(fèi)及研發(fā)里程碑付款，有可能進(jìn)一步獲得商業(yè)化里程碑以及分級(jí)銷售收入分成。艾伯維可以有按照目前的合同條件再獲得3個(gè)靶點(diǎn)的合作選擇權(quán)

l? Sanofi（賽諾菲）：2023年1月11日，賽諾菲風(fēng)險(xiǎn)投資（Sanofi Ventures）宣布賽諾菲向常青基金增資7.5億美元，除了作為財(cái)務(wù)合作伙伴投資于早期中期公司以外，基金還會(huì)支持賽諾菲的業(yè)務(wù)發(fā)展和并購(gòu)機(jī)會(huì)。資金將推動(dòng)賽諾菲風(fēng)險(xiǎn)投資團(tuán)隊(duì)在全球的擴(kuò)張。2022年，賽諾菲風(fēng)險(xiǎn)投資公司完成了賽諾菲戰(zhàn)略關(guān)注的全球治療和數(shù)字領(lǐng)域的10項(xiàng)投資。自成立以來(lái)，80%投資于生物治療，20%投資于數(shù)字健康公司

l? Takeda（武田制藥）：2023年1月11日，武田宣布EXKIVITY（mobocerinib）已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）Exon20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者。目前是中國(guó)第一個(gè)也是唯一一個(gè)可用于該患者群體的治療方法。EXKIVITY是一種旨在靶向Exon20插入的口服酪氨酸激酶抑制劑

l? Takeda（武田制藥）：2023年1月9日，武田制藥和Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq：ARWR)宣布了fazirsiran (TAK-999/ARO-AAT)治療與α-1抗胰蛋白酶缺乏癥（AATD-LD）相關(guān)肝病的臨床二期試驗(yàn)結(jié)果。雙方還提供了三期試驗(yàn)規(guī)劃。Fazirsiran是一種潛在的一線RNA干擾療法，旨在減少突變?chǔ)?1抗胰蛋白酶蛋白（Z-AAT）的產(chǎn)生，作為與AATD相關(guān)的罕見遺傳性肝病的潛在療法。Z-AAT積累被認(rèn)為是AATD患者進(jìn)展性肝病的原因。減少炎癥性Z-AAT蛋白的產(chǎn)生有望阻止肝病的進(jìn)展，并可能使肝臟再生和修復(fù)。2020年10月，Arrowhead和武田制藥宣布了就fazirsiran開發(fā)的合作許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Arrowhead和武田制藥將共同開發(fā)fazirsiran，如果獲批，雙方將共同推進(jìn)在美國(guó)的商業(yè)化，并按50/50比例分享收益。在美國(guó)以外，武田制藥將領(lǐng)導(dǎo)全球商業(yè)化，獲得商業(yè)化獨(dú)家許可，Arrowhead有資格獲得銷售收入20~25%的分成。Arrowhead收到了3億美元的首付款，未來(lái)有資格獲得高達(dá)7.4億美元的潛在開發(fā)、監(jiān)管審批和商業(yè)化里程碑付款

