?人類自跨入21世紀(jì)以來，僅僅是一類冠狀病毒感染引發(fā)的流行已有3次：2003年的SARS，2012年~2015年的MERS和這次全球性的新冠疫情，任何一個國家和地區(qū)未來隨時都有可能面對突如其來的類似公共衛(wèi)生事件，在疫情后時代其他的重大公共衛(wèi)生危機還會再來，它不以我們的意志為轉(zhuǎn)移，全人類是真正的命運共同體，沒有任何個體和國家可以獨善其身，我們能做的就是總結(jié)經(jīng)驗，吸取教訓(xùn)，不斷地完善自身。

一、對于突如其來的傳染病毒，這著實考驗了我們

這次突如其來的新冠疫情客觀上檢驗了各級醫(yī)院臨床檢驗實驗室的應(yīng)對和處置能力，雖然面對疫情我們有嚴(yán)密的生物安全防控預(yù)案，但在實際執(zhí)行的過程中還是暴露出一些缺陷和短板，值得我們深思和改進(jìn)。

SICOLAB作為實驗室受控環(huán)境的建造者，接觸了各種形式不同的醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗實驗室，有的醫(yī)院臨床實驗室并不具備做核酸檢測功能，只是能承擔(dān)普通常規(guī)化驗檢驗；有的實驗室操作規(guī)程形同虛設(shè)，氣流流向設(shè)計不嚴(yán)謹(jǐn)，個人操作不規(guī)范...對于突如其來的傳染病毒，這著實考驗了我們。

二、PCR實驗室存在的問題和短板

盡管很多醫(yī)院的臨床實驗室有配備PCR室，但是新冠疫情期間很多的醫(yī)院PCR實驗室的現(xiàn)狀是沒有資質(zhì)，檢測條件也不達(dá)標(biāo)，生物安全無法保證，不能進(jìn)行核酸檢測，這對醫(yī)生的診療極為不利，不合規(guī)范的PCR實驗室亟待升級或改建。

SICOLAB現(xiàn)總結(jié)了一些醫(yī)院臨床PCR實驗室常見缺陷不足之處：

1、壓力流向、通風(fēng)和排氣系統(tǒng)沒有考慮生物安全的因素；

2、人員的生物安全防護(hù)意識嚴(yán)重弱化，實驗室的清潔區(qū)、緩沖區(qū)和污染區(qū)標(biāo)識不清或者人員在各區(qū)隨意走動，標(biāo)識形同虛設(shè)；

3、各種違反實驗室管理規(guī)定的行為（操作時不帶口罩、手套、一次性工作帽、違規(guī)攜帶個人物品進(jìn)入實驗室、違規(guī)使用手機、外來人員隨意進(jìn)出）時有發(fā)生，這些都為傳染病的傳播擴散埋下隱患。

正是因為這些問題的存在，最新版的診療方案中對于一般實驗室檢查仍限于常規(guī)和必須的檢測項目，盡量避免開蓋和手工檢測規(guī)避氣溶膠等感染風(fēng)險，有條件的實驗室才能開展病原學(xué)和血清學(xué)檢測，這也是無奈之舉。SICOLAB總技術(shù)負(fù)責(zé)人認(rèn)為：個人生物安全防護(hù)可以抵消一部分風(fēng)險，但如果實驗室檢測條件不能提高，將很難扭轉(zhuǎn)臨床實驗室在應(yīng)對突發(fā)傳染病檢測時的劣勢。

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三、SICOLAB的對策及建議

目的：保證生物安全和避免污染

病毒核酸檢測在新冠肺炎多次更新的診療方案中都是早期確診的重要標(biāo)準(zhǔn)，《2019新型冠狀病毒肺炎臨床實驗室生物安全防護(hù)指南（試行第二版）》要求病毒核酸檢測要在有資質(zhì)的臨床基因擴增實驗室（PCR室）中進(jìn)行，目的就是保證生物安全和避免污染。

建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)：2019新型冠狀病毒肺炎臨床實驗室生物安全防護(hù)指南（試行第二版）、醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) TCECS662G2020

對于防控預(yù)案執(zhí)行中暴露出的臨床實驗室建設(shè)布局不合理、人員管理難度大，我們認(rèn)為可參照P2實驗室的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范布局和管理。對于不符合條件的可參照《醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) TCECS662G2020》規(guī)定的P2實驗室標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改建。

SICOLAB總技術(shù)負(fù)責(zé)人認(rèn)為：臨床實驗室應(yīng)該摒棄傳統(tǒng)的生物安全防護(hù)理念，除微生物專業(yè)組之外，其他各專業(yè)組（臨檢、生化、門診和免疫）也均應(yīng)配備有生物安全柜。

1、由于P2實驗室一些嚴(yán)格的管理制度：例如未經(jīng)授權(quán)的人不能進(jìn)入工作區(qū)，不是實驗對象的動物不能帶入實驗區(qū)等，實驗室內(nèi)禁止吸煙，飲食和化妝等，使得人員在實驗室內(nèi)的行為進(jìn)行了明確的規(guī)范。

2、發(fā)熱門診的檢驗室功能單一需要加強，除外臨檢項目，可開展生化、免疫、微生物、分子診斷等其他的檢驗項目，并根據(jù)開展的檢測項目及工作量合理配置醫(yī)學(xué)檢驗人員（可由檢驗科定期派駐），要選購自動化的、有閉蓋穿刺和全血模式性能的檢測設(shè)備，同時需常規(guī)配備生物安全柜。

3、為滿足疫情期間工作的需要，建議有條件的檢驗室配備單獨規(guī)范的PCR室進(jìn)行核酸的檢測，標(biāo)本從采集到最后結(jié)果的報告都在發(fā)熱門診內(nèi)完成，各環(huán)節(jié)形成一個閉環(huán)結(jié)構(gòu)，可減少人員流動和感染的風(fēng)險，縮短檢測時間提高效率。

4、對于目前不達(dá)標(biāo)的PCR臨床實驗室，SICOLAB認(rèn)為可以有幾種方案進(jìn)行規(guī)范和升級

對于有場地和條件的臨床實驗室，可以新建一個規(guī)范的PCR室，完全按照各項設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)建造，單獨用于新發(fā)現(xiàn)病原體核酸的檢測；對于已經(jīng)建成的但不合規(guī)范的PCR室，可在樣本處理區(qū)單獨增設(shè)一個新發(fā)現(xiàn)病原體（如新冠標(biāo)本）的處理間，專門用于新發(fā)現(xiàn)病原體（新冠）核酸的提取，以避免樣本的污染；對于發(fā)熱門診條件較好的醫(yī)院，可以在發(fā)熱門診內(nèi)單獨建立一個專用的PCR檢測室，以應(yīng)對傳染病疫情時的核酸檢測需要。