醫(yī)用縫合針是用于各種組織縫合的器械，由三個(gè)基本部分組成：針尾、針體和針尖。根據(jù)針尖的形狀分為圓針和三角針。圓針根據(jù)弧彎度不同分為1/2、1/3弧度等，弧度大者多用于深部組織。三角針前半部為三棱形，較鋒利，用于縫合皮膚、軟骨、韌帶等堅(jiān)韌組織，損傷性較大。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

縫合三角針刃口切割力測(cè)試儀完全符合YY0166《帶線縫合針》和 YY0043《醫(yī)用縫合針》的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。

縫合線要求：

縫合線為 4-0 涂層捻制醫(yī)用絲線，其性能要求應(yīng)符合XY0167—2005 的要求。

縫合線表面應(yīng)潔凈、干燥、無(wú)打結(jié)缺陷。

縫合線不得超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的使用期限。

測(cè)試程序：

將縫合針、儀器和縫合線放置于 22 ℃士2g℃環(huán)境中至少 1 h，并在相同的條件下進(jìn)行測(cè)試。 將縫合針三角刃口（縫合針平面刃口的一側(cè)）向下固定在夾針夾具上，并將縫合線對(duì)折打結(jié)長(zhǎng)度為9 cm～10 cm，然后掛于上夾具上，使縫合線目然下垂成 U 型，并套入三角針刃口前段（三角刃口全長(zhǎng)的1/3 處）進(jìn)行切割。當(dāng)三角刃口割斷縫容線時(shí)，指針?biāo)傅目潭燃礊槿轻樔锌诘那懈盍Α?/p>

按下工作控制開(kāi)關(guān)按鈕，使指針復(fù)醚。

將夾針夾具轉(zhuǎn)動(dòng) 180°，即可測(cè)定縫合針的另一側(cè)平面刃口切割力，試驗(yàn)方法同每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次，取其算術(shù)平均值。

試驗(yàn)步驟：

儀器的示值誤差應(yīng)不大于 0.98 N。

儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置，針夾夾持縫合針的部位應(yīng)能調(diào)節(jié)，使用時(shí)應(yīng)平穩(wěn)。

儀器的傳動(dòng)裝置應(yīng)靈敏可靠，當(dāng)切斷縫線時(shí)，指針應(yīng)自動(dòng)停止。

儀器的起始感量應(yīng)不大于 1.86 N。

技術(shù)參數(shù)：

滿(mǎn)負(fù)載：29.4N

加載速率：≤10mm/s(可設(shè)置）；

儀器力值誤差不大于0.98N；

儀器起始感量應(yīng)不大于1.86N；

有校正水平和防震裝置，針夾夾持縫合針部位可調(diào)節(jié)

公稱(chēng)規(guī)格：0.2～1.4mm；

夾具轉(zhuǎn)角為：180°