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年1月9日，阿斯利康已就收購(gòu)Cincor Pharma, Inc. (CinCor)達(dá)成最終協(xié)議。CinCor是美國(guó)臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)治療頑固不可控高血壓以及慢性腎臟疾病的療法。CinCor的候選藥物，baxdrostat（CIN-107），一款用于降低耐藥高血壓患者血壓的醛固酮合酶抑制劑（ASI），此款藥對(duì)醛固酮合酶具有高選擇性，避免了干擾人類皮質(zhì)醇通路，有與Farxiga組合用藥的潛力，填補(bǔ)了阿斯利康心腎疾病相關(guān)管線。CinCor持有baxdrostat的全球獨(dú)家許可。Farxiga（達(dá)帕列嗪）是一線口服SGLT2抑制劑，每天一次。研究表明，F(xiàn)arxiga在預(yù)防和延緩心腎疾病的同時(shí)，也保護(hù)了器官功能。根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將發(fā)起對(duì)CinCor所有流通股的要約收購(gòu)，要約收購(gòu)價(jià)為每股26美元現(xiàn)金，外加每股10美元的非流通收益權(quán)。此權(quán)利baxdrostat特定監(jiān)管文件提交后解鎖。此交易對(duì)價(jià)首付款約13億美元，比2023年1月6日CinCor的收盤價(jià)高出了121%。首付款和或有權(quán)利價(jià)值約18億美元，比2013年1月6日CinCor的收盤價(jià)高出206%。阿斯利康將同時(shí)收購(gòu)CinCor資產(chǎn)負(fù)債表上的現(xiàn)金和有價(jià)證券，截至2022年9月30日共計(jì)5.22億美元。要約收購(gòu)將以一些條件為前提，包括至少占CinCor已發(fā)行股份總數(shù)多數(shù)的股東接受要約等監(jiān)管條件。成功要約收購(gòu)后，阿斯利康參與收購(gòu)的子公司將于CinCor合并，CinCor剩余普通股將被注銷，并轉(zhuǎn)換為與要約收購(gòu)?fù)葪l件的合并對(duì)價(jià)收益權(quán)，收購(gòu)預(yù)計(jì)在2023年第一季度執(zhí)行完畢

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年1月11日，Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德），原名PT027，在美國(guó)獲批用于治療和預(yù)防支氣管收縮，降低哮喘患者惡化風(fēng)險(xiǎn)。Airsupra是美國(guó)一線加壓計(jì)量吸入器（pMDI），是一種固定劑量的聯(lián)合救援藥物，含有沙丁胺醇（短效β2激動(dòng)劑（SABA））和布地奈德（抗炎吸入性皮質(zhì)類固醇（ICS））。該藥物由阿斯利康和Avillion開發(fā)。2018年3月，阿斯利康和Avillion簽署協(xié)議，推進(jìn)Airsupra的臨床開發(fā)，根據(jù)協(xié)議，Avillion負(fù)責(zé)執(zhí)行多中心臨床試驗(yàn)，向美國(guó)監(jiān)管部門提交NDA，成功獲批后，阿斯利康支付一定的費(fèi)用，可行使在美國(guó)將其商業(yè)化的權(quán)利

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年1月13日，阿斯利康的Tezspire（tezepelumab）已收到歐洲藥品管理局人類使用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）的積極意見，推薦12歲及以上嚴(yán)重哮喘患者使用預(yù)先填充的一次性筆的自我給藥產(chǎn)品。II類標(biāo)簽變化，CHMP意見可在無(wú)需歐盟委員會(huì)決定的情況下實(shí)施。阿斯利康預(yù)計(jì)，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）將于2023年上半年對(duì)自行給藥和新的預(yù)填充筆作出審批決定。Tezspire（tezepelumab）由阿斯利康公司與安進(jìn)公司合作開發(fā)，是一種抑制TSLP作用的人單克隆抗體，TSLP是一種關(guān)鍵的上皮細(xì)胞因子，位于多種炎癥級(jí)聯(lián)的頂端，在與嚴(yán)重哮喘相關(guān)的過(guò)敏性、嗜酸性粒細(xì)胞性和其他類型氣道炎癥的發(fā)生和持續(xù)過(guò)程中至關(guān)重要，包括氣道高反應(yīng)性。2020年，安進(jìn)和阿斯利康更新了2012年Tezspire合作協(xié)議。阿斯利康向安進(jìn)支付了一筆中位個(gè)位數(shù)的分成后，兩家公司將繼續(xù)平等分擔(dān)成本和利潤(rùn)。阿斯利康繼續(xù)牽頭開發(fā)，安進(jìn)繼續(xù)牽頭生產(chǎn)

