2023年以來(lái)浙中醫(yī)大學(xué)鄭老師開(kāi)設(shè)了一系列醫(yī)學(xué)科研統(tǒng)計(jì)課程，零基礎(chǔ)入門醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)包括R語(yǔ)言、meta分析、臨床預(yù)測(cè)模型、真實(shí)世界臨床研究、問(wèn)卷與量表分析、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)與SPSS、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、重復(fù)測(cè)量資料分析、結(jié)構(gòu)方程模型、孟德?tīng)栯S機(jī)化等10門課，如果您有需求，不妨點(diǎn)擊下方跳轉(zhuǎn)查看：?

2023年鄭老師多門科研統(tǒng)計(jì)課程：多次直播，含孟德?tīng)栯S機(jī)化方法

相信我們微信公眾號(hào)的“老粉”在我們眾位小編反反復(fù)復(fù)的叨叨下，一定都知道如果要開(kāi)展臨床研究，尤其是干預(yù)性的臨床試驗(yàn)（Clinicaltrial）應(yīng)該在入組第一例研究對(duì)象前在可以公開(kāi)訪問(wèn)，并能在WHO的臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)（ICTRP，https://www.who.int/ictrp/en/）檢索到的臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中登記自己的研究并獲得注冊(cè)號(hào)。但是也不排除一些“新粉”對(duì)注冊(cè)的事情并不是太了解，耽誤了注冊(cè)的時(shí)機(jī)。因此小編也會(huì)遇到這樣的咨詢：我的臨床研究沒(méi)有注冊(cè)，那是不是文章就發(fā)表不了呢？下面咱們就一起分析看看沒(méi)注冊(cè)的臨床研究還能不能發(fā)文章。

首先，要求論文的臨床試驗(yàn)必須事先注冊(cè)是ICMJE（國(guó)際期刊編輯委員會(huì)）提出的，ICMJE要求干預(yù)性的臨床試驗(yàn)應(yīng)完成臨床試驗(yàn)注冊(cè)。而對(duì)觀察性研究到底怎么規(guī)定呢？“Purely observational studies (those in which the assignment of the medical intervention is not at the discretion of the investigator) will not require registration.”（http://www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/），即純觀察性研究并不要求必須注冊(cè)。因此，在考慮自己研究論文是否能發(fā)表時(shí)，先要搞清楚自己臨床研究的設(shè)計(jì)方案，如果是觀察性研究，那么不用擔(dān)心，可以放心大膽的投稿。

其次，先注冊(cè)再開(kāi)展研究并不是所有期刊的要求。在科研出口管理方面，ICMJE確實(shí)對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)提出了較為嚴(yán)格的要求，2005年7月1日后開(kāi)展的臨床試驗(yàn)如果不注冊(cè)是不能在其成員單位的期刊發(fā)表文章的。那么我們?cè)賮?lái)看看ICMJE的成員單位有哪些。小編上ICMJE網(wǎng)站上數(shù)了又?jǐn)?shù)一共12個(gè)，而分別是：Annals of Internal Medicine, NEJM, The Lancet,JAMA, BMJ,?Bulletin of the World Health Organization, GermanMedical Journal, Ethiopian Journal of Health Sciences, Journal of KoreanMedical Science, New Zealand Medical Journal, Medical Journal of Chile, DanishMedical Journal。雖然這些期刊都是大牌期刊，但是12個(gè)數(shù)量不算多，范圍也不確實(shí)不算大。但是我們也要注意，還有一些期刊雖然不是ICMJE的成員，但是同樣采用ICMJE的推薦標(biāo)準(zhǔn)，這些期刊數(shù)量小編數(shù)不過(guò)來(lái)了，應(yīng)該超過(guò)4000個(gè)，感興趣的同學(xué)可以上這個(gè)網(wǎng)頁(yè)數(shù)數(shù)：http://www.icmje.org/journals-following-the-icmje-recommendations/。但是，ICMJE也補(bǔ)充了，列出的期刊是自己要求要列出，而ICMJE并不監(jiān)管和考察他們是否嚴(yán)格采用了ICMJE的推薦標(biāo)準(zhǔn)。因此，很難說(shuō)是否這些期刊對(duì)于臨床試驗(yàn)注冊(cè)的要求和要求的執(zhí)行情況。

小編檢索到兩篇文獻(xiàn)很說(shuō)明問(wèn)題。2018年Heart發(fā)表了一篇Sims MT等人的文章，如下圖，他們發(fā)現(xiàn)：心血管領(lǐng)域的期刊并不是所有期刊稿約中都要求了必須事先進(jìn)行臨床試驗(yàn)注冊(cè)，即使是在稿約中有要求的注冊(cè)的期刊中也有部分臨床試驗(yàn)論文并沒(méi)有提及是否完成注冊(cè)。其中有期刊稿約中雖然要求需要進(jìn)行研究注冊(cè)，發(fā)表的但論文中只有61%提到了注冊(cè)信息。

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