強(qiáng)肝膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化的多中心臨床研究

1. 中醫(yī)中藥在抗肝纖維化治療方面具有無法替代的優(yōu)勢

我國是病毒性肝炎特別是乙型肝炎病毒(HBV)感染的高流行區(qū)和高發(fā)病區(qū)，肝炎已列入傳染病報告發(fā)病率的前5位，僅乙肝病毒攜帶者就高達(dá)1億左右，每年約有50萬人死于慢性乙型肝炎導(dǎo)致的肝臟損害和肝癌。慢性HBV感染可引起不同類型的肝臟疾病，如肝臟纖維化、肝炎、肝硬化和肝癌。到目前為止，全世界還沒有研制出能夠完全治療乙肝的單一特效藥，藥物有效成分也不能阻斷病毒DNA復(fù)制而完全殺死病毒。肝纖維化是肝臟對各種慢性刺激的一種損傷修復(fù)反應(yīng)，是各種肝病發(fā)展為肝硬化的病理改變中的必經(jīng)過程，主要以肝竇內(nèi)肝星狀細(xì)胞的活化、膠原等細(xì)胞外基質(zhì)成分代謝失衡，生成大于降解，促使ECM在肝臟內(nèi)沉積，肝組織結(jié)構(gòu)重構(gòu)為主要病理特征。早期的肝纖維化通過正確合理的治療，可以明顯緩解甚至痊愈，這對于控制肝硬化的發(fā)生發(fā)展具有非常重要的意義。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在抗肝纖維化治療方面尚缺乏良好的方法，中醫(yī)中藥在抗肝纖維化治療方面則具有無法替代的優(yōu)勢。中醫(yī)中并沒有肝纖維化病癥，傳統(tǒng)理論認(rèn)為其主要發(fā)生在“肝瘟”、“黃疸”、“肝癖”、“肝著”、“脅痛”等病證的病變過程中。國內(nèi)外大量實(shí)驗(yàn)研究表明，單味中藥及中藥復(fù)方制劑具有良好的抗肝纖維化作用。強(qiáng)肝膠囊主要由丹參、黃芪等16味中藥組方而成，其可以多成分、多環(huán)節(jié)、多層次、多靶點(diǎn)發(fā)揮藥理作用。通過多中心隨機(jī)、雙盲研究，探討中藥強(qiáng)肝膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效，以期更準(zhǔn)確地評價本藥在抗肝纖維化方面的療效[1]。

1. 研究分組

將患者隨機(jī)分為治療組129例和對照組129例，2組患者性別、年齡、病程、child－pugh分級、HBeAg陽性或陰性以及臨床癥狀等具有可比性。

2組均采用一般的護(hù)肝、降酶、對癥等治療。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上服用強(qiáng)肝膠囊（0.4g/粒)1.2g/次，3次/d，療程6個月。

1. 強(qiáng)肝膠囊組患者肝功能變化顯著

2組治療前后肝功能情況比較，治療后2組TBil、ALT、AST均較治療前明顯降低，ALB不同程度升高；治療組治療后TBil、ALT、AST降低較對照組明顯。

1. 強(qiáng)肝膠囊組患者肝纖維化指標(biāo)變化顯著

2組治療前后肝纖維化指標(biāo)比較，治療后2組肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)均下降，治療組降低程度較對照組更為明顯，特別是HA、PCⅢ和LN。

1. 強(qiáng)肝膠囊顯著改善患者血清TGF－β1、MMP－1和TIMP－1水平

治療6個月后，2組TGF－β1、TIMP－1水平均較治療前顯著下降，MMP－1水平較治療前顯著升高，且治療組改善情況優(yōu)于對照組。

慢性乙型肝炎患者使用強(qiáng)肝膠囊治療6個月后，血清肝纖維化指標(biāo)均明顯下降，說明強(qiáng)肝膠囊具有較強(qiáng)的抗肝纖維化作用。TGF－β1是肝纖維化形成過程中肝臟細(xì)胞細(xì)胞外基質(zhì)沉積和降解的主要調(diào)節(jié)因素，其可以抑制膠原酶及基質(zhì)降解；TIMP－1可以抑制膠原主要降解酶MMP－1的活性。研究結(jié)束后，發(fā)現(xiàn)患者血清TGF－β1和TIMP－1活性明顯降低，而MMP－1活性明顯增強(qiáng)，說明強(qiáng)肝膠囊在降低TGF－β1形成、增加MMP－1活性方面起到積極作用。

參考文獻(xiàn)：

[1]劉汶,黃象安,劉燕玲.強(qiáng)肝膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化的多中心臨床研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2013,22(13):1385-1388.