l? Bayer（拜耳）：2023年1月9日，Viralgen Vector Core（Viralgen），Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio)的子公司，拜耳全球集團(tuán)的成員企業(yè)，獲得人類藥品、試驗(yàn)藥物和無(wú)菌或生物活性物質(zhì)生產(chǎn)的cGMP證書，該認(rèn)證由西班牙藥品和醫(yī)療器械管理局（AEMPS）（歐洲藥品管理局（EMA）成員）頒發(fā)。該公司在西班牙圣塞巴斯蒂安運(yùn)營(yíng)兩個(gè)工廠，7套設(shè)備2000升的生產(chǎn)能力，成為世界領(lǐng)先的CDMO。Viralgen目前已獲得生產(chǎn)重組腺病毒（rAAV）基因治療產(chǎn)品的許可。2022年，公司生產(chǎn)了135批次臨床及臨床前材料，自2019年成立以來(lái)支持了超過(guò)24個(gè)IND項(xiàng)目

l? Bayer（拜耳）：2023年1月9日，Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio)，拜耳公司旗下基因治療子公司，宣布與ReCode Therapeutics簽署多年研究合作及權(quán)利協(xié)議，兩家公司將通過(guò)共同開發(fā)基因編輯和DNA片段通過(guò)單一運(yùn)送載體進(jìn)行全基因插入的新平臺(tái)發(fā)現(xiàn)精準(zhǔn)基因藥物。根據(jù)協(xié)議，AskBio將其合成DNA和基因編輯核酸酶與ReCode的選擇性器官靶向（SORT）脂質(zhì)納米顆粒（LNP）技術(shù)結(jié)合，通過(guò)將基因編輯工具和DNA混合放在一個(gè)LNP里一次性精準(zhǔn)遞送至靶點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)全基因插入。此項(xiàng)合作可以拓展至肝臟和肺部疾病的靶點(diǎn)作為基因編輯范圍。2022年6月，ReCode宣布完成2億美元的B輪額外融資，由拜耳Leaps by Bayer（拜爾旗下創(chuàng)投機(jī)構(gòu)）共同領(lǐng)投

l? Bayer（拜耳）：2023年1月10日，在舊金山舉行的第41屆摩根大通醫(yī)療會(huì)議上，拜耳公司宣布其產(chǎn)品組合中的主要產(chǎn)品綜合峰值銷售額將超過(guò)120億歐元。Nubeqa（darolutamide）將有望成為前列腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)療法，預(yù)計(jì)峰值銷售額將超過(guò)30億歐元。其在美國(guó)治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌（nmCRPC）的市場(chǎng)份額已增至超過(guò)30%，同時(shí)已獲得說(shuō)明書擴(kuò)展至包括治療轉(zhuǎn)移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）患者，同時(shí)將在歐盟、日本和中國(guó)等主要市場(chǎng)獲得治療mHSPC的批準(zhǔn)。Kerendia (finerenone)是一線非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑，治療心臟腎臟疾病，銷售額可能超過(guò)30億美元?；诳诜蜃覺(jué)Ia（FXIa）抑制劑asundexian用于預(yù)防血栓形成和缺血性中風(fēng)的潛力，其峰值銷售額將有望超過(guò)50億歐元?？诜﨔XIa抑制劑能夠抑制血栓形成，同時(shí)能夠保持身體對(duì)出血事件的反應(yīng)能力。用于治療更年期血管舒縮的非激素小分子藥物elinzanetant正在開發(fā)。收購(gòu)的公司里BlueRock Therapeutics（BlueRock），Asklepios Biopharmaceutical（AskBio）以及Vividion Therapeutics（Vividion）也是銷售增長(zhǎng)來(lái)源。BlueRock是干細(xì)胞治療前驅(qū)，其產(chǎn)品BRT-DA01用于治療帕金森癥，已完成一期臨床登記，預(yù)計(jì)2023年下半年將獲得臨床數(shù)據(jù)。AskBio是腺病毒（AAV）基因治療平臺(tái)。與Mammoth Biosciences, Inc.的合作將拜耳現(xiàn)有的基因擴(kuò)增及誘導(dǎo)干細(xì)胞（iPSC）技術(shù)和Mammoth的CRISPR技術(shù)結(jié)合，發(fā)揮基因治療潛力。Vividion是領(lǐng)先的化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)平臺(tái)，以擴(kuò)展拜耳的小分子藥物發(fā)現(xiàn)能力和擴(kuò)充精準(zhǔn)治療管線。其兩個(gè)針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)癌癥靶點(diǎn)的項(xiàng)目預(yù)計(jì)2023年申請(qǐng)IND

