JMP受邀出席臨床研究機(jī)構(gòu)會(huì)議,暢談“數(shù)字化臨床試驗(yàn)”未來(lái)之路


8月20日,JMP受邀在“數(shù)字化臨床試驗(yàn)dTrial解決方案”會(huì)議中分享了臨床試驗(yàn)自動(dòng)化及可視化分析的專題內(nèi)容。該會(huì)議由DIA·臨床研究機(jī)構(gòu)能力提升社區(qū)(SAIC)和北京腫瘤學(xué)會(huì)臨床研究專委會(huì)合作主辦,旨在通過(guò)共同交流,論證行業(yè)需求、可行性、落地方式,共同走出一條適合中國(guó)的臨床研究數(shù)字化路徑。
在當(dāng)天的交流中,百余位來(lái)自臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、申辦方的代表聆聽(tīng)并學(xué)習(xí)了JMP Clinical軟件在臨床數(shù)據(jù)審查中的數(shù)據(jù)交互可視化應(yīng)用,了解如何簡(jiǎn)化臨床試驗(yàn)中分析和報(bào)告的流程,并提高藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程每個(gè)階段 (I~IV)的安全性和有效性數(shù)據(jù)研究的效率及準(zhǔn)確性,啟發(fā)全新的見(jiàn)解和思路。
在常規(guī)的臨床數(shù)據(jù)審查的過(guò)程中,統(tǒng)計(jì)匯總表格、列表通常都是以靜態(tài)圖表的形式呈現(xiàn)的,這將會(huì)導(dǎo)致審查效率低下、部分信息無(wú)法直觀地獲取、無(wú)法輕易地獲取圖與圖、圖與表、圖與數(shù)據(jù)集之間的關(guān)聯(lián)核查。此外,如果想了解進(jìn)一步的信息,靜態(tài)圖形也不利于向下深入鉆取和挖掘,這些困難無(wú)疑會(huì)為臨床數(shù)據(jù)的審核帶來(lái)很大的阻礙。
JMP Clinical通過(guò)提供直觀清晰、簡(jiǎn)約但信息表達(dá)豐富的動(dòng)態(tài)的交互式圖形和工具,可針對(duì)CDISC和非CDISC數(shù)據(jù)做靈活的處理和分析,為臨床數(shù)據(jù)審查提供了領(lǐng)先且全面的方案,從而提高臨床數(shù)據(jù)審查的效率。
通過(guò)多個(gè)詳盡的案例,展示了JMP Clinical在不良事件(AE)監(jiān)測(cè)、嚴(yán)重不良事件(SAE)監(jiān)測(cè)、人口學(xué)數(shù)據(jù)(DM)監(jiān)測(cè)、既往病史(MH)監(jiān)測(cè)、伴隨用藥(CM)監(jiān)測(cè)、干預(yù)(EX)監(jiān)測(cè)、包括發(fā)現(xiàn)域匯總圖、Hy’s Law肝損傷判別、以及包含蜘蛛圖、瀑布圖、泳道圖在內(nèi)的腫瘤學(xué)可視化、受試者檔案(Patient Profile)的可視化、自動(dòng)化大批量生成不良事件敘述(AE Narratives)等方面一系列強(qiáng)大的功能如何裨益臨床研究與分析人員提高分析與決策的效率。

除了上述常見(jiàn)的系列監(jiān)測(cè),JMP Clinical還能夠良好支持基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)查(RBM)方法。這種現(xiàn)代化、前瞻性的臨床試驗(yàn)監(jiān)查方法,通過(guò)集中化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控,可輔助甄別可能影響受試者安全和數(shù)據(jù)質(zhì)量的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié),從而確保數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性,保障受試者安全。

此外,對(duì)于復(fù)雜圖形的可視化,JMP Clinical也能輕松應(yīng)對(duì)。通過(guò)整合不同的動(dòng)態(tài)交互式圖表到儀表板,可以滿足分析人員實(shí)時(shí)篩選條件變化的需求,方便開(kāi)展臨床數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)點(diǎn)選核查,還可以通過(guò)JMP獨(dú)有的、簡(jiǎn)單易懂易上手的腳本語(yǔ)言JSL(JMP Script Language)串聯(lián)不同的場(chǎng)景,形成自動(dòng)化的分析工作流,以加快臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)審查的工作。

作為藥物研發(fā)全生命周期中領(lǐng)先的解決方案提供商,JMP Clinical及JMP軟件也是全球主要藥監(jiān)機(jī)構(gòu)(NMPA/FDA/EMEA/PMDA等)、全球藥企及CXO、科研機(jī)構(gòu)廣泛認(rèn)可和使用的統(tǒng)計(jì)分析平臺(tái),通過(guò)基于CDISC標(biāo)準(zhǔn)格式的數(shù)據(jù),助力于數(shù)據(jù)分析標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化及智能化,提高監(jiān)管效率。
在大會(huì)上,參與討論環(huán)節(jié)的北京醫(yī)院王欣教授和西安交大一附院陸明瑩教授表示,JMP技術(shù)及軟件在藥品注冊(cè)審評(píng)審批階段的重要作用,對(duì)于研究機(jī)構(gòu)而言,通過(guò)信息化可視化功能更好的處理海量數(shù)據(jù),產(chǎn)生直觀效果,為管理者和研究者提供更好的決策依據(jù),這將對(duì)日常工作有很大幫助和潛力作用。
想要進(jìn)一步體驗(yàn)最新版JMP Clinical在交互式可視化與自動(dòng)化分析方面的強(qiáng)大功能,可申請(qǐng)JMP Clinical試用評(píng)估:
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