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JCO丨D±T(雙免)加化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的效果

2022-11-10 21:40 作者:Biotech前瞻  | 我要投稿

隨著度伐利尤單抗聯(lián)合曲美木單抗(PD- L1抗體+CTLA-4抗體,D+T)在晚期肝癌一線治療的III期研究HIMALAYA的成功,與伊匹木單抗同期上臨床的曲美木單抗,為何遲遲沒有上市,選擇的適應癥為何還是高度異質(zhì)性的HCC,而在NSCLC領(lǐng)域,這個兵家必爭之地,D+T按理絕對布局過。正好搜索文獻,查詢到D±T加化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的III期 POSEIDON研究,遂整理如下,因為晚上會議沖突,肺癌又非關(guān)注癌種,簡略述之。

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目的:

開放標簽、III期POSEIDON研究評估了一線轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(mNSCLC)中度伐利尤單抗聯(lián)合曲美木單抗和化療(T+D+CT)以及度伐利尤單抗聯(lián)合化療(D+CT)與單獨化療(CT)的療效。


方法:

將EGFR/ALK野生型mNSCLC患者(n=1013)隨機分為(1:1:1)曲美木單抗75mg+度伐利尤單抗1500mg和化療,共4個21天周期,然后每4周使用一次度伐利尤單抗,再加一次曲美木單抗,直到疾病進展;度伐利尤單抗聯(lián)合化療長達4個21天的周期,然后每4周一次度伐利尤單抗,直到進展;或化療長達6個21天周期(有或無培美曲塞維持;所有組)。

主要終點是D+CT與CT的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。主要的次要終點是T+D+CT和CT的PFS和OS。

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結(jié)果:

結(jié)果顯示,與CT組相比,D+CT組的PFS顯著延長(中位PFS:5.5 vs 4.8個月;HR 0.74,p=0.0009),OS有改善趨勢,但無統(tǒng)計學差異(中位OS:13.3 vs 11.7個月;HR 0.86,p=0.0758;24個月OS率:29.6% vs 22.1%)。與CT組相比,T+D+CT組的PFS(中位PFS:6.2 vs 4.8個月;HR 0.72,p=0.0003)和OS(中位OS:14.0 vs 11.7個月;HR 0.77,p=0.0030;24個月OS率:32.9% vs 22.1%)均顯著延長。


結(jié)論:

與CT相比,D+CT顯著改善了PFS。在度伐利尤單抗和化療的基礎(chǔ)上加用有限療程的曲美木單抗,與CT相比顯著改善了OS和PFS,而沒有顯著的額外毒性,這是一線mNSCLC的潛在新選擇。


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