l? Bayer（拜耳）：2023年1月10日，NextPoint Therapeutics，宣布完成B輪融資，籌集了8000萬(wàn)美元，由拜耳旗下Leaps by Bayer和賽諾菲旗下風(fēng)投Sanofi Ventures共同領(lǐng)投，資金將用于推動(dòng)NextPoint兩個(gè)精準(zhǔn)免疫腫瘤學(xué)針對(duì)HHLA2通路激活腫瘤免疫反應(yīng)的項(xiàng)目進(jìn)入臨床。本輪投資人包括Invus, Catalio Capital Management, Sixty Degree Capital 和 PagodaTree Partners。跟投的原有投資人包括MPM Capital Management, Binney Street Capital/Dana-Farber Cancer Institute 和 NextPoint 創(chuàng)始人 Gordon Freeman博士。Leaps by Bayer高級(jí)總監(jiān)Rakhshita Dhar和Sanofi Ventures的合伙人Paulina Hill將加入NextPoint的董事會(huì)。NextPoint通過(guò)HHLA2通路激活免疫反應(yīng)。腫瘤抗原HHLA2是B7受體家族的成員，在某些難以治療的癌癥上高度表達(dá)，并促使免疫逃逸。HHLA2獨(dú)立于PD-L1，通常在PD-L1陰性癌癥中表達(dá)最強(qiáng)?？梢詾闊o(wú)法從PD-1/L1抑制劑中獲益的患者提供新的療法

l? Bayer（拜耳）：2023年1月11日，拜耳和谷歌云（Google Cloud）宣布合作，以利用谷歌云的張量處理單元（TPUs），幫助加速拜耳量子化學(xué)計(jì)算，推動(dòng)早期藥物發(fā)現(xiàn)。應(yīng)用于計(jì)算機(jī)輔助藥物發(fā)現(xiàn)的量子力學(xué)理論能夠高精度地對(duì)生物和化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行計(jì)算機(jī)模擬，有可能幫助識(shí)別新的候選藥物。該合作的目標(biāo)是使用谷歌云的TPU加速和擴(kuò)展量子化學(xué)計(jì)算，并演示蛋白質(zhì)-配體相互作用的完全量子力學(xué)模型

l? Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）：2023年1月9日，勃林格殷格翰和3T Biosciences宣布簽署戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)下一代癌癥療法，使得3T Biosciences的3T-TRACE（T細(xì)胞受體抗原和交叉反應(yīng)引擎）發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和勃林格殷格翰的癌癥細(xì)胞靶向化合物和免疫細(xì)胞靶向化合物相結(jié)合，增強(qiáng)公司管線。3T平臺(tái)旨在通過(guò)識(shí)別新的免疫應(yīng)答的共享T細(xì)胞受體（TCR）靶點(diǎn)，通過(guò)脫靶交叉研究篩選TCR及TCR類似物。根據(jù)協(xié)議，勃林格殷格翰提供患者TCR數(shù)據(jù)給3T，通過(guò)3T TRACE平臺(tái)發(fā)現(xiàn)和識(shí)別抗原。3T將獲得首付款以支持研發(fā)，同時(shí)有資格獲得發(fā)現(xiàn)、臨床前、臨床、報(bào)審以及商業(yè)化里程碑合計(jì)2.68億美元，以及未來(lái)產(chǎn)品的銷售分成。3T Biosciences投資人包括Westlake Village BioPartners、Lightspeed Venture Partners和Parker Institute for Cancer Immunotherapy等

