關(guān)鍵詞：殺孢子劑 制藥廠殺孢子劑 ?潔凈區(qū)殺孢子劑

制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的制藥廠GMP無菌車間滅菌消毒的解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。

?GMP車間如果如消毒不徹底，不僅在生產(chǎn)過程中會(huì)遭到微生物的污染，在檢驗(yàn)過程中也會(huì)被污染。因此消毒工作是藥廠生產(chǎn)的重要組成部分，每天都在進(jìn)行著，但是消毒本身也是一種潛在的污染源，除非是無殘留的消毒液，按照新版GMP規(guī)定那么制藥車間消毒用什么消毒液呢，本文會(huì)概況介紹一下。

1）75%的酒精

中效消毒劑，容易產(chǎn)生耐藥菌低毒，無殘留；

溶解于醇類的材料不相容；

A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)使用需經(jīng)除菌過濾；

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2）新潔爾滅

季銨鹽類，公認(rèn)的低效消毒劑，容易產(chǎn)生耐藥菌，不能殺滅革蘭氏陰性菌。消毒液自身易受微生物污染。A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)使用需經(jīng)除菌過濾。

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3）苯酚/煤酚皂

A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)使用需經(jīng)除菌過濾

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4）復(fù)合醇類消毒劑

中效消毒劑，比酒精殺菌更廣譜低毒，無殘留

戊二醛正常使用時(shí)不能殺滅芽孢，復(fù)方戊二醛消毒劑有殘留

A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)使用需經(jīng)除菌過濾

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5）過氧化氫消毒液

高效消毒劑，廣譜、高效、無毒無害，能殺芽孢，濃度高注意腐蝕性

A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)使用需經(jīng)除菌過濾

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從上面的分析可以看出，使用起來都不是十分理想。合在制藥廠使用。新GMP出臺(tái)，要求制藥廠使用2種以上的消毒產(chǎn)品，因此也不必急于直接舍棄傳統(tǒng)的消毒產(chǎn)品，可以和新型消毒劑交替使用。另外，現(xiàn)在一些消毒產(chǎn)品有專門為A/B級(jí)潔凈區(qū)生產(chǎn)的包裝，不必除菌過濾，可以直接使用，是不錯(cuò)的選擇。例如，諾科賽德過氧化氫殺孢子劑，屬于高效消毒劑，廣譜、高效、快速、安全無殘留，有效殺滅芽孢、孢子、霉菌等，無腐蝕，PDA認(rèn)可的無殘留殺孢子劑。

諾科賽德（NOCOCIDE）殺孢子劑的優(yōu)勢所在：

1）不含過氧乙酸，無需擔(dān)心腐蝕：

不同于傳統(tǒng)的乙酸和過氧乙酸的殺孢子劑，諾科賽德有著卓越的材料兼容性，可以兼容包括隔離器、傳遞窗、線路板、高效過濾器等材料在內(nèi)的大部分潔凈區(qū)材料。

2）優(yōu)級(jí)廠家供應(yīng)，真正沒有殘留：

NOCOCIDE不含穩(wěn)定劑，分解產(chǎn)物只有氧氣和水，不需要驗(yàn)證殘留。

3）廣譜殺菌能力，殺滅芽孢細(xì)菌：

NOCOCIDE使用后能夠避免大多數(shù)的微生物污染，且其對(duì)孢子也有效，可以作為殺孢子劑和消毒劑在潔凈區(qū)被輪換使用。

4）驗(yàn)證文件充分，中歐權(quán)威檢測：

NOCOCIDE殺孢子劑，具備全球最嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的對(duì)殺孢子劑效力檢測報(bào)告，與此同時(shí)，也是目前唯一一家進(jìn)口殺孢子劑產(chǎn)品具備了中國權(quán)威第三方政府性質(zhì)檢測機(jī)構(gòu)出具的符合藥典規(guī)定要求的殺孢子劑檢測報(bào)告。

5）沒有刺激氣味，員工體驗(yàn)極佳：

NOCOCIDE由于不含過氧乙酸，因此使用時(shí)沒有刺激氣味，充分做到人員友好。

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潤聯(lián)，實(shí)踐豐富服務(wù)過數(shù)百家大型無菌藥企通過FDA/歐盟GMP認(rèn)證。

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