l? Astellas（安斯泰來(lái)）：2023年1月9日，Selecta Biosciences, Inc. （Nasdaq：SELB）和安斯泰來(lái)宣布就IdeXork（Xork）的獨(dú)家許可和開發(fā)協(xié)議。Xork是潛在的下一代免疫球蛋白酶，將由安斯泰來(lái)結(jié)合使用AT845，一種腺病毒療法，治療成人晚發(fā)性龐貝病（LOPD）。根據(jù)協(xié)議，Selecta將獲得1000萬(wàn)美元的首付款，并有資格獲得3.4億美元額外的開發(fā)和里程碑付款以及Xork用作AT845預(yù)處理的銷售分成。Selecta負(fù)責(zé)生產(chǎn)Xork，并保留龐貝病以外的適應(yīng)癥的開發(fā)權(quán)利。安斯泰來(lái)?yè)碛袑ork與其基因治療產(chǎn)品一起商業(yè)化用于治療龐貝病的獨(dú)家權(quán)利

l? Biogen（渤?。?/strong>2023年1月10日，衛(wèi)材和渤健宣布，衛(wèi)材已向EMA提交lecanemab（品牌：LEQEMBI），一種抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原原纖維抗體，用于治療早期阿爾茨海默?。ò柎暮Ｄ。ˋD）引起的輕度認(rèn)知障礙和輕度AD癡呆）的市場(chǎng)許可申請(qǐng)。Lecanemab是衛(wèi)材和BioArctic戰(zhàn)略合作成果，是一種人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）單克隆抗體，針對(duì)聚集的可溶性（原纖維）和不溶性淀粉樣蛋白β（Aβ）。自2014年以來(lái)，衛(wèi)材和渤健一直聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化AD治療產(chǎn)品，衛(wèi)材是lecanemab開發(fā)和全球報(bào)審的牽頭方。兩公司共同商業(yè)化該產(chǎn)品。自2005年以來(lái)，衛(wèi)材和BioArctic就AD藥物的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成長(zhǎng)期合作，根據(jù)2007年12月雙方簽署的協(xié)議，衛(wèi)材獲得lecanemab治療AD的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化全球權(quán)利。2015年5月，就lecanemab的備份簽署了開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利

l? Daiichi Sankyo（第一三共）：2023年1月13日，第一三共宣布向日本監(jiān)管部門提交了DS-5670的上市申請(qǐng)。DS-5670是針對(duì)新型冠狀病毒傳染?。ㄐ鹿诜窝祝┑膍RNA疫苗，使用第一三共設(shè)計(jì)的核酸輸送技術(shù)，旨在產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒刺突蛋白受體結(jié)合域（RBD）的抗體

l? UCB（優(yōu)時(shí)比）：2023年1月9日，優(yōu)時(shí)比宣布2022年收入預(yù)計(jì)達(dá)到53億至54億歐元，調(diào)整后EBITDA收益率在21~22%。2022年，Cimzia（certolizumab pegol）比預(yù)計(jì)2024年更提前達(dá)到峰值銷售額20億歐元。另一產(chǎn)品Vimpat（lacosamide）表現(xiàn)穩(wěn)健，2022年3月完成Zogenix的收購(gòu)整合。優(yōu)時(shí)比將于2023年2月22日上午7時(shí)公布2022年全年業(yè)績(jī)

l? Eisai（衛(wèi)材）：2023年1月11日，衛(wèi)材向EMA提交了lecanemab（品牌：LEQEMBI），一種抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原原纖維抗體，用于治療早期阿爾茨海默?。ò柎暮Ｄ。ˋD）引起的輕度認(rèn)知障礙和輕度AD癡呆）的市場(chǎng)許可申請(qǐng)。詳見上面渤健的公告

l? Sun（太陽(yáng)制藥）：2023年1月11日，太陽(yáng)制藥宣布其子公司推出了新型抗癌藥物Palbociclib，用于治療晚期乳腺癌患者，商品名為PALENO。Palbociclib已獲美國(guó)FDA、EMA和印度CDSCO批準(zhǔn)與激素療法聯(lián)合使用，治療激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者

l? Fresenius Kabi（費(fèi)森尤斯卡比）：2023年1月10日，費(fèi)森尤斯卡比宣布，其Ivenix輸液系統(tǒng)已在科羅拉多州圣路易斯谷健康中心成功投入使用。Ivenix infusion system是一款創(chuàng)新的輸液系統(tǒng)和智能泵，直接解決了提高輸液泵安全性的需求，預(yù)防用藥錯(cuò)誤

l? 中生制藥：2023年1月10日，中國(guó)生物制藥有限公司宣布，下屬正大制藥（青島）有限公司（正大青島）與山東博安生物技術(shù)股份有限公司（博安生物）簽訂了獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議，正大青島獲得地舒單抗注射液（博優(yōu)倍）在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。協(xié)議授權(quán)期限為五年，授權(quán)期限屆滿后，正大青島在同等條件下有權(quán)優(yōu)先延續(xù)該產(chǎn)品的商業(yè)化授權(quán)。地舒單抗注射液（博優(yōu)倍）于2022年11月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥；在絕經(jīng)后婦女中，此產(chǎn)品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險(xiǎn)。博優(yōu)倍既是首個(gè)國(guó)產(chǎn)地舒單抗注射液，又是全球首個(gè)獲批上市的Prolia生物類似藥

l? Mitsubishi Tanabe（田邊三菱）：2023年1月10日，田邊三菱，Mitsubishi Chemical集團(tuán)的子公司，宣布其全資子公司NeuroDerm Ltd.已于2023年1月9日公布其治療帕金森病的候選藥物ND0612達(dá)到主要臨床終點(diǎn)的結(jié)果數(shù)據(jù)。ND0612是左旋多巴和卡比多巴的液體皮下注射形式的藥物

l? Ipsen（益普生）：2023年1月9日，益普生和Albireo宣告，達(dá)成最終收購(gòu)協(xié)議，益普生將收購(gòu)Albireo，一家膽汁酸調(diào)節(jié)劑治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的創(chuàng)新公司。Albireo的主要藥物為Bylvay（奧替維昔巴），一種有效的口服非全身性回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)抑制劑（IBATi）。2021年Bylvay在美國(guó)獲批治療3個(gè)月及以上患者進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥（PFIC）患者的瘙癢癥狀，在歐盟被批準(zhǔn)用于治療6個(gè)月及以上患者。2022年12月，Albireo已在歐盟和美國(guó)就Bylvay用于治療Alagille綜合征（ALGS）進(jìn)行了補(bǔ)充申請(qǐng)。此外，Bylvay用于膽道閉鎖（BA）的研究也處于末期階段。益普生還將收購(gòu)Albireo的臨床階段資產(chǎn)A3907，一種新型口服全身頂端鈉依賴性膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（ASBT）抑制劑，用于治療成人膽汁淤積性肝病，如原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）。Albireo的管線還包括A2342，一種口服全身牛磺膽酸鈉共轉(zhuǎn)運(yùn)肽（NTCP）抑制劑，治療病毒性和膽汁淤積性疾病，下一步將推動(dòng)進(jìn)入IND。Bylvay預(yù)計(jì)2022年銷售收入將達(dá)2400萬(wàn)美元。根據(jù)協(xié)議，益普生將由其子公司發(fā)起收購(gòu)要約，以每股42美元收購(gòu)Albireo所有流通股，初始估計(jì)總對(duì)價(jià)9.52億美元，另外每股含有一個(gè)或有價(jià)值權(quán)（CVR）。CVR持有人將在最遲2027年12月31日美國(guó)FDA批準(zhǔn)Bylvay的膽道閉鎖適應(yīng)癥后，獲得每股10美元的現(xiàn)金付款。預(yù)計(jì)交易在2023年第一季度完成交割

l? Stada（史達(dá)德）：2023年1月11日，Adalvo和史達(dá)德簽署了5個(gè)小分子藥物的許可協(xié)議，同時(shí)給予了史達(dá)德對(duì)于這些小分子在歐洲的商業(yè)化權(quán)利。這些小分子涵蓋腫瘤、糖尿病等適應(yīng)癥